Детравенол® (Detravenol)

Действующее вещество:Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • ВЕНАРУС® 1000
    таблетки внутрь
  • Венолайф Дуо
    таблетки внутрь
  • Венолайф Дуо
    таблетки внутрь
  • Детравенол
    таблетки внутрь
  • Детравенол
    таблетки внутрь
  • Детравенол®
    таблетки внутрь
  • Детралекс®
    таблетки внутрь
  • Детралекс®
    таблетки внутрь
  • Детралекс®
    суспензия внутрь
  • Детралекс®
    суспензия внутрь
  • Детралекс®
    таблетки внутрь
  • Детралекс®
    таблетки внутрь
  • Стимулвен®
    таблетки внутрь
  • Флебавен®
    таблетки внутрь
  • Флебавен®
    таблетки внутрь
  • Флебавен®
    таблетки внутрь
  • Флебавен®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    Действующие вещества: очищенная микронизированная флавоноидная фракция - 500,000 мг, в т.ч. диосмин (90%) - 450,000 мг; флавоноиды в пересчете на гесперидин (10%) - 50,000 мг.

    Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия - 27,000 мг, желатин - 23,000 мг, магния стеарат - 6,500 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - до 650,000 мг.

    Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый - 20,000 мг: поливиниловый спирт - 8,000 мг, макрогол-3350 - 4,876 мг, краситель железа оксид красный - 0,080 мг, краситель железа оксид желтый - 0,044 мг, тальк - 2,960 мг, титана диоксид - 4,040 мг.

    Описание:

    Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до бледно- розового цвета, с риской. На поперечном разрезе видны ядро - от серо-коричневого до серо­желтого цвета, допускается наличие вкраплений более светлого и темного оттенков, и пленочная оболочка.

    Характеристика препарата:

    Препарат Детравенол® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

    Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

    Фармакотерапевтическая группа:Ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды
    АТХ:  

    C05CA53   Диосмин в комбинации с другими средствами

    Фармакодинамика:

    Статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости и времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день. Препарат Детравенол® повышает венозный тонус: методом венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается статистически значимое повышение резистентности капилляров по сравнению с плацебо, при оценке методом ангиостереометрии.

    Доказана терапевтическая эффективность очищенной микронизированной флавоноидной фракции в лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также в лечении геморроя.

    Фармакокинетика:

    Исследования проводились после однократного приема лекарственного препарата с 14С- меченым диосмином и после однократного перорального приема очищенной микронизированной флавоноидной фракции 500 мг здоровыми добровольцами.

    Абсорбция

    После однократного перорального приема 14С-меченого диосмина, показатель всасывания, рассчитанный на основе общего выведения с мочой, составил 58%.

    Распределение

    Максимальные концентрации очищенной микронизированной флавоноидной фракции после однократного перорального приема в дозе 500 мг в плазме достигаются в течение 12 ч (в диапазоне от 8 до 24 ч).

    Биотрансформация

    Очищенная микронизированная флавоноидная фракция подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием в моче феноловых кислот. Диосмин метаболизируется до агликона диосметина, который в дальнейшем превращается в энтероцитах в циркулирующие производные глюкуроновой кислоты и различные фенольные кислоты, включая гиппуриновую кислоту.

    Элиминация

    В первые 24 часа после однократного перорального приема выведение происходит главным образом с мочой, при этом за указанный период времени выводится 31% от принятой пероральной дозы. При полном выведении препарата 109+23%, 58+20% от принятой дозы выводится с мочой, а 51+24% от принятой дозы выводится с калом (основная часть препарата, выделяемая с калом, выводится через 24 часа). По результатам измерения концентрации диосметина в плазме крови после однократного перорального приема 500 мг препарата, период его полувыведения составляет приблизительно 11 часов.

    Показания:

    Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов).

    Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

    • боль;
    • судороги нижних конечностей;
    • ощущение тяжести и распирания в ногах;
    • «усталость» ног.

    Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

    • отек нижних конечностей;
    • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
    • венозные трофические язвы.

    Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детравенол® во время беременности.

    Лактация

    Неизвестно проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека. Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детравенол®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

    Фертильность:

    Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

    Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.

    Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

    Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки (по 2 таблетки утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (по 2 таблетки утром и вечером) в течение последующих 3 дней, во время приема пищи.

    Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки в сутки, во время приема пищи.
    Побочные эффекты:

    Побочные эффекты очищенной микронизированной флавоноидной фракции, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

    Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

    Нарушения со стороны нервной системы

    Редко: головная боль, головокружение, общее недомогание.

    Желудочно-кишечные нарушения

    Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота;

    Нечасто: колит;

    Частота неизвестна*: боль в животе.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;

    Частота неизвестна*: изолированный отек лица, губ, век;

    В исключительных случаях ангионевротический отек.

    * Опыт пострегистрационного применения.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы

    Данные о случаях передозировки ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

    Лечение

    Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.
    Взаимодействие:

    Исследования взаимодействия не проводились. До настоящего времени не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях во время пострегистрационного применения препарата.

    Особые указания:

    При лечении геморроя назначение препарата Детравенол® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы».

    В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

    При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата Детравенол® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что Детравенол® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

    Упаковка:

    По 5, 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

    Комплект (по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона и по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона) в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(001938)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-03-14
    Дата окончания действия:2028-03-14
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-04-16
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх