Даклизумаб - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Иммунодепрессанты

Входит в состав препаратов

Зенапакс

раствор д/инфузий

ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД Швейцария

АТХ:

L04AC01 Даклизумаб

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой гуманизированные моноклональные мышиные антитела. Действует как антагонист рецепторов интерлейкина-2 путем связывания с альфа-цепочкой рецептора интерлейкина-2, который экспрессируется на поверхности активированных Т-лимфоцитов.

В результате специфического связывания антитела с антигеном происходит угнетение активности Т-лимфоцитов и вследствие этого угнетается иммунный ответ.

Фармакокинетика:

Препарат вводят внутривенно, терапевтический эффект достигается при сывороточной концентрации 0,5-0,9 мкг/мл. Период полувыведения у больных с трансплантированной почкой составляет от 270 до 919 часов (в среднем 480 часов).

Показания:

Профилактика отторжения трансплантированной почки (в составе комбинированной терапии).

МКБ-10

Z94 Наличие трансплантированных органов и тканей

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Возраст старше 65 лет. Сахарный диабет, инфекции, злокачественные опухоли (в том числе в анамнезе).

Беременность и лактация:

Категория FDA - C. Контролируемых исследований на человеке не проводили. Даклизумаб проникает через плаценту. Женщинам репродуктивного возраста до, во время и в течение нескольких месяцев после завершения терапии даклизумабом рекомендуется применение эффективных методов контрацепции.

Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Рекомендуется прекратить кормление грудью во время приема даклизумаба.

Способ применения и дозы:

Внутривенное введение 1 мг/кг в течение 15 минут за 24 часа до проведения операции, затем каждые 2 недели после операции. На один курс лечения необходимо 5 доз.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: покалывание и судороги в ногах, тревога, головная боль, депрессия, нарушение зрения, головокружение, тремор, бессонница.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: запор или диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, геморрой, метеоризм, гастрит, боль в эпигастрии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кровотечение или тромбоз, артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия.

Со стороны мочеполовой системы: задержка жидкости, гематурия, поражения почек, олигурия, дизурия, лимфоцеле, гидронефроз, гематурия, задержка мочи.

Со стороны кожных покровов: акне, ухудшение регенерации кожных покровов, реакции в месте введения, зуд, сыпь, потливость.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах и костях, боли в суставах.

Со стороны дыхательной системы: отек легких, кашель, одышка, хрипы, ринит, фарингит, гипоксия, ателектаз, плевральный выпот.

Прочие: повышенная чувствительность к препарату.

Передозировка:

Случаи передозировки клинически не описаны.

Взаимодействие:

Не совместим с другими растворами.

Особые указания:

Во время курса лечения необходимо иметь в непосредственном доступе средства для купирования аллергической реакции.

Инструкции

Даклизумаб (Daclizumab)