Перечисленные ниже нежелательные побочные реакции, отмеченные при применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень частые (≥ 10%), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000).
Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта во многом обусловлены приемом относительно большого объема жидкости за короткий промежуток времени. При возникновении таких симптомов, в особенности тошноты и рвоты, прием Эндофалька следует замедлить или на время прекратить до исчезновения симптомов.
Нежелательные побочные реакции в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA) |
Нарушении со стороны иммунной системы |
Очень редкие (< 1/10000) | Крапивница, ринорея, дерматит (вероятно, аллергического генеза), анафилактический шок |
Нарушения со стороны нервной системы |
Очень редкие (< 1/10000) | Неврологические эффекты от легкой дезориентации до генерализованных судорог как следствие нарушения электролитного обмена (см. раздел "Лабораторные и инструментальные данные") |
Нарушения со стороны сердца |
Очень редкие (< 1/10000) | Аритмии, тахикардия, отек легких |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Очень частые (≥1/10) | Тошнота, чувство переполнения желудка, метеоризм |
Частые (от ≥1/100 до <1/10) | Рвота, желудочные колики, раздражение ануса |
Общие расстройства и нарушения в месте введении |
Нечастые (от ≥1000 до <1/100): | Общее недомогание, бессонница |
Лабораторные и инструментальные данные |
Очень редкие (<1/10000): | Клинически значимое снижение сывороточных уровней кальция, калия и натрия |
Внимание:
В литературе зафиксировано два случая синдрома Мэллори-Вейса в результате рвоты после приема макрогол-содержащих растворов для очищения кишечника.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.