Доксициклин-Ферейн® (Doxycycline-Ferein)

Действующее вещество:ДоксициклинДоксициклин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Видокцин
    лиофилизат в/в
  • Доксициклин
    капсулы внутрь
  • Доксициклин
    капсулы внутрь
  • Доксициклин
    капсулы внутрь
  • Доксициклин
    капсулы внутрь
  • Доксициклин
    капсулы внутрь
  • Доксициклин
    лиофилизат в/в
  • Доксициклин
    капсулы внутрь
  • Доксициклин
    таблетки внутрь
  • Доксициклин Велфарм
    капсулы внутрь
  • Доксициклин Велфарм
    капсулы внутрь
  • Доксициклин Экспресс
    таблетки внутрь
  • Доксициклин ЭКСПРЕСС
    таблетки внутрь
  • Доксициклин-Ферейн®
    капсулы внутрь
  • Доксициклин-Ферейн®
    лиофилизат д/инфузий
  • Кседоцин®
    капсулы; таблетки внутрь
  • Юнидокс Солютаб®
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

    Состав:

    Действующее вещество: доксициклина гиклат (в пересчете на доксициклин) - 100 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты).

    Описание:

    Пористая масса светло-желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-тетрациклин
    АТХ:  

    J01AA02   Доксициклин

    Фармакодинамика:

    Доксициклин - полусинтетический антибиотик тетрациклинового ряда с широким спектром антибактериального действия.

    Проникая внутрь клетки, действует на внутриклеточно расположенных возбудителей. Ингибирует синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортных аминоацил-рибонуклеиновых кислот с 30S субъединицей рибосомальной мембраны. Не влияет на синтез клеточной стенки бактерий.

    Активен в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: аэробных кокков - Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae); аэробных спорообразующих бактерий - Bacillus anthracis; аэробных неспорообразующих бактерий - Listeria monocytogenes; анаэробных спорообразующих бактерий - Clostridium spp.

    Препарат активен также в отношении грамотрицательных микроорганизмов: аэробных бактерий - Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Entamoeba histolytica, Escherichia coli, Shigella spp., Treponema spp. (в том числе штаммы, устойчивые к другим антибиотикам, например, к современным пенициллинам и цефалоспоринам).

    Наиболее чувствительны Haemophilus influenzae (91-96%) и внутриклеточные патогены.

    Не действует на большинство штаммов протея, синегнойной палочки и грибы.

    Существует перекрестная устойчивость к другим тетрациклинам, а также к пенициллинам.

    Фармакокинетика:

    При внутривенном введении препарат хорошо проникает в органы и ткани и до 24 часов обнаруживается в эффективных концентрациях в крови, печени, почках, легких, селезенке, в плевральной и асцитической жидкостях.

    Плохо проникает в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня плазмы). Проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке.

    Метаболизируется в печени 30-60%.

    Период полувыведения - 16-24 ч.

    При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с кальцием.

    Выводится с желчью, где обнаруживается в высокой концентрации. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции, выводится кишечником (20-60%).

    Показания:

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами:

    • инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
    • инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;
    • инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит, эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной терапии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;
    • инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия);
    • инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных);
    • другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в том числе простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в том числе сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. - erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии - лептоспироз, трахома, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в том числе легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш; бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит; профилактика послеоперационных гнойных осложнений.
    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к доксициклину, другим тетрациклинам или другим компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания; порфирия, тяжелые нарушения функции печени и/или почек; лейкопения, детский возраст до 8 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с ионами кальция (Са2+) с отложением в костном скелете, эмали и дентине зубов).

    С осторожностью:

    Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней тяжести, одновременное применение с гепатотоксичными препаратами, псевдопаралитическая миастения (Myasthenia gravis).

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно вводят при тяжелых формах гнойно-септических заболеваний, когда необходимо быстро создать высокую концентрацию препарата в крови, а также в случаях, когда прием препарата внутрь затруднен или плохо переносится больными.

    Взрослым в первый день лечения вводят 0,2 г один раз в сутки или по 0,1 г каждые 12 часов; в последующие дни лечения - по 0,1 г один раз в сутки.

    Максимальные суточные дозы для взрослых - до 0,3 г/сут или 0,6 г/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях.

    Детям старше 12 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг в первый день лечения, в последующие дни - 2 мг/кг также один раз в сутки.

    Внутривенно капельно вводят в виде раствора, который готовят ex tempore. Для этого содержимое каждой ампулы или флакона (0,1 г препарата) растворяют в 5 мл воды для инъекций, затем добавляют к 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Концентрация препарата в растворе не должна превышать 1 мг/мл.

    Продолжительность инфузии в зависимости от вводимой дозы (0,1 г или 0,2 г препарата) составляет 1-2 часа при скорости введения 60-80 капель в минуту.

    Продолжительность лечения при внутривенном введении составляет 3-5 дней с последующим переходом, при необходимости, на прием препарата внутрь.

    Побочные эффекты:

    Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек диска зрительного нерва), токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение и атаксия).

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, запор, глоссит, дисфагия, эзофагит (в том числе эрозивный), гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, воспаление в аногенитальной зоне промежности, энтероколит (за счет пролиферации резистентных штаммов стафилококков).

    Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка.

    Со стороны крови: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

    Прочие: фотосенсибилизация, суперинфекция; устойчивое изменение цвета зубной эмали, флебит, перефлебит.

    Грибковые инфекции: вагинит, глоссит, стоматит, проктит; дисбактериоз.

    Взаимодействие:

    При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), - снижение эффективности последних.

    Снижает надежность контрацепции и повышает частоту кровотечений «прорыва» на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

    Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и другие стимуляторы микросомального окисления ускоряют метаболизм доксициклина.

    При одновременном использовании метоксифлурана повышается риск развития фатальной нефротоксичности.

    Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

    В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

    Фармацевтически несовместим с другими антибактериальными препаратами.

    Особые указания:

    В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

    При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.

    Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микс-инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.

    Назначение в период развития зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета.

    Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным методом.

    При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно темно-коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции.

    В эксперименте установлено, что доксициклин может вызвать токсическое действие на развитие плода - задержка развития скелета.

    Во время инфузий раствор следует защищать от света (солнечного и искусственного).

    Форма выпуска/дозировка:

    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг.

    Упаковка:

    100 мг препарата в ампулы нейтрального стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 5 мл.

    100 мг препарата во флаконы нейтрального стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 10 мл, укупоренные пробками резиновыми обжатые алюминиевыми колпачками или комбинированными колпачками из алюминия и пластмассы.

    По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    По 5 флаконов или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    По 5 флаконов или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

    По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с флаконами/ампулами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Упаковка для стационаров

    10 контурных ячейковых упаковок с флаконами вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-007080/08
    Дата регистрации:2008-09-04
    Дата переоформления:2023-12-05
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-11-23
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх