Подобно всем лекарственным препаратам, Декскетопрофен Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Декскетопрофен Реневал и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из следующих серьёзных побочных эффектов - Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- отёк гортани;
- общая слабость, повышенная утомляемость, повышенная потливость, бледность кожи, сильная постоянная боль в животе, изменение окраски кала в черный цвет, кровавая рвота ("кофейной гущей") (это могут быть симптомы эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, кровотечения из язвы или её перфорация);
- отёки, уменьшение количества выделяемой мочи, слабость, сонливость, тошнота, рвота, снижение аппетита, повышение артериального давления (признаки острой почечной недостаточности).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- снижение в крови клеток крови (нейтрофилов), которые отвечают за иммунитет: множественные язвы на слизистой оболочке полости рта, боль в суставах, значительное повышение температуры тела, повышенная потливость, тошнота, рвота, слабость (признаки нейтропении);
- склонность к кровотечениям (носовые, десневые, желудочно-кишечные), обильные менструации, беспричинное появление синяков, кровь в моче (признаки снижения уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопении));
- свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отёк лица и шеи, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические реакции, включая анафилактический шок);
- лихорадка и "недомогание", затем распространённая сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла));
- отеки губ, век, щёк, слизистой рта, которые могут распространяться на слизистую оболочку гортани, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отёк);
- хрипы и одышка (признаки бронхоспазма);
- боль в верхней части живота, слабость, потеря аппетита, жажда, повышение температуры тела, снижение артериального давления (признаки воспаления поджелудочной железы - панкреатита);
- воспаление почек: высокая температура тела, отеки лица и конечностей, сильный озноб, слабость, головная боль, помутнение и потемнение мочи, боли в мышцах и в области поясницы, уменьшение частоты мочеиспускания (признаки нефрита или нефротического синдрома).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Декскетопрофен Реневал.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- тошнота;
- рвота;
- боль в животе;
- нарушение пищеварения (диспепсия);
- жидкий стул (диарея).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- бессонница;
- ощущение беспокойства;
- головная боль;
- головокружение;
- сонливость;
- головокружение с потерей ориентации в пространстве (вертиго);
- ощущение сердцебиения;
- ощущение жара и покраснение кожных покровов (приливы);
- воспаление желудка (гастрит);
- запор;
- сухость во рту;
- вздутие живота (метеоризм);
- кожная сыпь;
- утомляемость;
- чувство слабости, разбитости (астения);
- боль;
- постоянное напряжение мышц (ригидность);
- общее недомогание.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- отказ от еды (анорексия);
- ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек на коже (парестезии);
- потеря сознания (обморок);
- повышение артериального давления;
- редкое дыхание (брадипноэ);
- поражение печени;
- волдыри на коже (крапивница);
- появление прыщей (угревая сыпь);
- повышенная потливость;
- боль в спине;
- увеличение количества мочи (полиурия);
- нарушение менструального цикла (у женщин);
- нарушение функции предстательной железы (у мужчин);
- отеки рук и ног (периферические отеки);
- отклонение от нормы показателей "печёночных" проб.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- нечёткость зрения;
- звон в ушах;
- учащённое сердцебиение (тахикардия);
- снижение артериального давления;
- одышка;
- отёк лица;
- реакция на ультрафиолетовое излучение: покраснение кожи, сильный зуд, розовые волдыри, слезоточивость (фотосенсибилизация);
- кожный зуд.
Чаще всего наблюдаются побочные эффекты со стороны ЖКТ. Возможно развитие язвы в желудке или двенадцатиперстной кишке (пептической язвы), нарушение целостности стенки органа (перфорации) или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов. По имеющимся данным, на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, болезненные ощущения или чувство тяжести в верхней части живота (диспептические явления), боль в животе, кровь в кале (мелена), кровавая рвота, язвы на слизистой оболочке полости рта (язвенный стоматит), обострение колита и болезни Крона (заболевания кишечника). Реже наблюдается воспаление желудка (гастрит).
Также имеются сообщения об отёках, повышении артериального давления (артериальной гипертонии) и сердечной недостаточности на фоне лечения Н11ВП.
Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов:
- воспаление мозговых оболочек [асептический менингит), возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани (слабость, сильная распирающая головная боль, повышение температуры тела, рвота, потеря сознания);
- нарушения со стороны крови (разрушение собственных клеток крови - тромбоцитов (тромбоцитопеническая пурпура), гибель стволовых кроветворных клеток и разрушение эритроцитов (апластическая и гемолитическая анемии)); в редких случаях - снижение количества защитных клеток крови, что делает организм более уязвимым к вирусам и бактериям (агранулоцитоз) и нарушение образования клеток крови в красном костном мозге (гипоплазия костного мозга).
Применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться небольшим увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": htttrs://www.ndda.kz
Республика Армения
АОЗТ "Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна".
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Телефон: (+ 374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+ 374 10) 20-05-05, (+ 374 96) 22-05-05
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.pharm.am
Республика Беларусь
РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении".
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Телефон: + 375 (17) 231-85-14
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Телефон: + 996 (312) 21-92-78
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.pharm.kg