Подобно всем лекарственным препаратам, Элтромбопаг Канон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Элтромбопаг Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов закупорки сосудов сгустками крови (тромбами), которая наблюдалась часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10):
- отек, боль, жар, покраснение или болезненность в одной ноге;
- внезапная одышка, особенно в сочетании с резкой болью в груди или учащенным дыханием;
- боль в животе, увеличение живота, кровь в стуле.
Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, связанных с поражением печени, которые наблюдались часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С или нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) у пациентов с хронической иммунной тромбоцитопенией. Прекратите прием препарата и немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов, которые могут говорить о поражении печени:
- пожелтела кожа или белки глаз;
- моча приобрела необычно темный цвет, а кал практически обесцветился;
- появилась боль или дискомфорт в правом подреберье.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Элтромбопаг Канон.
■ Сообщалось о следующих нежелательных реакциях у взрослых с хронической иммунной тромбоцитопенией
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- понос (диарея);
- тошнота;
- изменения в лабораторных анализах крови (повышение активности аланинаминотрансферазы — АЛТ);
- боль в спине.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- воспаление глотки (фарингит);
- помутнение хрусталика глаза (катаракта);
- закупорка мелких сосудов сгустками крови с последующим поражением почек (тромботическая микроангиопатия с острой почечной недостаточностью);
- рвота;
- повышение концентрации билирубина в крови (гипербилирубинемия);
- изменения в лабораторных анализах крови (повышение активности аспартатаминотансферазы — ACT);
- потеря волос, приводящая к облысению (алопеция);
- боль в спине;
- костно-мышечная боль (включая боль в грудной клетке);
- боль в мышцах (миалгия).
Нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100):
- сухость слизистой оболочки полости рта.
■ Сообщалось о следующих нежелательных реакциях у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- снижение содержания гемоглобина или количества красных клеток крови, или как это еще называют малокровие (анемия);
- снижение аппетита;
- головная боль;
- кашель;
- тошнота;
- понос (диарея);
- кожный зуд;
- боль в мышцах (миалгия);
- повышенная утомляемость;
- лихорадка;
- озноб;
- бессилие (астения);
- симптомы гриппа (гриппоподобный синдром).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- помутнение хрусталика глаза (катаракта);
- повышение концентрации билирубина в крови (гипербилирубинемия);
- потеря волос, приводящая к облысению (алопеция);
- отек.
■ Сообщалось о следующих нежелательных реакциях у пациентов с тяжелой апластической анемией, которые раньше не получали лечение препаратами для подавления иммунитета (иммуносупрессорами)
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- изменения в лабораторных анализах крови (повышение активности аспартатаминотансферазы — ACT);
- изменения в лабораторных анализах крови (повышение активности аланинаминотрансферазы — АЛТ);
- повышение концентрации билирубина в крови (гипербилирубинемия);
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- тошнота;
- понос (диарея);
- боль в животе (абдоминальная боль);
- помутнение хрусталика глаза (катаракта);
- выделения из носа (ринорея);
- нарушение окраски кожи (дисхромия кожи, включая гиперпигментацию).
■ Сообщалось о следующих нежелательных реакциях у пациентов с тяжелой апластической анемией, у которых не удалось достигнуть достаточного улучшения при применении лечения препаратами для подавления иммунитета
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- бессонница;
- головная боль;
- головокружение;
- боль в ротоглотке;
- кашель;
- выделения из носа (ринорея);
- тошнота;
- понос (диарея);
- боль в животе (абдоминальная боль);
- изменения в лабораторных анализах крови (повышение активности трансаминаз);
- боль в суставах (артралгия);
- боль в конечностях;
- мышечный спазм;
- повышенная утомляемость;
- лихорадка;
- озноб.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- помутнение хрусталика глаза (катаракта);
- повышение концентрации билирубина в крови (гипербилирубинемия).
■ Дополнительные нежелательные реакции у детей с иммунной тромбоцитопенией
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- инфекции верхних дыхательных путей;
- воспаление носовой полости и глотки (назофарингит);
- кашель;
- боль в животе (абдоминальная боль);
- лихорадка.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- боль в ротоглотке;
- выделения из носа (ринорея);
- зубная боль.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (800)550-99-03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru