Препарат Брамитоб предназначен только для ингаляционного применения у взрослых и детей старше 6 лет! Вводить препарат парентерально нельзя.
Лечение препаратом Брамитоб должно проводиться врачом, имеющим опыт лечения пациентов с муковисцидозом, и в соответствии с официальными рекомендациями по применению антибактериальных препаратов.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 6 лет
Небулайзерная ингаляция взрослым и детям - по 300 мг (содержимое одноразовой пластиковой ампулы) два раза в сутки в течение 28 дней, независимо от массы тела пациента. Интервал между ингаляциями препарата должен быть около 12 часов. После проведения 28-дневного курса лечения препаратом Брамитоб последующий перерыв в применении препарата должен составлять 28 дней. Следует строго соблюдать вышеуказанный режим лечения, чередуя 28-дневные курсы активной терапии с последующим 28-дневными перерывами (один цикл лечения: 28 дней лечения и 28 дней без лечения).
Особые группы пациентов
Пациенты старшей возрастной группы (≥ 65 лет)
Тобрамицин следует применять с осторожностью у пациентов старшей возрастной группы, так как у них может быть снижена функция почек (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с почечной недостаточностью
Тобрамицин следует применять с осторожностью у пациентов с установленными или предполагаемыми нарушениями функции почек. В случае развития нефротоксического действия прием препарата Брамитоб следует прекратить до тех пор, пока сывороточная концентрация тобрамицина не станет ниже 2 мкг/мл (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Эффективность и безопасность применения тобрамицина у пациентов с нарушениями функции печени не изучались. Однако тобрамицин не метаболизируется ферментами печени, следовательно, изменения системной биодоступности препарата у пациентов с печеночной недостаточностью маловероятны.
Пациенты после трансплантации
Эффективность и безопасность применения тобрамицина у пациентов после трансплантации не изучались.
Масса тела
Доза препарата не зависит от массы тела. Все пациенты должны принимать ингаляции содержимого одноразовой пластиковой ампулы препарата Брамитоб (300 мг тобрамицина) 2 раза в сутки.
Циклическое лечение тобрамицином должно продолжаться до тех пор, пока лечащий врач считает, что пациент получает клиническую пользу от включения препарата Брамитоб в схему его лечения. При клиническом ухудшении состояния легких, следует рассмотреть вопрос о проведении дополнительной антипсевдомонадной терапии.
Способ применения
Содержимое одной пластиковой ампулы используют однократно.
Одноразовую пластиковую ампулу следует открывать непосредственно перед использованием. Поскольку препарат не содержит консервантов, его следует использовать сразу после вскрытия стерильной пластиковой ампулы. Любое количество неиспользованного раствора, сразу должно быть утилизировано и не сохраняться для последующего применения.
Максимальная переносимая суточная доза
Максимальная переносимая суточная доза препарата Брамитоб до настоящего времени не установлена.
Указания по правильному использованию
1.Для отделения пластиковой ампулы от полоски с ампулами следует согнуть и разогнуть отделяемую ампулу по шву между ампулами в полоске.
2.Отделить ампулу от полоски, вначале верхнюю часть, затем среднюю.
3.Открыть ампулу, повернув ее верхнюю часть относительно корпуса в направлении, указанном стрелкой.
4.Умеренно нажимая на стенки ампулы, вылить лекарственный препарат в стеклянное горлышко небулайзера.
Содержимое одной ампулы (300 мг), перелитое в небулайзер, вводится путем ингаляции в течение приблизительно 15 мин с помощью небулайзера для многократного использования PARI LС PLUS, оснащенного компрессором РARI TURBO ВОY (скорость доставки препарата 6,2 мг/мин, полная доставка препарата 92,8 мг, масс-медианный аэродинамический диаметр частиц аэрозоля: Dl0 0,65 мкм, D50 3,15 мкм, D90 8,99 мкм) или небулайзера РАRI LC SPRINT, оснащенного компрессором PARI ВОY Sx (скорость доставки препарата 6,7 мг/мин, полная доставка препарата 99,8 мг, масс-медианный аэродинамический диаметр частиц аэрозоля: Dl0 0,70 мкм,D50 3,36 мкм, D90 9,41 мкм).
При ингаляции препарата пациент должен сидеть или стоять прямо и спокойно дышать ртом через мундштук небулайзера. Использование носового зажима помогает пациенту правильно дышать через рот.
Во время лечения препаратом Брамитоб пациенту следует продолжать стандартную дыхательную физиотерапию. В случае клинической необходимости должно продолжаться применение соответствующих бронходилататоров. У пациентов, получающих несколько различных видов лечения дыхательных нарушений, рекомендуется следующий порядок их проведения: бронходилататор, дыхательная физиотерапия, другие ингаляционные препараты, последним вводится препарат Брамитоб. Препарат Брамитоб нельзя смешивать с другими ингаляционными препаратами.
Применение препарата Брамитоб следует проводить с соблюдением общепринятых гигиенических стандартов. Небулайзер должен использоваться только одним пациентом и быть чистым и исправным. Его необходимо регулярно очищать и дезинфицировать. Информацию по очищению и дезинфекции небулайзера см. инструкцию по использованию, прилагаемую к небулайзеру.
Хранить при температуре 2-8oС (в холодильнике) в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света. При извлечении из холодильника, или когда охлаждение невозможно (например, при транспортировке) алюминиевые стрипы с ампулами препарата (в оригинальной упаковке или без нее) могут храниться до 3 месяцев при температуре не более 25оC.
Раствор препарата Брамитоб в пластиковой ампуле в норме является желтоватым; возможны некоторые вариации цвета, которые не указывают на какую-либо потерю активности, если препарат хранился в соответствии с рекомендациями по его хранению (см. раздел «Условия хранения»).