Бруфика Плюс (Brufica Plus)

Действующее вещество:Ибупрофен + ПарацетамолИбупрофен + Парацетамол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Атермик
    таблетки внутрь
  • Брустан
    суспензия внутрь
  • Брустан®
    таблетки внутрь
  • Бруфика Плюс
    таблетки внутрь
  • Бруфика Плюс
    суспензия внутрь
  • Бруфика Плюс
    таблетки внутрь
  • Воцивус®
    таблетки внутрь
  • Ибамол Интенсив
    таблетки внутрь
  • Ибуклин®
    таблетки внутрь
  • Ибуклин®
    таблетки внутрь
  • Ибуклин® Экспресс
    порошок внутрь
  • Ибуклин® Экспресс
    порошок внутрь
  • Ибуклин Юниор®
    таблетки внутрь; д/детей
  • Ибуклин Юниор®
    таблетки внутрь
  • Ибупрофен + Парацетамол
    таблетки внутрь
  • Ибупрофен+Парацетамол
    таблетки внутрь
  • Лекофен Комбо
    таблетки внутрь
  • Некст
    таблетки внутрь
  • Нуралгон®
    таблетки внутрь
  • Нуралгон® Фармасинтез
    таблетки внутрь
  • Нурофен® Интенсив
    таблетки внутрь
  • Парацитолгин
    таблетки внутрь
  • Парацитолгин
    таблетки внутрь
  • Темпонет® Плюс
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  суспензия для приема внутрь
    Состав:

    Каждые 5 мл суспензии содержат:

    действующие вещества: ибупрофен - 100 мг, парацетамол - 162,5 мг;

    вспомогательные вещества: сахароза - 3000 мг, метилпарагидроксибензоат - 5 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, натрия бензоат - 5 мг, аспартам - 13 мг, сорбитол - 500 мг, кармеллоза натрия - 6,25 мг, магния алюмосиликат - 37,5 мг, лимонная кислота моногидрат - 1 мг, натрия цитрат - 20 мг, глицерол - 100 мг, полисорбат 80 - 5 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,15 мг, ароматизатор апельсиновый - 5 мг, ароматизатор ананасовый - 10 мг, вода очищенная до 5 мл.

    Описание:

    Суспензия светло-оранжевого или оранжевого цвета, с характерным запахом.

    Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство)
    АТХ:  

    M01AE51   Ибупрофен в комбинации с другими средствами

    Фармакодинамика:

    Комбинированный препарат.

    Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

    Фармакодинамика

    Механизм действия ибупрофена и парацетамола обусловлен торможением биосинтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления.

    Эффективность комбинации (ибупрофен + парацетамол) выше, чем у отдельных компонентов.

    В результате взаимоусиливающего действия комбинации (ибупрофен + парацетамол) достигается более выраженное снижение болевой чувствительности и усиление жаропонижающего действия, чем по отдельности.

    Фармакокинетика:

    Ибупрофен

    Абсорбция - высокая.

    Максимальная концентрация (ТСmах) в плазме достигается через 1-2 часа после приема.

    Связь с белками плазмы - 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.

    После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму.

    Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени - с желчью. Период полувыведения (Т1/2) - 2 ч.

    Парацетамол

    Абсорбция - высокая.

    Максимальная концентрация (ТСmах) в плазме достигается через 0,5-2 часа после приема.

    Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

    Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1.

    Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизменном виде выводится менее 3%. Т1/2 составляет 2-3 часа.

    Показания:

    Бруфика Плюс применяют у детей с 2 лет.

    В качестве жаропонижающего средства при:

    • острых респираторных заболеваниях;
    • гриппе;
    • детских инфекционных заболеваниях;
    • постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.

    В качестве болеутоляющего средства слабой или умеренной интенсивности при:

    • головной и зубной боли;
    • мигрени;
    • невралгиях;
    • боли в ушах и в горле;
    • боли в мышцах;
    • боли при травмах, растяжениях, ожогах и других видах боли.

    Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к ибупрофену, парацетамолу и/или к любому из вспомогательных веществ препарата;
    • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
    • печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
    • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или прогрессирующее заболевание почек;
    • дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
    • язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
    • кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
    • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
    • кровотечения любой этиологии;
    • внутричерепное кровоизлияние;
    • реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, ангионевротический отек, астма, ринит, крапивница), связанные с аспирином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами;
    • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
    • воспалительные заболевания кишечника;
    • подтвержденная гиперкалиемия;
    • заболевания зрительного нерва;
    • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • дефицит сахаразы/изомальтазы;
    • непереносимость фруктозы;
    • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • беременность в сроке более 20 недель и период грудного вскармливания;
    • детский возраст до 2 лет;
    • одновременный прием других препаратов, содержащих нестероидные противовоспалительные средства, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы 2 и дозы ацетилсалициловой кислоты свыше 75 мг в день;
    • одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол в связи с увеличением риска серьезных побочных реакций.
    С осторожностью:
    • Пожилой возраст;
    • хроническая сердечная недостаточность (I-II функциональный класс по классификации NYHA);
    • ишемическая болезнь сердца;
    • артериальная гипертензия;
    • цереброваскулярные заболевания;
    • заболевания периферических артерий;
    • дислипидемия/гиперлипидемия;
    • цирроз печени с портальной гипертензией;
    • вирусный гепатит;
    • нефротический синдром;
    • почечная недостаточность с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин.;
    • доброкачественная гипербилирубинемия (синдром Жильбера, Дубин-Джонсона и Ротора);
    • системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани;
    • язва желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
    • гастрит, энтерит, колит;
    • инфекция Helicobacter pylori;
    • заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);
    • бронхиальная астма;
    • сахарный диабет;
    • длительное использование НПВП;
    • курение;
    • алкоголизм;
    • тяжелые соматические заболевания;
    • одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона);
    • одновременный прием антикоагулянтов (в том числе варфарина);
    • одновременный прием антиагрегантов (в том числе клопидогрела);
    • одновременный прием ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);
    • беременность в сроке до 20 недель.
    Беременность и лактация:

    Препарат предназначен для применения у детей.

    Беременность

    Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Перед применением во время беременности в сроке до 20 недели следует проконсультироваться с врачом.

    Период грудного вскармливания

    Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения в период грудного вскармливания кормление грудью следуют прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Бруфика Плюс принимают внутрь. Препарат принимается при появлении симптомов (повышение температуры тела или болевой синдром).

    Перед употреблением тщательно взболтать флакон. Для точного отмеривания дозы препарата прилагается шприц - дозатор или мерная ложка.

    Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.

    Масса тела (возраст)

    Однократная дозировка

    10-15 кг (2-3 года)

    5 мл

    16-21 кг (4-6 лет)

    7,5 мл

    22-26 кг (7-9 лет)

    10 мл

    27-32 кг (10-11 лет)

    12,5 мл

    33-43 кг (12-14 лет)

    15 мл

    Препарат принимают 3 раза в день с интервалом 8 часов.

    Предупреждение: не превышать указанную дозу.

    Продолжительность лечения:

    • не более 3-х дней в качестве жаропонижающего;
    • не более 5-ти дней в качестве обезболивающего.

    Если температура или болевой синдром сохраняется, посоветуйтесь с врачом.

    Использование мерного шприца:

    1. Хорошо взболтайте суспензию (флакон).
    2. Плотно вставьте шприц в горлышко флакона.
    3. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки.
    4. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его.
    5. Поместите шприц в ротовую полость ребенка и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская суспензию.

    После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте.

    Побочные эффекты:

    Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

    Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    нечастые: реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.

    очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия.

    редкие: диарея, метеоризм,запор, рвота.

    очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит.

    частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    очень редкие: нарушения функции печени.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.

    Нарушения со стороны нервной системы

    нечастые; головная боль.

    очень редкие: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

    частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение артериального давления.

    Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

    частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

    Прочие

    очень редкие: отеки, в том числе периферические.

    Лабораторные показатели

    • гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
    • время кровотечения (может увеличиваться)
    • концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться)
    • клиренс креатинина (может уменьшаться)
    • плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться)
    • активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

    При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, судороги, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления, острый панкреатит, кровотечения через 12-48 ч (рвота кровью, гематурия), гипогликемия и аномалии метаболизма глюкозы, увеличение протромбинового времени, увеличение международного нормализованного отношения (МНО).

    Передозировка парацетамола приводит к токсическому поражению почек с развитием нефронекроза, острой почечной недостаточности, и нарушениям функции печени, иногда приводящим к некрозу печени, с возможным развитием печеночной недостаточности, энцефалопатии, отека головного мозга. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г парацетамола и более.

    Передозировка ибупрофена приводит к нарушениям деятельности центральной нервной системы - сонливость, иногда возбуждение, судороги, дезориентация или кома.

    При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

    Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч. после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно - через 12 ч., антацидные препараты, гемодиализ, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

    При частых или продолжительных судорогах, вызванных передозировкой ибупрофена, показано введение диазепама или лоразепама внутривенно.

    Взаимодействие:

    Следует избегать одновременного применения со следующими лекарственными средствами:

    • ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении снижается противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве, антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата).

    С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

    • антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов;
    • гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП;
    • глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;
    • антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
    • сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови;
    • препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП;
    • метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата плазме крови на фоне применения НПВП;
    • циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина;
    • мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона;
    • такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности;
    • зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и НПВП;
    • антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, подучающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог;
    • барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках;
    • ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия;
    • под воздействием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом);
    • метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.
    Особые указания:

    Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

    Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

    При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

    При необходимости определения 17-кетостеромдов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

    Пациентам с почечной недостаточностью необходима консультация врача перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

    Пациентам с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходима консультация врача перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.

    При проведении анализов на определение мочевой кислоты и концентрации глюкозы в крови необходимо сообщить врачу о применении препарата.

    Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках.

    Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими ибупрофен и/или парацетамол.

    Пациентам с дефицитом сахаразы/изомальтазы, редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена и/или парацетамола, следует избегать управления транспортными средствами и механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл +162,5 мг/5 мл.

    Упаковка:

    По 100 мл препарата помещают в ПЭТ флакон темного цвета с крышкой из полиэтилена высокой плотности с системой защиты от детей и контролем первого вскрытия, оснащенной адаптером.

    Каждый флакон в комплекте со шприцом-дозатором (цилиндр из полипропилена, поршень из полиэтилена высокой плотности), упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению. Нижняя часть картонной пачки при необходимости может быть оснащена скотч клеем.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    После вскрытия флакона, препарат можно хранить не более 6 месяцев.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-004020
    Дата регистрации:2016-12-13
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2021-12-16
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-11-11
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх