Клинико-фармакологическая группа: 

Снотворные средства

Входит в состав препаратов
  • Реладорм
    таблетки внутрь
  • АТХ:

    N05CB02   Барбитураты в комбинации с другими средствами

    Фармакодинамика:

    Комбинированный препарат.

    Диазепам

    Анксиолитик группы бензодиазепинов, обладает анксиолитическим, седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Анксиолитическое действие связано с усилением ГАМК-ергического торможения в центральной нервной системе. В комплексе ГАМКА-рецептор - С1~-канал содержится бензодиазепиновый рецептор, стимуляция которого приводит к конформационным изменениям ГАМКА-рецептора, в результате чего повышается его чувствительность к ГАМК. Это приводит к увеличению проницаемости канала ГАМКА-рецептора для ионов хлора. Поступление внутрь нейрона негативно заряженных ионов хлора приводит к гиперполяризации мембраны и торможению нейрональной активности.

    Противосудорожный эффект диазепама связан с подавлением эпилептогенной активности за счет усиления тормозных ГАМК-ергических процессов в центральной нервной системе.

    Миорелаксирующее действие осуществляется посредством угнетения спинальных полисинаптических рефлексов и нарушения их супраспинальной регуляции.

    В небольших дозах оказывает седативное, при увеличении - снотворное действие.

    Вызывает эйфорию. При длительном применении формируется лекарственная зависимость. После окончания приема препарата возможны проявления синдрома отмены.

    Циклобарбитал

    Барбитурат средней продолжительности действия. Обладает снотворным, противосудорожным, седативным действием. Взаимодействует с барбитуратными рецепторами, входящими в комплекс ГАМКА-рецептор - хлорный канал. Под воздействием барбитуратов на этот комплекс повышается чувствительность ГАМКА к ГАМК. За счет раскрытия хлорных каналов происходит гиперполяризация мембраны, что приводит к усилению тормозного эффекта ГАМК. Не исключено прямое влияние циклобарбитала на хлорные каналы, а также влияние на пресинаптическое высвобождение ГАМК.

    Изменяет структуру сна, уменьшая продолжительность его быстрой фазы. При повторном применении характерна кумуляция, что приводит к усилению последействия.

    Фармакокинетика:

    Диазепам

    После приема внутрь натощак до 75 % абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 90 минут. Связь с белками плазмы составляет 98 %. Депонируется в жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, попадает в грудное молоко.

    Метаболизм в печени с образованием активных метаболитов (десметилдиазепам) с периодом полуэлиминации от 40 до 200 часов.

    Период полувыведения составляет 24-48 часов. Элиминация почками.

    Циклобарбитал

    После приема внутрь натощак до 75 % абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-2 часа. Связь с белками плазмы составляет 98 %. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, попадает в грудное молоко.

    Терапевтический эффект развивается после начала приема. Метаболизм в печени до кетоциклобарбитала.

    Период полувыведения составляет 6 часов. Элиминация почками.

    Показания:

    Применяется при нарушениях сна: затрудненном засыпании, бессоннице, ранних пробуждениях, а также при повышенной нервной возбудимости.

    F51.2   Расстройство режима сна и бодрствования неорганической этиологии

    Противопоказания

    Печеночная и почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, миастения, возраст старше 65 лет, детский возраст, индивидуальная непереносимость.

    С осторожностью:

    Заболевания почек и печени, хроническая дыхательная недостаточность, синдром апноэ во время сна, гиперкапния, порфирия, суицидальная наклонность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    По ½-1 таблетке за один час до сна.

    Высшая суточная доза: 1 таблетка.

    Высшая разовая доза: 1 таблетка.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: сонливость, вялость, атаксия, притупление эмоций, тремор, дизартрия, спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, неадекватное поведение, антероградная амнезия.

    Дыхательная система: возможно нарушение дыхания при внутривенном введении препарата.

    Система кроветворения: нейтропения.

    Сердечно-сосудистая система: брадикардия, гипотония.

    Пищеварительная система: тошнота, запор, сухость во рту.

    Дерматологические реакции: болезненность и эритема при внутримышечном введении.

    Органы чувств: нистагм, диплопия.

    Репродуктивная система: повышение или снижение либидо.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Угнетение центральной нервной системы от сонливости до комы, снижение мышечного тонуса, спутанность сознания, атаксия, угнетение дыхания, гипотензия.

    Антидот диазепама флумазенил, используется в условиях стационара. Лечение симптоматическое. Гемодиализ малоэффективен.

    Взаимодействие:

    Одновременное применение циметидина снижает клиренс диазепама.

    Нарушает метаболизм фенитоина.

    Потенцирует эффекты нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, противосудорожных препаратов, анальгетиков и анестетиков.

    Снижает эффективность действия антикоагулянтов группы кумарина, пероральных контрацептивов, гипогликемических препаратов, гризеофульвина, доксициклина.

    Несовместим с алкоголем.

    Особые указания:

    При приеме препарата пациентам не рекомендуется управлять автомобилем и работать с движущимися механизмами.

    Рекомендуется плавная отмена препарата во избежание синдрома отдачи. При длительном приеме развивается лекарственная зависимость.

    Во время применения препарата и в течение 3-х суток после окончания лечения запрещается употребление спиртных напитков.

    Инструкции
    Вверх