Детралекс® (Detralex®)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Действующее вещество:Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • ВЕНАРУС® 1000
    таблетки внутрь
  • Венолайф Дуо
    таблетки внутрь
  • Венолайф Дуо
    таблетки внутрь
  • Детравенол
    таблетки внутрь
  • Детравенол
    таблетки внутрь
  • Детравенол®
    таблетки внутрь
  • Детралекс®
    таблетки внутрь
  • Детралекс®
    таблетки внутрь
  • Детралекс®
    суспензия внутрь
  • Детралекс®
    суспензия внутрь
  • Детралекс®
    таблетки внутрь
  • Детралекс®
    таблетки внутрь
  • Стимулвен®
    таблетки внутрь
  • Флебавен®
    таблетки внутрь
  • Флебавен®
    таблетки внутрь
  • Флебавен®
    таблетки внутрь
  • Флебавен®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  суспензия для приема внутрь
    Состав:

    Состав на 1 саше (10 мл):

    Действующее вещество: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг, содержащая диосмин 900,0 мг (90%) и флавоноиды, в пересчете на гесперидин 100,0 мг (10 %).

    Вспомогательные вещества: Кислота лимонная 12,5 мг, ароматизатор апельсиновый 15,0 мг, мальтитол 1800,0 мг, натрия бензоат 15,0 мг, ксантановая камедь 50,0 мг, вода очищенная q.s. до 10 мл.

    Описание:Однородная суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.
    Фармакотерапевтическая группа:Венотонизирующее и венопротекторное средство
    АТХ:  

    C05CA53   Диосмин в комбинации с другими средствами

    Фармакодинамика:

    Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

    Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме 1000 мг в день.

    Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

    Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

    Детралекс® уменьшает нежелательные побочные эффекты инвазивных методов лечения ХЗВ (снижает частоту нежелательных побочных явлений при хирургическом и эндоваскулярном лечении варикозной болезни: достоверно снижает интенсивность послеоперационного болевого синдрома, отек и выраженность кровоизлияний после эндоваскулярного и хирургического лечения).

    Фармакокинетика:

    Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.

    Период полувыведения составляет 11 часов.

    Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

    Показания:

    Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

    Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

    - боль;

    - судороги нижних конечностей;

    - ощущение тяжести и распирания в ногах;

    - "усталость" ног.

    Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

    - отеки нижних конечностей;

    - трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; венозные трофические язвы.

    Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

    Непереносимость фруктозы.

    Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует)

    Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует)

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

    Эксперименты на животных не выявили репродуктивной токсичности.

    В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детралекс® во время беременности.

    До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

    Период грудного вскармливания

    Неизвестно проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

    Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детралекс®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

    Влияние на репродуктивную функцию

    Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1000 мг (содержимое 1 саше) в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.

    Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

    Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3000 мг в сутки (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2000 мг в сутки (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

    Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1000 мг (содержимое 1 саше) в сутки в любое удобное время дня вместе с приемом пищи.

    Побочные эффекты:

    Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

    Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1 000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.

    Желудочно-кишечные нарушения:

    Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

    Нечасто: колит.

    Неуточненной частоты: боль в животе.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    Редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.

    Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.

    Информируйте врача о появлении у вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также, об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

    Передозировка:

    Симптомы

    Данные о случаях передозировки препарата Детралекс® ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

    Лечение

    Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.

    При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

    Взаимодействие:

    Клинических исследований по изучению взаимодействия лекарственного препарата Детралекс® с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

    Особые указания:

    - Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

    - При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Способ применения и дозы". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

    - При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни; желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок (компрессионного трикотажа) способствуют улучшению циркуляции крови.

    Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата Детралекс® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что Детралекс® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

    Форма выпуска/дозировка:Суспензия для приема внутрь, 1000 мг/10 мл.
    Упаковка:

    По 10 мл суспензии для приема внутрь в многослойные саше (полиэстер, алюминий, полиэтилен). По 15 или 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступных для детей местах.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-004247
    Дата регистрации:2017-04-17
    Дата окончания действия:2022-04-17
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-04-25
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх