Дротаверин Медисорб (Drotaverine Medisorb)

Действующее вещество:ДротаверинДротаверин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Биошпа
    таблетки
  • Веро-Дротаверин
    таблетки внутрь
  • ДОВЕРИН®
    таблетки внутрь
  • ДОВЕРИН®
    таблетки внутрь
  • Дроверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • ДРОТАВЕРИН
    таблетки внутрь
  • ДРОТАВЕРИН
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    пленки местно
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • ДРОТАВЕРИН
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • ДРОТАВЕРИН ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Дротаверин Велфарм
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин Велфарм
    таблетки внутрь
  • Дротаверин Велфарм
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин ДС
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин Медисорб
    таблетки внутрь
  • Дротаверин Медисорб
    таблетки внутрь
  • Дротаверин Реневал
    таблетки внутрь
  • Дротаверин Реневал
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин форте
    таблетки внутрь
  • Дротаверин форте
    таблетки внутрь
  • Дротаверин форте
    таблетки внутрь
  • Дротаверин-OBL
    таблетки внутрь
  • Дротаверин-АЛСИ
    таблетки внутрь
  • Дротаверин-СОЛОфарм
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин-СОЛОфарм
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин-Тева
    таблетки внутрь
  • Дротаверин-УБФ
    таблетки внутрь
  • Дротаверин-Эллара®
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин-Эллара®
    раствор в/м; в/в
  • Никошпан
    таблетки внутрь
  • НО-ПАРЕТ
    раствор в/м; в/в
  • НО-ПАРЕТ
    таблетки внутрь
  • Но-шпа®
    таблетки внутрь
  • Но-шпа®
    раствор в/м; в/в
  • Но-шпа®
    таблетки внутрь
  • Но-шпа®
    таблетки внутрь
  • Но-шпа®
    таблетки внутрь
  • Но-шпа® форте
    таблетки внутрь
  • Но-шпа® форте
    таблетки внутрь
  • Нош-Бра®
    таблетки внутрь
  • Нош-Бра®
    раствор для инъекций
  • НОШ-БРА®
    раствор в/м; в/в
  • Пле-Спа
    таблетки внутрь
  • Спазмол®
    таблетки внутрь
  • Спазмол®
    раствор для инъекций
  • Спазмонет®
    таблетки внутрь
  • Спазмонет® форте
    таблетки внутрь
  • Спазоверин Эффект®
    таблетки внутрь
  • Спаковин
    раствор для инъекций
  • Спаковин
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид 40,0 мг;

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат.

    Описание:Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого или желтого с зеленым оттенком цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средство
    АТХ:  

    A03AD02   Дротаверин

    Фармакодинамика:

    Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

    Снижающий концентрацию ионов Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+.

    In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

    Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

    Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

    Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

    Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Максимальная концентрация (Сmах) дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 минут.

    Распределение

    In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, γ- и β-глобулинами.

    Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

    Метаболизм

    Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

    Выведение

    Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов.

    В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через желудочно-кишечный тракт. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

    Показания:

    Дротаверин Медисорб показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет.

    - спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

    - спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

    В качестве вспомогательной терапии:

    - при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

    - при головных болях напряжения;

    - при дисменорее (менструальных болях).

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

    - тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

    - тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

    - детский возраст до 6 лет;

    - период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных, см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);

    - наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

    С осторожностью:

    - При артериальной гипотензии;

    - у детей (недостаточность клинического опыта применения);

    - у беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

    Беременность и лактация:

    Беременность

    В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата Дротаверин Медисорб во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

    Период грудного вскармливания

    В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Фертильность:

    Отсутствуют данные по влиянию дротаверина на фертильность человека.

    Способ применения и дозы:

    Взрослые

    По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 6 таблеток (что соответствует 240 мг).

    Метод оценки эффективности

    Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

    Дети

    Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

    В случае назначения дротаверина детям:

    • от 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза
    • 2 таблетки (что соответствует 80 мг);
    • старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (что соответствует 160 мг).

    При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня.

    В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

    Способ применения

    Препарат Дротаверин Медисорб предназначен для приема внутрь.

    Побочные эффекты:

    Ниже представлены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов, с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной организацией здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

    Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

    Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна - головокружение.

    Нарушения со стороны сердца: редко - ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.

    Желудочно-кишечные нарушения: редко - тошнота, запор.

    Передозировка:

    Симптомы

    Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

    Лечение

    В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и, при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

    Взаимодействие:

    С леводопой

    При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы, то есть усилить ригидность и тремор.

    С морфином

    Уменьшение спазмогенной активности морфина.

    С фенобарбиталом

    Усиление спазмолитического действия дротаверина.

    С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в том числе с м-холиноблокаторами)

    Усиление спазмолитического действия.

    Особые указания:

    Вспомогательные вещества

    Препарат Дротаверин Медисорб содержит лактозы моногидрат. Это может вызвать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат (см. раздел «Противопоказания»).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

    При проявлении каких-либо нежелательных реакций вопрос об управлении транспортным средством и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.

    В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки 40 мг.

    Упаковка:

    По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не принимать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(002386)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-05-23
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-08-07
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх