Буторфанола тартрат - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Вспомогательные вещества: кислота лимонная - 3,3 мг/мл, натрия цитрата пентасесквигидрат - 6,4 мг/мл, натрия хлорида - 6,4 мг/мл, воды для инъекций до 1,0 мл.

Описание:Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирукйцее опиоидное средство: опиоидных рецепторов агонист-антагонист

АТХ:

N02AF01 Буторфанол

Фармакодинамика:Опиоидный анальгетик из группы смешанных агонистов - антагонистов опиоидных рецепторов (стимулирует каппа- и сигма-рецепторы, блокирует мю-рецепторы). По выраженности анальгезирующего действия сходен с морфином. После внутривенного введения действие наступает сразу, максимальный эффект - через несколько минут; после внутримышечного введения эффект наступает через 10-15 минут, максимальная активность - через 30-60 минут, длительность действия - 3-4 часа. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, обладает более низким наркогенным потенциалом. Оказывает противокашлевое и седативное действие, стимулирует рвотный центр, вызывает сужение зрачков, повышает артериальное давление, конечное диастолическое давление в левом желудочке, и общее периферическое сосудистое сопротивление.

Фармакокинетика:Абсорбция из места внутримышечной инъекции высокая. Максимальная концентрация в плазме через 20-40 мин; связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке матери, после внутримышечного введения 2 мг 4 раза в сутки - 4 мкг/л). Метаболизируется в печени, выводится почками, преимущественно в виде метаболитов - 70-80 % (5 % в неизменном виде), через кишечник - 15 %. Период полувыведения у молодых пациентов - 4,7 ч, у пожилых - 6,6 ч, у больных с почечной недостаточностью -10,5 ч.

Показания:Болевой синдром различного генеза средней и сильной степени выраженности, резистентный к ненаркотическим анальгетикам; премедикация перед общей анестезией; в качестве компонента внутривенной общей анестезии; обезболивание родов.

Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность (кроме подготовки к родам и болевого синдрома при родах), период к лактации, возраст до 18 лет.

С осторожностью:наркотическая зависимость, внутричерепная гипертензия, черепно-мозговая травма, дыхательная недостаточность, почечная и/или печеночная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст (старше 65 лет), хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца, артериальная гипертензия, коронарная недостаточность.

Способ применения и дозы:При болевом синдроме по 2 мг внутримышечно через каждые 3-4 ч (или по мере необходимости). У пожилых больных и у больных с печеночно-почечной недостаточностью доза снижается в два раза, а интервал между инъекциями увеличивается до 6 ч. Для премедикации назначают 2 мг внутримышечно за 60-90 мин перед операцией. Во время родов вводят 2 мг внутримышечно роженицам со сроком беременности не менее 37 недель (при отсутствии у плода признаков внутриутробной патологии) не чаще чем 1 раз в 4 часа, менее чем за 4 часа до предполагаемого времени родоразрешения.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, общая слабость, спутанность сознаний, головокружение, головная боль, звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, судороги, тремор, парестезии, дисфория, эйфория, тревога, ночные кошмары или необычные сновидения, боль в глазах, галлюцинации, враждебность, бред, транзиторное затруднение речи, обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, тахикардия, аритмия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, при воспалительных заболеваниях кишечника - паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон, нарушения функции печени.

Со стороны мочевыводящей системы: снижение диуреза, спазм мочеточников. Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, гиперемия лица, бронхоспазм.

Местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции.

Прочие: повышенная потливость, лекарственная зависимость, синдром "отмены", апноэ, астения, летаргия, ощущение жара.

Передозировка:

Симптомы: угнетение дыхания, сердечно-сосудистая недостаточность, угнетение сознания (вплоть до комы).

Лечение: постоянное наблюдение, поддержание адекватной легочной вентиляции, показателей системной гемодинамики, температуры тела. При необходимости - применение налоксона (специфический антагонист опиоидов).

Взаимодействие:

Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (барбитураты, анксиолитикй, антипсихотические лекарственные средства, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, этанол). Фармацевтически несовместим с диазепамом, барбитуратами.

Средства с антихолинергической активностью, противодиарейные препараты (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект опиоидных анальгетиков. Снижает эффект метоклопрамида.

С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения нервной системы с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (в начале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует снизить до ¼ от рекомендуемой).

Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дахания и центральной нервной системы.

Налтрексон ускоряет появление симптомов "синдрома отмены" на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 минут после введения препарата, продолжщотся в течение 48 часов, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Не предотвращает и не облегчает симптомы синдрома "отмены" при наркотической зависимости (в т.ч. на фоне фентанила).

Особые указания:У пациентов с наркотической зависимостью перед началом лечения следует принять меры, направленные на полное выведение наркотического вещества из организма.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Во время лечения не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций, не следует употреблять этанол.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 2 мг/мл.

Упаковка:

Шприц-тюбик по 1 мл, содержащий 2 мг буторфанола. Каждый шприц-тюбик в пакет из двухслойной пленки.

По 1, 5 или 10 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список А.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:П N014372/01

Дата регистрации:2008-09-12

Владелец Регистрационного удостоверения:

СТИРОЛБИОФАРМ ООО Украина

Производитель:

СТИРОЛБИОФАРМ ООО Украина

Дата обновления информации: 2017-03-14

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Буторфанола тартрат (Butorphanol tarthrati)