Бусерелин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Бусерелин является синтетическим аналогом эндогенного гонадотропин- рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза и вызывает кратковременное повышение концентрации половых гормонов в плазме крови. Дальнейшее применение терапевтических доз препарата (в среднем через 12-14 суток) приводит к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза и снижению выделения лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормонов (ФСГ). В результате происходит подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола (Е2) в плазме крови до постклимактерических значений.

Фармакокинетика:

При интраназальном применении бусерелин полностью всасывается через слизистую оболочку носа. Период полувыведения бусерелина составляет около 3 часов.

В незначительных количествах бусерелин выделяется с грудным молоком.

Показания:

Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией:

- эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);

- миома матки;

- гиперпластические процессы эндометрия;

- лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Бусерелин следует с осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертензией, сахарным диабетом и депрессией.

Беременность и лактация:

Применение бусерелина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Разовая доза препарата Бусерелин при полном нажатии помпы составляет 150 мкг.

Применение при эндометриозе, миоме матки, гиперпластических процессах эндометрия

Рекомендуемая суточная доза препарата Бусерелин составляет 900 мкг в сутки.

Препарат вводится интраназально после очищения носовых ходов по одному впрыскиванию (150 мкг) в каждый носовой ход 3 раза в сутки через равные промежутки времени (6-8 часов): утром, днем и вечером. Лечение бусерелином следует начинать в первый или второй день менструального цикла, введение препарата должно быть непрерывным на протяжении всего курса лечения. Курс лечения составляет 4-6 месяцев.

Лечение бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)

Рекомендуемая суточная доза препарата Бусерелин составляет 900-1200 мкг.

Препарат вводится интраназально по одному впрыскиванию (150 мкг) в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки через равные промежутки времени. Бусерелин назначается в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. Через 14-17 дней при снижении эстрадиола в сыворотке крови пациенток не менее чем на 50 % от исходного уровня, отсутствии кист в яичниках, толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови. При необходимости может проводиться коррекция дозы Бусерелина.

Инструкция по использованию препарата:

Инструкция по применению спрея назального

Со стеклянного флакона с препаратом Бусерелин снять пластмассовую навинчивающуюся крышку (при этом должен быть щелчок контроля первого вскрытия) и навинтить дозирующую пластмассовую пробку-помпу (Рисунок 1).
Придерживая пальцами широкий ободок пробки-помпы, снять защитный колпачок (Рисунок 2).
Направить флакон с раствором вертикально вверх и 3-5 раз резко нажать на ободок для пробного выпуска раствора в воздух (это необходимо для заполнения распылительной головки лекарственной смесью).
Препарат готов к применению. Препарат вводят интраназально в носовые ходы после их очищения (Рисунок 3).

Побочные эффекты:

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов.

Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи, анафилактический и/или анафилактоидный шок, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: деминерализация костей, нарушение аппетита, увеличение или снижение массы тела, снижение толерантности к глюкозе.

Нарушения со стороны психики: эмоциональная лабильность, развитие депрессии или ухудшение ее течения, снижение либидо.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, сонливость, снижение памяти и способности к концентрации внимания.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения (неясное видение), чувство давления на глазное яблоко.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах, нарушение слуха.

Нарушения со стороны сердца: сердцебиение.

Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления (у пациентов с артериальной гипертензией), тромбоэмболия легочной артерии.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: раздражение слизистой оболочки носа, сухость и боль в носу, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, жажда, диарея, запор.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: сухость влагалища, боли внизу живота, менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: в единичных случаях могут наблюдаться носовые кровотечения, усталость, отеки в области лодыжек и стоп, ослабление или усиление роста волос на голове и теле, боли в спине, суставах, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, повышенное потоотделение.

Лабораторные и инструментальные данные: гипергликемия, изменения в липидном спектре, увеличение активности сывороточных трансаминаз, гипербилирубинемия, тромбоцитопения или лейкопения.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки бусерелина не сообщалось.

Взаимодействие:

Одновременное применение препарата Бусерелин с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников. При сахарном диабете 1 и 2 типа применение бусерелина может снижать эффективность гипогликемических средств.

Особые указания:

До начала лечения бусерелином рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо использовать другие (негормональные) методы контрацепции.

В период лечения препаратом Бусерелин пациенты с какой-либо формой депрессии должны находиться под наблюдением врача.

Применение бусерелина перед хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов, их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия бусерелином улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек.

Повторный курс лечения бусерелином следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска.

Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

В начале лечения бусерелином возможно развитие кисты яичника.

У пациентов, использующих контактные линзы, возможно появление признаков раздражения глаз.

Учитывая интраназальный способ применения бусерелина, возможно раздражение слизистой оболочки носа, в единичных случаях - носовое кровотечение. Бусерелин можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный дозированный 150 мкг/доза.

Упаковка:

По 17,5 мл (номинальное количество не менее 187 доз) препарата во флаконы темного стекла, укупоренные крышками пластмассовыми навинчивающимися с кольцом контроля первого вскрытия. По 1 флакону в комплекте с дозирующей пластмассовой пробкой-помпой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Устаревшее наименование торгового препарата: Бусерелин ФСинтез

Регистрационный номер:ЛСР-003577/10

Дата регистрации:2010-04-29

Дата переоформления:2022-05-25

Владелец Регистрационного удостоверения: