Дорсумио® (Dorsumio®)

Действующее вещество:Миртазапин+ТизанидинМиртазапин+Тизанидин
Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:  

таблетки с пролонгированным высвобождением

Состав:

Препарат Дорсумио® содержит:

Действующими веществами являются миртазапин и тизанидин.

Каждая таблетка содержит:

1-ый слой таблетки: миртазапин - 15,00 мг;

2-ой слой таблетки: тизанидин (в виде гидрохлорида) - 6,86 мг (в пересчете на тизанидин - 6,00 мг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

1-ый слой таблетки: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

2-ой слой таблетки: метакрилата аммония сополимер (тип Б), метакрилата аммония сополимер (тип А), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота.

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические двухслойные таблетки с фаской, один слой белого цвета, другой слой почти белого цвета.

Характеристика препарата:

Препарат Дорсумио® является комбинированным препаратом, содержащим два действующих вещества - тизанидин и миртазапин. Относится к группе препаратов под названием «миорелаксанты центрального действия; прочие миорелаксанты центрального действия».

Фармакотерапевтическая группа:Миорелаксанты центрального действия; прочие миорелаксанты центрального действия
АТХ:  

M03BX   Другие миорелаксанты центрального действия

Механизм действия:

Тизанидин снижает напряжение мышц, влияя на нервные клетки в спинном и головном мозге (миорелаксант центрального действия). Тизанидин эффективен как при остром болезненном мышечном спазме и боли, вызванной влиянием повреждающего фактора на периферические рецепторы нервной системы (ноцицептивной боли), так и при длительно существующем повышенном напряжении мышц при поражении спинного и головного мозга (хронической спастичности спинального и церебрального происхождения). Он уменьшает такие симптомы, как повышенное напряжение мышц (спастичность) и мышечные спазмы (клонические судороги), вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений. Тизанидин оказывает также умеренно выраженный обезболивающий (анальгезирующий) эффект.

Миртазапин устраняет боль, которая вызвана патологическим возбуждением нервных клеток, отвечающих за восприятие боли, в случае, когда физическое повреждение организма отсутствует (нейропатический болевой синдром). Механизм противоболевого действия миртазапина обусловлен восстановлением активности нервных структур, отвечающих за подавление боли (нисходящих систем подавления боли). Миртазапин обладает успокаивающим (седативным) и антидепрессивным действием, улучшает психоэмоциональное состояние.

Действующие вещества тизанидин и миртазапин при совместном применении обеспечивают двойное противоболевое действие с миорелаксантным и антидепрессивным эффектами.

Показания:

Препарат Дорсумио® показан к применению у взрослых старше 18 лет.

Хронический болевой синдром, связанный с заболеваниями позвоночника (люмбаго, люмбоишиалгия, болезненный мышечный спазм), сопровождающийся легкой или умеренной депрессией.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Дорсумио®:

  • если у Вас аллергия на миртазапин и/или тизанидин или на любые другие компоненты препарата;
  • если Вы принимаете препараты, подавляющие особый фермент моноаминоксидазу, который участвует в метаболизме химических веществ, посредством которых осуществляется передача импульса между нервными клетками (ингибиторы моноаминоксидазы);
  • если Вы принимаете препараты, влияющие на функции печени (ингибиторы изофермента CYP1A2, такие как флувоксамин или ципрофлоксацин);
  • если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени.
Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Дорсумио® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата во время беременности противопоказано. Исследования на животных выявили неблагоприятное влияние тизанидина на плод в дозах, превышающих применяемые у человека в 2,2 раза (перенашивание беременности (увеличение срока гестации), смерть плода (внутриутробно, в процессе родов или в раннем периоде после рождения), задержка развития плода).

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. Исследования на животных показали, что миртазапин и тизанидин выделяются в небольших количествах в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность:

Перед началом применения препарата Дорсумио® Ваш врач может назначить Вам тест на беременность. Если Вы можете забеременеть, то во время применения препарата, а также в течение 1 суток после прекращения приема препарата Вам следует использовать надежные способы контрацепции (при правильном и длительном использовании которых частота наступления беременности составляет <1%). Поговорите со своим врачом о наиболее эффективных доступных Вам вариантах контрацепции.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1 таблетке 1 раз в день.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Изучение препарата у пациентов пожилого возраста не проводилось. Если Ваш возраст более 65 лет, Ваш врач даст Вам рекомендации по приему препарата.

Пациенты с нарушением функции почек

Изучение препарата у пациентов с нарушением функции почек не проводилось. Если у Вас имеется нарушение функции почек, Ваш врач даст Вам рекомендации по приему препарата.

Пациенты с нарушением функции печени

Изучение препарата у пациентов с нарушением функции печени не проводилось. В связи с наличием в составе препарата Дорсумио® тизанидина, применение у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Если у Вас имеется нарушение функции печени средней и легкой степени тяжести, Ваш врач даст Вам рекомендации по приему препарата.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Вечером, через 30 минут после еды. Таблетки следует принимать целиком, не ломая и не разжевывая.

Продолжительность терапии

Рекомендованный курс применения до 2 месяцев.

Если Вы забыли принять препарат Дорсумио®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Дорсумио®

Не прекращайте прием препарата Дорсумио® без консультации лечащего врача. Резкое прекращение приема препарата после продолжительного применения может стать причиной появления симптомов отмены: головокружение, двигательное беспокойство, нередко протекающее с сильным эмоциональным возбуждением, сопровождаемым чувством тревоги и страха (ажитация), тревога, головная боль, тошнота, обусловленных наличием в составе препарата Дорсумио® миртазапина. Лечение миртазапином рекомендуется прекращать постепенно.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 недели, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

К наиболее серьезным нежелательным реакциям относятся известные реакции на действующие вещества миртазапин и тизанидин.

Прекратите прием препарата Дорсумио® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • сильная лихорадка, боли в мышцах и суставах, обширные поражения кожи и слизистых оболочек (слизистой оболочки рта, глаз, наружных половых органов, других участков), характеризующиеся возникновением пузырей и болезненных дефектов, покрытых плёнками серо-белого цвета (синдром Стивенса-Джонсона);
  • воспалительное поражение кожи, протекающее с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (буллезный дерматит);
  • появление на коже и слизистых оболочках мишеневидных высыпаний (мультиформная эритема);
  • повышение температуры, сыпь на коже, возникновение на коже больших плоских пузырей, при легком потирании здоровой кожи происходит отслаивание и обнажение мокнущей поверхности (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла));
  • распространенная кожная сыпь, лихорадка, увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром);
  • резкое повышение температуры тела, покраснение лица, высыпания и зуд на теле, сопровождаемые отеками на коже, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, посинение отдельных участков тела, головокружение или обморок (анафилактические реакции);
  • быстро развивающийся ограниченный отек кожи и/или слизистых (ангионевротический отек).

Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

  • повышение температуры тела, боль в горле, стоматит и другие проявления гриппоподобного синдрома (эти симптомы могут быть проявлениями угнетения функции костного мозга в виде снижения количества клеток, участвующих в иммунном ответе (гранулоцитопении или агранулоцитоза));
  • мысли, идеи, желания, размышления, связанные со смертью и самоубийством (суицидальные мысли и суицидальное поведение);
  • расстройство сознания, повышение настроения, нарушение координации, дрожь, тремор, повышение температуры тела, потливость, изменение частоты, ритма и глубины дыхания, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, понос), колебания артериального давления (серотониновый синдром);
  • боль в мышцах, слабость, красновато-коричневая моча или моча цвета чая (рабдомиолиз);
  • невозможность опорожнения мочевого пузыря, сопровождающееся выраженными позывами к мочеиспусканию (задержка мочи).

В клинических исследованиях препарата Дорсумио® вышеуказанных реакций зарегистрировано не было.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дорсумио®

В клинических исследованиях препарата Дорсумио® были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • усиление аппетита;
  • бессонница;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • сомнолентность;
  • гипотензия;
  • расстройства вкуса (дисгевзия);
  • рвота;
  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • состояние, проявляющееся повышенной утомляемостью с неустойчивостью настроения (астения);
  • отечность;
  • увеличение веса.

Для миртазапина известны также следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

  • увеличение массы тела;
  • повышенный аппетит;
  • сонливость;
  • состояние организма, характеризующееся отсутствием или снижением уровня сознания (седация);
  • головная боль;
  • сухость во рту.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • необычные сны;
  • спутанность сознания;
  • тревога;
  • бессонница;
  • заторможенность;
  • головокружение;
  • тремор;
  • потеря памяти (амнезия);
  • резкое снижение артериального давления вплоть до обморока при переходе положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
  • тошнота;
  • понос (диарея);
  • рвота;
  • запор;
  • кожная сыпь;
  • боли в суставах (артралгия);
  • боли в мышцах (миалгия);
  • боль в спине;
  • периферические отеки;
  • утомляемость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • ночные кошмары;
  • состояние, характеризующееся ненормальным постоянно повышенным настроением, а также психическим и двигательным возбуждением (мания);
  • ажитация;
  • галлюцинации;
  • психомоторное возбуждение, в том числе неспособность долго сидеть спокойно в одной позе или долго оставаться без движения (акатизия) и нарушения движений в виде непроизвольных и ненормальных сокращений мышц (гиперкинезия);
  • ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);
  • неприятные ощущения в ступнях и голенях во время засыпания, вынуждающие постоянно шевелить нижними конечностями, вставать, ходить или делать массаж (синдром беспокойных ног);
  • обморок;
  • снижение артериального давления;
  • понижение чувствительности (гипестезия) слизистой оболочки полости рта.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • агрессивность;
  • непроизвольные кратковременные сокращения определенных мышц или целых групп мышц, возникающие как при движении, так и в состоянии покоя (миоклонус);
  • воспалительное заболевание поджелудочной железы (панкреатит);
  • повышение в крови количества ферментов, являющихся маркерами состояния печени (повышение активности трансаминаз сыворотки).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • угнетение кроветворной функции костного мозга, проявляющееся недостаточным образованием красных кровяных телец (эритроцитов), белых кровяных телец (лейкоцитов) и кровяных пластинок (тромбоцитов) (апластическая анемия, тромбоцитопения);
  • состояние, характеризующееся неконтролируемым высвобождением вещества под названием «антидиуретический гормон», вырабатываемого специальными нервными клетками, находящимися в области головного мозга, известной как гипоталамус (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
  • гипонатриемия;
  • судороги;
  • ненормальное ощущение, например, в виде покалывания, жжения, онемения (парестезии) в слизистой оболочке полости рта;
  • нарушение речи из-за ограничения подвижности мягкого неба, языка, губ (дизартрия);
  • отек слизистой оболочки полости рта;
  • повышенное слюноотделение;
  • совершение каких-либо действий в состоянии сна (сомнамбулизм);
  • распространенный (генерализованный) отек;
  • локализованный отек;
  • увеличение активности вещества, участвующего в энергетическом обмене в организме, под названием «креатинкиназа».

Для тизанидина известны также следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

  • сонливость;
  • головокружение;
  • желудочно-кишечные расстройства;
  • сухость во рту;
  • мышечная слабость;
  • повышенная утомляемость.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • бессонница;
  • нарушения сна;
  • снижение артериального давления (в отдельных случаях выраженное, вплоть до угрожающего жизни состояния, характеризующегося падением кровяного давления и ухудшением кровоснабжения жизненно важных органов (циркуляторного коллапса) и потери сознания);
  • тошнота;
  • повышение в крови количества ферментов, являющихся маркерами состояния печени (повышение активности печеночных трансаминаз);
  • тахикардия и повышение артериального давления, способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, которое наблюдалось при резкой отмене после продолжительного лечения и/или приема высоких доз ти- занидина, а также после одновременного применения тизанидина вместе с гипотензивными препаратами (в связи с чем дозу препарата следует снижать постепенно до полной отмены препарата).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • брадикардия.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), включая заболевание, проявляющееся появлением неровных, зудящих, красных волдырей на поверхности кожи (крапивница);
  • галлюцинации;
  • спутанность сознания;
  • затуманивание зрения;
  • воспаление тканей печени (гепатит);
  • нарушение работы печени, которое может проявляться в виде следующих симптомов: землисто-серый оттенок кожи или ее желтушность, сосудистые «звездочки» на коже, покраснение ладоней, снижение и извращение аппетита, непереносимость пищи и алкоголя, тошнота, слабость, снижение трудоспособности (печеночная недостаточность);
  • кожная сыпь;
  • ограниченное интенсивное покраснение кожи, обусловленное расширением сосудов (эритема);
  • кожный зуд;
  • дерматит;
  • астения;
  • реакция организма, возникающая при прекращении или снижении приёма препарата, проявляющаяся возникновением состояний, на устранение которых было направлено действие препарата или новых, ранее отсутствовавших состояний (синдром отмены).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Телефон: +7 800 550 99 03.

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Дорсумио® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть следующие симптомы, связанные с наличием в составе препарата миртазапина: дезориентация, продолжительное седативное действие в сочетании с тахикардией и незначительным повышением или понижением артериального давления.

При приеме доз, значительно превышающих терапевтическую дозу, особенно при передозировках несколькими препаратами, принятыми одновременно, существует вероятность более серьезных последствий (включая летальный исход). В таких случаях также сообщалось о тяжелых нарушениях со стороны сердца.

Симптомами передозировки, связанными с наличием в составе препарата тизанидина могут быть: тошнота, рвота, снижение артериального давления, нарушения со стороны сердца, головокружение, сонливость, расширение зрачков, беспокойство, угнетение дыхания, кома.

Если Вы отметили у себя перечисленные выше симптомы, немедленно обратитесь к врачу, возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов. Врач может назначить Вам стандартные лечебные мероприятия, направленные на выведение препарата из организма: промывание желудка, прием активированного угля и другие.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с действующим веществом препарата Дорсумио® - миртазапином.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

  • Ингибиторы моноаминоксидазы. Применение препарата Дорсумио® с ингибиторами моноаминоксидазы противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Лечение ингибиторами моноаминоксидазы следует начинать не ранее, чем через две недели после прекращения лечения миртазапином.
  • Препараты, которые действуют на нервные клетки, вырабатывающие особое вещество серотонин (серотонинергические препараты: L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, метиленовый синий, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, венлафаксин, препараты лития, препараты зверобоя продырявленного и другие). Совместное применение миртазапина с данными препаратами может привести к развитию серотонинового синдрома (см. раздел «Побочные эффекты»).
  • Препараты со снотворным, успокаивающим и противотревожным действием, относящиеся к особой группе под названием «бензодиазепины», и другие седативные препараты (большинство антипсихотических средств, антагонисты H1-гистаминовых рецепторов, опиоиды). Миртазапин может усиливать седативные свойства таких препаратов.
  • Препараты, содержащие действующее вещество варфарин. Миртазапин может усиливать влияние варфарина на время свертываемости крови.
  • Препараты, которые могут вызывать изменение электрокардиограммы (удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), например, некоторые антипсихотические препараты или антибиотики. Совместное применение с миртазапином повышает риск возникновения нарушений сердечного ритма.
  • Препараты, повышающие (карбамазепин, фенитоин, рифампицин и другие) или подавляющие (кетоконазол, циметидин и другие) активность особых ферментов в печени, участвующих в метаболизме лекарств (индукторы и ингибиторы изофермента CYP3A4, ингибиторы изоферментов CYP1A2 и CYР2D6). Препараты, которые используются для лечения тяжелых вирусных заболеваний: вируса иммунодефицита человека (ВИЧ/СПИД), гепатита С (ингибиторы протеазы ВИЧ). Препараты, относящиеся к особой группе противогрибковых препаратов «азольные противогрибковые препараты». Препараты с действующими веществами эритромицин или нефазодон. Ваш врач оценит возможность совместного применения препарата Дорсумио® с данными препаратами и даст Вам рекомендации. Применение препарата Дорсумио® с ингибиторами изофермента CYP1A2, такими как флувоксамин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик) противопоказано в связи с наличием в составе тизанидина (см. раздел «Противопоказания»).

Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с действующим веществом препарата Дорсумио® - тизанидином. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

  • Препараты, повышающие активность особого фермента в печени - CYP1A2. Одновременное применение может приводить к снижению концентрации тизанидина в плазме крови, что может приводить к уменьшению терапевтического эффекта препарата Дорсумио®.
  • Препараты, подавляющие активность CYP1A2, такие как флувоксамин или ципрофлоксацин. Результатом одновременного применения может оказаться значимое и длительное снижение артериального давления (гипотензия), сопровождающееся сонливостью, головокружением, снижением скорости психических и двигательных (психомоторных) реакций, в отдельных случаях вплоть до недостаточности кровообращения (циркуляторного коллапса) и потери сознания (см. раздел «Противопоказания»).
  • Другие препараты, подавляющие активность CYP1A2: препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (амиодарон, мексилетин, пропафенон), некоторые антибиотики, относящиеся к особой группе «фторхинолоны» (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), препараты для предотвращения беременности, принимаемые внутрь (пероральные контрацептивы), препараты, содержащие действующее вещество циметидин, рофекоксиб или тиклопидин. Применять препараты, содержащие тизанидин, с данными препаратами не рекомендуется.
  • Препараты, которые могут вызывать изменение электрокардиограммы (удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин. Ваш врач оценит возможность совместного применения препарата Дорсумио® с данными препаратами и даст Вам рекомендации.
  • Препараты, снижающие артериальное давление (гипотензивные препараты), включая мочегонные средства (диуретики). Совместное применение может вызывать выраженное снижение артериального давления (в отдельных случаях вплоть до циркуляторного коллапса и потери сознания) и замедление частоты сердечных сокращений до менее чем 60 ударов в минуту (брадикардию). При резкой отмене тизанидина после одновременного применения с гипотензивными препаратами возможно повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия) и артериального давления, которое в отдельных случаях может привести к острому нарушению мозгового кровообращения.
  • Препараты, содержащие действующее вещество рифампицин (антибиотик). Одновременное применение может приводить к снижению концентрации тизанидина в плазме крови, что может приводить к уменьшению терапевтического эффекта препарата Дорсумио®.
  • Седативные, снотворные препараты (например, бензодиазепины, баклофен и другие), а также противоаллергические (антигистаминные) препараты. Совместный прием может усилить седативный эффект тизанидина.
  • Препараты, действующие на особый тип рецепторов, участвующих в регуляции артериального давления (альфа2-адренорецепторы), например, клонидин. Совместное применение с тизанидином может усилить гипотензивный эффект таких препаратов.

