Эторикоксиб-ВЕРТЕКС - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 101, лактозы моногидрат (см. раздел 2), кроскармеллоза натрия (см. раздел 2), повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: [гипромеллоза, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу), тальк, титана диоксид и краситель железа оксид желтый].

Эторикоксиб - ВЕРТЕКС, 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 90 мг эторикоксиба.

Эторикоксиб - ВЕРТЕКС, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 120 мг эторикоксиба.

Описание:

Эторикоксиб - ВЕРТЕКС, 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской с каждой стороны, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого или почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Эторикоксиб - ВЕРТЕКС, 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого или почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Эторикоксиб - ВЕРТЕКС, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Характеристика препарата:

Препарат Эторикоксиб - ВЕРТЕКС содержит действующее вещество эторикоксиб. Относится к лекарственным препаратам, называемым селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Препарат Эторикоксиб - ВЕРТЕКС помогает облегчать боль и уменьшать отечность (воспаление) в суставах и мышцах у пациентов с остеоартритом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и подагрой в возрасте от 16 лет и старше.

Остеоартрит - это заболевание суставов. Оно возникает в результате постепенного разрушения хрящевой ткани сустава. Это приводит к развитию отека (воспалению), боли, болезненности, скованности и инвалидности.

Ревматоидный артрит - это хроническое воспалительное заболевание суставов. Оно вызывает боль, скованность, отечность и постепенную утрату подвижности пораженных суставов. Оно также может приводить к развитию воспаления на других участках тела. Подагра - это заболевание, которое характеризуется периодическими внезапными приступами очень болезненного воспаления и покраснения суставов. Причиной развития подагры являются отложения солей в суставах.

Анкилозирующий спондилит - это воспалительное заболевание позвоночника и крупных суставов.

Фармакотерапевтическая группа:НПВП

АТХ:

M01AH05 Эторикоксиб

Показания:

Препарат Эторикоксиб - ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 16 до 18 лет для:

- лечения хронической боли в нижней части спины;

- симптоматической терапии (терапии, направленной на устранение или ослабление неблагоприятных симптомов):

остеоартрита;
ревматоидного артрита;
анкилозирующего спондилита;
боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом;

- краткосрочной терапии умеренной острой боли после стоматологических операций. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Эторикоксиб - ВЕРТЕКС:

- если у Вас аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения или активное желудочно-кишечное кровотечение;

- если у Вас бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз полости носа/околоносовых пазух в сочетании с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе в анамнезе (эти состояния были у Вас ранее);

- если Вы беременны, кормите грудью;

- если у Вас тяжелые заболевания печени (тяжелые нарушения функции печени);

- если у Вас заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность);

- если у Вас воспалительные заболевания кишечника;

- если у Вас хроническая сердечная недостаточность (ХСН);

- если у Вас повышенное артериальное давление;

- если у Вас подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);

- если у Вас повышение содержания калия в крови (подтвержденная гиперкалиемия);

- у детей в возрасте от 0 до 16 лет.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Эторикоксиб - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

- желудочное кровотечение или язвенная болезнь желудка в анамнезе;

- обезвоживание, например, вследствие продолжительного приступа рвоты или диареи;

- отеки и задержка жидкости в организме;

- сердечная недостаточность или любое другое заболевание сердца в анамнезе;

- повышенное артериальное давление в анамнезе. У некоторых людей препарат Эторикоксиб - ВЕРТЕКС, особенно в высоких дозах, может повышать артериальное давление, поэтому Ваш лечащий врач будет периодически контролировать артериальное давление;

- заболевание печени или почек в анамнезе;

- лечение от инфекции. Препарат Эторикоксиб - ВЕРТЕКС может маскировать повышение температуры тела, которое является признаком инфекции;

- диабет, высокий уровень холестерина в крови или курение. Эти факторы могут повышать риск развития болезней сердца;

- Вы планируете забеременеть;

- Ваш возраст более 65 лет.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

В случае наступления беременности следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с лечащим врачом. Если Вы не уверены или Вам требуется дополнительная информация, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Лактация

Неизвестно выделяется ли эторикоксиб с грудным молоком. Если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, перед применением препарата Эторикоксиб - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не следует кормить грудью при применении препарата Эторикоксиб - ВЕРТЕКС.

Фертильность:

Препарат Эторикоксиб - ВЕРТЕКС не рекомендуется применять у женщин, планирующих беременность.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не следует принимать дозы, превышающие рекомендуемые для Вас. В случае необходимости обсудите проводимое лечение с лечащим врачом. Важно, чтобы Вы принимали минимальную дозу, которая позволяет купировать боль, и не принимали препарат Эторикоксиб - ВЕРТЕКС дольше, чем это необходимо. Это обусловлено тем, что длительное лечение, особенно в случае приема высоких доз, может увеличивать риск развития сердечных приступов и инсультов. Данный лекарственный препарат доступен в разных дозировках, и в зависимости от заболевания врач назначит Вам ту дозировку, которая наиболее подходит для Вас.

Рекомендуемая доза:

Остеоартрит

Рекомендуемая доза составляет 30 мг или 60 мг один раз в сутки.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в сутки. Эту дозу можно увеличить максимум до 90 мг в сутки с последующим снижением дозы до 60 мг в сутки.

Анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить максимум до 90 мг один раз в сутки с последующим снижением дозы до 60 мг в сутки.

Хроническая боль

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в сутки.

Острая боль

Эторикоксиб следует применять только в период острой боли.

Подагра

Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в сутки.

Острая боль после стоматологических операций

Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с заболеваниями печени

При наличии заболеваний печени легкой степени тяжести не следует принимать более 60 мг в сутки. При наличии заболеваний печени средней степени тяжести не следует принимать более 30 мг в сутки.

Пациенты с заболеваниями почек

При наличии заболеваний почек легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. При наличии заболеваний почек тяжелой степени тяжести применение препарата противопоказано.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется. Как и в случае с другими лекарственными средствами, если Вам более 65 лет, Вам следует проявлять осторожность.

Применение у детей и подростков

Препарат Эторикоксиб - ВЕРТЕКС не следует принимать детям в возрасте от 0 лет до 16 лет.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат Эторикоксиб - ВЕРТЕКС внутрь, независимо от приема пищи.

Если Вы забыли принять препарат Эторикоксиб - ВЕРТЕКС

Важно принимать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следующую дозу следует принять в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эторикоксиб - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Эторикоксиб - ВЕРТЕКС и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из следующих нежелательных реакций:

появление и ухудшение одышки, боли в груди или отек лодыжек (голеностопных суставов) (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100);
пожелтение кожи и глаз (желтушность), которое является признаком проблем с печенью (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);
сильная или постоянная боль в животе или почернение стула (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100);
аллергическая реакция, включая проблемы с кожей, например, язвы или волдыри (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100), отек лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эторикоксиб - ВЕРТЕКС:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

боль в животе.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

воспаление и боль после удаления зуба (альвеолярный остит), отечность ног и (или) стоп вследствие задержки жидкости в организме, головокружение, головная боль, ощущение сердцебиения, нарушение сердечного ритма (аритмия), повышенное АД (артериальное давление), свистящее дыхание или одышка (бронхоспазм), запор, вздутие живота (метеоризм), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), изжога, понос (диарея), расстройство пищеварения (диспепсия)/дискомфорт в животе, тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение активности «печеночных» ферментов в анализе крови (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)), кровоподтеки, астения/слабость, гриппоподобное состояние.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

воспаление желудочно-кишечного тракта с поражением желудка, тонкого кишечника (гастроэнтерит), инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, снижение уровня гемоглобина и эритроцитов крови (анемия) (в основном в результате желудочно-кишечного кровотечения), снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения), снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела, тревога, депрессия, нарушения концентрации, образы, видения, звуки, запахи, ощущения, которые кажутся реальными, но таковыми не являются (галлюцинации), нарушение вкуса, бессонница, ощущение онемения, покалывания, ползания мурашек (парестезия), сонливость, нечеткость зрения, воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит), звон в ушах, головокружение (вертиго), нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий), учащенное сердцебиение (тахикардия), хроническая сердечная недостаточность, ощущение стеснения, дискомфорта за грудиной (стенокардия), сердечный приступ, ощущение жара («приливы»), нарушение мозгового кровообращения, острое нарушение мозгового кровообращения, сопровождающееся головной болью, головокружением, нарушением зрения, онемением конечностей на одной стороне тела (транзиторная ишемическая атака), резкое повышение артериального давления (гипертонический криз), воспаление сосудов (васкулит), кашель, одышка, носовое кровотечение, вздутие живота, изменение частоты и характера стула, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка, воспаление слизистой оболочки желудка, синдром раздраженного кишечника, отечность лица, кожный зуд, кожная сыпь (возможно с лихорадкой), спазмы/судороги мышц, мышечная боль/скованность, изменение показателей в анализе крови и мочи), нарушение функции почек (почечная недостаточность), боль в грудной клетке.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

