Бронхитол-Фармаксис (Bronchitol-Pharmaxis)

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Оценка при применении начальной дозы

Применяйте начальную дозу препарата Бронхитол-Фармаксис (400 мг) под надзором и контролем опытного врача или другого медицинского работника, прошедшего соответствующую подготовку и имеющего оборудование для контроля насыщения гемоглобина кислородом (SрО₂), проведения спирометрии и снятия острого бронхоспазма, включая использование соответствующего реанимационного оборудования.

Вы должны предварительно получить бронхолитический препарат за 5-15 минут до применения начальной дозы (но после измерения исходных объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ₁) и SрО₂). Все измерения ОФВ₁ и контроль SрО₂ проводятся через 60 секунд после вдыхания дозы.

Оценка при применении начальной дозы проводится поэтапно:

Этап 1: Вам проводится измерение исходных ОФВ₁ и SрО₂ до применения начальной дозы.

Этап 2: Вы вдыхаете 40 мг (1 капсулу 40 мг), после чего проводится контроль SрО₂.

Этап 3: Вы вдыхаете 80 мг (2 капсулы 40 мг), после чего проводится контроль SрО₂.

Этап 4: Вы вдыхаете 120 мг (3 капсулы 40 мг), после чего проводится измерение ОФВ₁ и контроль SрО₂.

Этап 5: Вы вдыхаете 160 мг (4 капсулы по 40 мг), после чего проводится измерение ОФВ₁ и контроль SрО₂.

Этап 6: Вам проводится измерение ОФВ₁ через 15 минут после применения начальной дозы.

В течение оценки при применении начальной дозы квалифицированный медицинский работник обучит Вас правильной технике использования ингалятора.

Если у Вас определена гиперреактивность на маннитол, Вы не должны получать лечебных доз при любом из следующих условий:

• ≥ 10% падение от исходного уровня SрО₂ в любой момент во время проведения оценки;
• падение ОФВ₁ ≥ 20% от исходного уровня при суммарной дозе 240 мг;
• падение ОФВ₁ ≥ 20% (по сравнению с исходным уровнем) в конце оценки и отсутствие восстановления до < 20% от исходного уровня в течение 15 минут;
• падение ОФВ₁ ≥ 50% (от исходного уровня) в конце оценки.

Квалифицированный медицинский работник будет наблюдать за Вами до тех пор, пока значение ОФВ1 не вернется к исходному уровню.

Режим лечебной (терапевтической) дозы

Врач не назначит Вам режим лечебной (терапевтической) дозы до проведения оценки при применении начальной дозы, которая должна быть проведена и успешно пройдена до начала лечения препаратом Бронхитол-Фармаксис .

Рекомендуемая доза препарата Бронхитол-Фармаксис составляет по 400 мг 2 раза в день. Для этого требуется вдыхание содержимого 10 капсул по 40 мг с помощью ингалятора 2 раза в день.

Каждая капсула обеспечивает дозу около 32 мг.

Дозы должны применяться утром и вечером за 2-3 часа до сна.

Путь и (или) способ введения

Препарат Бронхитол-Фармаксис предназначен для ингаляций с использованием ингалятора, входящего в комплект. Его нельзя вводить каким-либо другим путем или с использованием любого другого ингалятора.

Капсулы нельзя проглатывать.

За 5-15 минут до применения препарата Бронхитол-Фармаксис Вы должны применить бронхолитический препарат.

Рекомендуемый порядок действий:

• бронхолитический препарат,
• препарат Бронхитол-Фармаксис,
• физиотерапия / упражнения,
• дорназа-альфа (если применяется),
• ингаляционные антибиотики (если применяются).

При подозрении на развитие бронхиальной гиперреактивности, вызванную лечением, применение препарата Бронхитол-Фармаксис следует прекратить и немедленно обратиться к лечащему врачу.

Продолжительность лечения

Важно применять препарат Бронхитол-Фармаксис каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение.

Если Вы забыли применить препарат Бронхитол-Фармаксис

Если Вы забыли применить препарат Бронхитол-Фармаксис , не беспокойтесь. Примените следующую дозу в обычное время.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Бронхитол-Фармаксис

Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать применять препарат Бронхитол-Фармаксис. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите применение препарата без консультации с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к врачу.

Инструкция по использованию ингалятора

Каждая капсула помещается в устройство индивидуально. Содержимое капсулы вдыхают с помощью ингалятора за одну или две ингаляции. После ингаляции пустая капсула выбрасывается, а следующая капсула помещается в ингалятор.

Ниже представлена схема внешнего вида ингалятора без защитного колпачка. Используйте только ингалятор, находящийся в упаковке.

Далее приведены пошаговые указания по использованию ингалятора.

Проведение ингаляции

Шаг 1. Снимите защитный колпачок ингалятора

- Удерживая ингалятор одной рукой в вертикальном положении, второй рукой снимите защитный колпачок.

Шаг 2. Откройте ингалятор

• Крепко держите нижнюю часть ингалятора одной рукой.
• Ингалятор следует держать за нижнюю часть, чтобы не допустить нажатия на кнопки прокола.
• Затем откройте ингалятор, повернув мундштук в направлении стрелки на корпусе.

Шаг 3. Вставьте капсулу

• Убедитесь, что у Вас сухие руки.
• Затем достаньте капсулу из блистера (доставайте капсулу непосредственно перед использованием).
• Поместите капсулу в камеру прокола ингалятора, имеющую форму капсулы.

Шаг 4. Закройте ингалятор

• Держите ингалятор вертикально.
• Затем поверните мундштук в закрытое положение. Вы услышите щелчок, когда он закроется.

Шаг 5. Проколите отверстие в капсуле

• Через это отверстие в капсуле порошок высвобождается во время вдоха.
• Удерживая ингалятор в вертикальном положении, одновременно нажмите до упора обе кнопки прокола, расположенные по бокам ингалятора, а затем отпустите их. Выполните это действие только один раз. Если проколоть капсулу более одного раза, она может расколоться или сломаться.

Шаг 6. Подготовьтесь к ингаляции

• Наклоните ингалятор таким образом, чтобы мундштук был направлен слегка вниз.
• Это позволит капсуле переместиться вперед в камеру вращения.
• Удерживая ингалятор в данном положении, полностью выдохните (в сторону от ингалятора).

Шаг 7. Выполните ингаляцию

• Слегка наклоните голову назад.
• Удерживая ингалятор под наклоном вниз, поместите ингалятор в рот и плотно сомкните губы вокруг мундштука.
• Сделайте ровный глубокий вдох, заполняющий легкие, затем задержите дыхание на 5 сек. Во время вдоха Вы должны слышать «стучащий» звук, когда капсула вращается в ингаляторе. Если этого не происходит, возможно, капсула застряла.
• Если Вы не слышите стука, держите ингалятор мундштуком вниз и сильно постучите по дну. Не пытайтесь освободить капсулу, нажимая повторно на кнопки прокола. Повторите ингаляцию, чтобы получить назначенную Вам дозу.

Шаг 8. Выдохните

• Извлеките ингалятор изо рта.
• Выдохните, а затем продолжайте дышать нормально.

Шаг 9. Проверьте капсулу

- Проверьте, пустая ли капсула. Для опорожнения капсулы она должна вращаться в ингаляторе. Если капсула не пустая, Вам может понадобиться повторить действия с 6 по 8.

Шаг 10. Извлеките использованную капсулу

• Переверните ингалятор вверх дном, постучите по дну и использованную капсулу отложите.

Шаг 11. Повторите шаги с 3 по 10 для каждой капсулы

• Выполните эти действия для каждой из десяти капсул.
• Для достижения наилучшего результата применения препарата Бронхитол-Фармаксис , вдыхайте содержимое каждой капсулы по очереди.

Шаг 12. Наденьте защитный колпачок ингалятора

• Удерживая ингалятор одной рукой в вертикальном положении, второй рукой наденьте защитный колпачок.

Важно: ингалятор необходимо заменить после 1 недели использования. Если ингалятор требует очистки, убедитесь, что в нем отсутствуют капсулы, затем промойте в теплой воде и перед следующим применением дайте полностью высохнуть на воздухе.

Дополнительная информация по уходу за ингалятором

• Следите, чтобы ингалятор был сухим. Перед его использованием всегда следите, чтобы ваши руки были сухими.
• Никогда не выдыхайте и не кашляйте в ингалятор.
• Никогда не разбирайте ингалятор.
• Никогда не размещайте капсулу непосредственно в мундштуке ингалятора.
• Никогда не оставляйте использованную капсулу в камере ингалятора.
• Каждую неделю заменяйте использованный ингалятор новым.
• В случае поломки ингалятора используйте второй ингалятор и сообщите своему врачу.

Очистка ингалятора

Как правило ингалятор позволяет получить правильную дозу препарата в течение 7 дней без необходимости очистки. Однако, если требуется очистка ингалятора, выполните следующие действия:

1. Убедитесь, что ингалятор пустой.
2. Промойте ингалятор с открытым мундштуком в теплой воде.
3. Встряхните ингалятор, чтобы в нем не осталось крупных капель воды.
4. Высушите его на воздухе, положив набок с открытым мундштуком.
5. Дайте ингалятору высохнуть полностью, что может занять до 24 часов. Пока он сохнет, используйте другой ингалятор.