Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Дипептивен, концентрат для приготовления раствора для инфузий
Препарат Дипептивен является концентрированным раствором.
Перед инфузией препарат Дипептивен необходимо смешать с совместимым раствором- носителем (0,9% раствором натрия хлорида, 5% или 10% раствором декстрозы, или содержащим аминокислоты 10% инфузионным раствором). Одну объемную часть препарата Дипептивен необходимо смешать примерно с пятью объемными частями раствора-носителя (например, 100 мл препарата Дипептивен смешать с 500 мл 10% раствора аминокислот). При этом соотношение дозы аминокислот в 100 мл препарата Дипептивен (20 г N(2)-L-аланил-L-глутамина) и 500 мл раствора-носителя 10 % раствора аминокислот (50 г аминокислот) составляет 2:5, что не превышает долю препарата Дипептивен в 30% от общего количества вводимых аминокислот.
Специальные меры предосторожности
Только для однократного применения.
Перед применением препарат необходимо осмотреть визуально на наличие возможного повреждения упаковки, а также убедиться, что раствор прозрачный или не содержит механических включений.
Использовать только прозрачный раствор из неповрежденной упаковки. Препарат должен быть использован сразу же после вскрытия флакона.
Препарат Дипептивен не должен храниться после добавления других компонентов. Неиспользованный препарат или остаток смеси следует уничтожить.
Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, кроме совместимых растворов-носителей (0,9% раствора натрия хлорида, 5% или 10% раствора декстрозы или содержащего аминокислоты 10% инфузионного раствора).
Режим дозирования
Доза зависит от тяжести гиперкатаболического состояния пациента и потребностей в аминокислотах.
При парентеральном питании максимальная суточная доза составляет 2 г аминокислот/кг массы тела. При расчете потребности должно учитываться добавление аланина и глутамина при введении препарата Дипептивен.
Доля аминокислот, поступающих при введении препарата Дипептивен, не должна превышать примерно 30 % от общего количества вводимых аминокислот.
Суточная доза
1,5-2,5 мл препарата Дипептивен на кг массы тела (эквивалентно 0,3-0,5 г/кг N(2)-L- аланил-L-глутамина), что соответствует 100-175 мл препарата Дипептивен в сутки для пациента массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза:
2,5 мл/кг (эквивалентно 0,5 г/кг N(2)-L- аланил-L-глутамина).
Максимальная суточная доза 0,5 г/кг N(2)-L- аланил-L-глутамина должна поступать в сочетании с совместимыми растворами аминокислот, обеспечивая примерно 1,0 г аминокислот/кг/сутки. В результате суточная доза составляет примерно 1,5 г аминокислот/кг.
Рекомендуются следующие показатели при добавлении аминокислот к раствору-носителю:
- при потребности в аминокислотах 1,2 г/кг в сутки: 0,8 г/кг аминокислот с добавлением 0,4 г/кг N(2)-L- аланил-L-глутамина;
- при потребности в аминокислотах 1,5 г/кг в сутки: 1,0 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)-L- аланил-L-глутамина;
- при потребности в аминокислотах 2 г/кг в сутки: 1,5 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)-L- аланил-L-глутамина.
Скорость инфузии определяется скоростью введения раствора-носителя и не должна превышать 0,1 г аминокислот/кг/час.
Максимальная концентрация N(2)-L- аланил-L-глутамина для терапевтического применения составляет 3,5%.
Длительность применения - не более 3 недель. Однако опыт применения препарата Дипептивен продолжительностью более 9 дней ограничен.
Дети
Режим дозирования для детей от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Способ применения
Внутривенно капельно.
Выбор центральной или периферической вены для введения зависит от конечной осмолярности смеси.
Препарат Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору.
Смеси растворов с осмолярностью более 800 мОсм/л должны вводиться в центральные вены.
С осторожностью
При применении препарата Дипептивен у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью необходим мониторинг показателей функции печени.
Особые указания
Для безопасного применения максимальная суточная доза препарата Дипептивен не должна превышать 2,5 мл (что соответствует 0,5 г N(2)-L- аланил-L-глутамина) на кг массы тела.
Необходимо контролировать электролитный состав и осмолярность плазмы, водный баланс, кислотно-основное состояние, а также динамически определять показатели функции печени (активность щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и концентрацию билирубина в плазме). Кроме того, нужно мониторировать симптомы гипераммониемии.
Выбор пути введения между центральной и периферической венами зависит от осмолярности приготовленного раствора для инфузии. Верхний предел осмолярности раствора для введения в периферическую вену обычно составляет 800 мОсм/л, но он может быть пересмотрен в зависимости от возраста, общего состояния пациента, а также от состояния периферических вен.