спутанность сознания, беспокойство, пониженный уровень натрия в крови, тяжелые кожные реакции, проявляющиеся высыпаниями на коже и слизистых, с возможным повышением температуры тела, болью в мышцах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Эторикоксиб – ВЕРТЕКС больше, чем следовало

Ни в коем случае нельзя превышать дозировку, рекомендованную лечащим врачом. При превышении рекомендованной дозы могут появиться нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, а также со стороны сердца, почек. В случае превышения рекомендованной дозы препарата Эторикоксиб - ВЕРТЕКС немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете:

- антикоагулянты (лекарственные препараты, препятствующие свертыванию крови), например, варфарин;

- рифампицин (антибиотик);

- метотрексат (лекарственный препарат, используемый для подавления иммунной системы, часто применяется при ревматоидном артрите);

- циклоспорин или такролимус (лекарственные препараты, используемые для подавления иммунной системы);

- препараты лития (лекарственные препараты, используемые для лечения некоторых типов депрессии);

- лекарственные средства, помогающие контролировать повышенное артериальное давление и сердечную недостаточность (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина), например, эналаприл и рамиприл, лозартан и валсартан;

- мочегонные (диуретические препараты);

- дигоксин (лекарственный препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушения сердечного ритма);

- миноксидил (лекарственный препарат для лечения облысения, снижает артериальное давление);

- сальбутамол, таблетки или раствор для приема внутрь (лекарственный препарат для лечения бронхиальной астмы);

- противозачаточные таблетки (одновременное применение может повышать риск развития нежелательных реакций);

- гормонозаместительная терапия (одновременное применение может повышать риск развития нежелательных реакций);

- ацетилсалициловая кислота (одновременное применение с эторикоксибом повышает риск развития язвенной болезни желудка).

Применение ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечного приступа или инсульта

Препарат Эторикоксиб - ВЕРТЕКС можно принимать в сочетании с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты. Если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту в низких дозах для профилактики сердечного приступа или инсульта, не следует прекращать ее прием до консультации с лечащим врачом.

Применение ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов

Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах или другие противовоспалительные препараты в сочетании с препаратом Эторикоксиб - ВЕРТЕКС.

Особые указания:

Если Вы не уверены, относится ли к Вам какой-либо из вышеуказанных пунктов, перед применением препарата Эторикоксиб - ВЕРТЕКС обратитесь к лечащему врачу, чтобы убедиться в том, что данный препарат подходит для Вас.

Препарат Эторикоксиб - ВЕРТЕКС одинаково эффективен у взрослых пациентов разного возраста. Для пациентов старше 65 лет коррекции дозы не требуется, однако необходим соответствующий контроль со стороны лечащего врача.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 16 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 16 лет не установлены).

Препарат Эторикоксиб - ВЕРТЕКС содержит лактозу

Если у Вас непереносимость каких-либо сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Эторикоксиб - ВЕРТЕКС содержит натрий

Эторикоксиб - ВЕРТЕКС, 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственный препарат Эторикоксиб - ВЕРТЕКС содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть по сути не содержит натрий.

Эторикоксиб - ВЕРТЕКС, 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эторикоксиб - ВЕРТЕКС, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Если у Вас во время применения эторикоксиба отмечались случаи головокружения, сонливости или слабости, если Вы испытываете головокружение или сонливость, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 90 мг и 120 мг.

Упаковка:

7, 10, 14, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

14 или 30 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности, укупоренной крышкой из полиэтилена высокой плотности.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток, 1 контурная ячейковая упаковка по 10 таблеток, 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток или одна банка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(006854)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-09-12

Дата окончания действия:2029-09-12

Владелец Регистрационного удостоверения:

ВЕРТЕКС АО Россия

Производитель:

ВЕРТЕКС АО Россия

Представительство:

ВЕРТЕКС АО Россия

Дата обновления информации: 2024-11-16

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Эторикоксиб-ВЕРТЕКС (Etoricoxib-VERTEX)