Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Деблок может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Деблок и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- Тяжелые формы кожных реакций, такие как буллезный дерматоз, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса- Джонсона, мультиформная эритема. Симптомы могут включать зудящие высыпания на коже с волдырями, которые сопровождается повышением температуры тела и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- Снижение количества красных кровяных телец (эритроцитов) и/или гемоглобина в крови (анемия), снижение количества белых клеток крови (лейкоцитов) в крови (лейкопения), снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения), снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения), снижение количества специфических белых клеток крови - гранулоцитов (агранулоцитоз). Симптомы могут включают лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке в полости рта, гриппоподобные симптомы (такие как боль в горле, насморк или заложенность носа), выраженную слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки).
- Тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок). Симптомы могут включать отек лица, языка и гортани, ощущение нехватки воздуха (одышку), учащенное сердцебиение (тахикардию) и снижение кровяного давления (гипотензию).
- Воспаление мозговых оболочек (асептический менингит). Симптомы могут включать избыточное напряжение (ригидность) затылочных мышц, непереносимость яркого света, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или потерю ориентации.
- Желудочно-кишечные кровотечения (включая скрытые), язвы в желудочно-кишечном тракте (пептические язвы), сопровождающиеся и не сопровождающиеся кровотечением и/или перфорацией (прорывом стенки желудка или кишечника). Симптомы могут включать резкую и сильную боль в животе, появление черного полужидкого стула или кровавой рвоты.
- Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), сопровождающийся и не сопровождающийся желтухой (окрашивание кожи или склер глаз в желтый цвет).
- Острая почечная недостаточность, симптомы которой могут включать уменьшение выделения мочи в сочетании с выраженным истощением, отек лица, стоп или ног, появление крови в моче (гематурию), а также такие лабораторные признаки, как повышение концентрации мочевины в крови и появление белка в моче (протеинурию).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS- синдром), проявляющаяся кожной сыпью, повышением температуры тела, а также нарушением показателей крови; острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), симптомы могут включать образование гнойничков (пустулезная сыпь), отечных и покрасневших участков кожи преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Деблок:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница);
- головная боль;
- боль в животе;
- тошнота;
- расстройства пищеварения (диспепсия), в том числе изжога, вздутие живота.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- диарея;
- повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
- запор;
- рвота.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- воспаление слизистой оболочки полости рта с появлением язв (язвенный стоматит);
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- ряд симптомов, развивающихся на фоне воспалительных заболевании почек (нефротический синдром), гибель клеток почки (папиллярный некроз), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит);
- воспаление мочевого пузыря (цистит), которое может проявляться учащением или болезненностью мочеиспускания.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- одышка, свистящее дыхание, затруднение выдоха (бронхиальная астма, бронхоспазм);
- ухудшение способности сердца перекачивать кровь (сердечная недостаточность), которое может проявляться снижением физической работоспособности, одышкой, отеками, головокружением, болью в груди;
- отеки конечностей (периферические отеки);
- повышение риска тромботических осложнений (например, гибель части сердечной мышцы вследствие снижения ее кровоснабжения [инфаркт миокарда] или острое нарушение мозгового кровообращения [инсульт]);
- повышение артериального давления;
- обострение воспалительных заболеваний кишечника (колита и болезни Крона), которое может проявляться болью в животе, частыми позывами или болью после опорожнения кишечника и другими признаками нарушений пищеварения.
Некоторые нежелательные реакции может выявить лечащий врач по результатам оценки результатов лабораторных анализов:
- снижение количества форменных элементов крови (снижение гематокрита), снижение концентрации белка-переносчика кислорода (гемоглобина) в крови (могут быть признаками кровотечений, в том числе скрытых);
- увеличение времени кровотечения (признак нарушений свертываемости крови);
- снижение концентрации глюкозы в крови;
- снижение скорости выведения креатинина (уменьшение клиренса креатинина), увеличение концентрации креатинина в крови (признаки ухудшения работы почек);
- повышение активности «печеночных» ферментов (признак ухудшения работы печени).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше информации о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Телефон: +7 (800) 550 99 03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, Ереван, проспект Комитаса, 49/5
Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82 + 10 50
Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am
Сайт: http://www.pharm.am