Курение табака

Курение более 10 сигарет в день снижает концентрацию тизанидина в плазме крови на 30%, что может приводить к уменьшению терапевтического эффекта препарата Дорсумио®.

Препарат Дорсумио® с алкоголем

Во время терапии препаратом следует избегать приема алкоголя, так как он может повысить вероятность развития нежелательных явлений (например, снижения артериального давления и заторможенности). Препарат Дорсумио® может усиливать угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему.

Особые указания:

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу:

  • Если у Вас были ранее или имеются мысли, идеи, желания, размышления, связанные со смертью и самоубийством. Незамедлительно сообщите врачу о появлении данных симптомов, поскольку они требуют особого контроля со стороны врача.
  • Если у Вас появились симптомы, являющиеся признаками снижения в крови клеток, участвующих в иммунном ответе (гранулоцитопении или агранулоцитоза) (см. раздел «Побочные эффекты»). Ваш врач рассмотрит возможность продолжения лечения препаратом и назначения Вам анализа крови.
  • Если у Вас появилось желтушное окрашивание кожи и видимых слизистых оболочек (желтуха). Незамедлительно сообщите врачу о появлении данных симптомов. Ваш врач может отменить лечение препаратом.
  • Если у Вас появились симптомы, которые являются признаками опасного состояния «серотониновый синдром» (см. раздел «Побочные эффекты»). Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния.
  • Если у Вас появились симптомы тяжелых кожных нежелательных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром, буллезный дерматит и экссудативная мультиформная эритема) (см. раздел «Побочные эффекты»). Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния.
  • Если у Вас заболевания, проявляющиеся в предрасположенности к внезапному возникновению судорожных приступов (эпилепсия) или нарушениями определенных функций мозга (органические поражения головного мозга).
  • Если у Вас нарушение функций печени (печеночная недостаточность) или почек (почечная недостаточность), заболевания сердца, пониженное артериальное давление.
  • Если у Вас сахарный диабет (Вам может потребоваться корректировка дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов).
  • Если у Вас имеются психические расстройства (шизофрения и другие).
  • Если у Вас имеются заболевания, сопровождающиеся нарушением мочеиспускания.
  • Если у Вас повышенное внутриглазное давление или резкое повышение внутриглазного давления (острая закрытоугольная глаукома).
  • Если у Вас состояние, характеризующееся неприятным или тревожным беспокойством и необходимостью двигаться, зачастую сопровождающееся неспособностью сидеть или стоять на месте (психомоторное возбуждение).
  • Если у Вас имеются заболевания сосудов головного мозга.
  • Если у Вас предрасположенность к низкому артериальному давлению (гипотонии).
  • Если у Вас ранее была или имеется зависимость от лекарственных средств, влияющих на центральную нервную систему.
  • Если у Вас имеются заболевания, сопровождающиеся расстройством настроения (мания, гипомания).

Дети и подростки

Препарат Дорсумио® противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Дорсумио® содержит маннитол

Препарат Дорсумио® содержит маннитол, который может оказывать слабое слабительное действие.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
  • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат может снижать концентрацию внимания, вызывать сонливость и головокружение. Вам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами на протяжении всего лечения.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг+6 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из комбинированного материала (полиамид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой.

По 3 контурные упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Условия хранения:

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(004208)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2023-12-29
Дата окончания действия:2028-12-29
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2024-05-03
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх