Эзомепразол - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Препарат содержит действующее вещество под названием эзомепразол. Оно относится к группе препаратов, называемых ингибиторы протонного насоса. Эти препараты снижают количество кислоты, вырабатываемой в желудке.

Фармакотерапевтическая группа:Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности; препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (гэрб); ингибиторы протонного насоса

АТХ:

A02BC05 Эзомепразол

Показания:

Данный препарат применяется у взрослых при невозможности приема эзомепразола в форме таблеток или капсул для краткосрочного лечения:

выраженных проявлений гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), например, изжоги. Рефлюкс представляет собой обратный заброс содержимого желудка в пищевод, что может вызывать его воспаление и болезненность. Это может проявляться болевыми жгущими ощущениями в груди, которые могут подниматься к горлу (изжога), и кислым привкусом во рту, вызванным попаданием кислого желудочного содержимого.
для заживления язв желудка или 12-перстной кишки, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). НПВП применяются для уменьшения боли и воспаления. Это такие препараты, как аспирин, диклофенак, ибупрофен, теноксикам, кетопрофен и другие.
для предупреждения появления язв желудка или 12-перстной кишки, связанных с приемом НПВП, у некоторых категорий пациентов.

Также эзомепразол может быть назначен для предупреждения повторного кровотечения из язвы желудка или 12-перстной кишки после его остановки с помощью эндоскопа.

Данный препарат применяется у детей старше 1 года при невозможности приема эзомепразола в форме таблеток или капсул для краткосрочного лечения:

выраженных проявлений гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), например, изжоги. Рефлюкс представляет собой обратный заброс содержимого желудка в пищевод, что может вызывать его воспаление и болезненность. Это может проявляться болевыми жгущими ощущениями в груди, которые могут подниматься к горлу (изжога), и кислым привкусом во рту, вызванным попаданием кислого желудочного содержимого.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Эзомепразол, если:

у Вас аллергия на эзомепразол или какие-либо компоненты препарата, перечисленные в разделе 6;
у Вас аллергия на другие препараты из группы ингибиторов протонного насоса, такие как омепразол, пантопразол, лансопразол, рабепразол;
Вашему ребенку менее 1 года;
Вам менее 18 лет, и Вы хотите применить препарат для лечения других заболеваний, кроме ГЭРБ;
Вы принимаете препараты, содержащие атазанавир или нелфинавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции).

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом.

Беременность

Применять препарат Эзомепразол во время беременности возможно только в случае крайней необходимости и под врачебным контролем.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, на время применения данного препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Точную дозировку всегда определяет врач.

В зависимости от показаний, обычная доза для взрослых (в возрасте 18 лет и старше) составляет 20-40 мг, которая вводится 1 раз в день.

Для предупреждения повторного кровотечения из язвы желудка или 12-перстной кишки после его остановки с помощью эндоскопа доза препарата может быть увеличена до 80 мг с последующим продленным внутривенным капельным введением эзомепразола в дозе 8 мг/ч в течение 3 суток (72 часов).

Если у Вас проблемы с печенью, доза препарата может быть уменьшена, Ваш врач скорректирует дозу в зависимости от тяжести печеночной недостаточности.

Применение у детей и подростков

Средняя доза препарата у детей от 1 года до 11 лет составляет 10 мг в сутки, у детей от 12 лет до 18 лет - от 20 мг до 40 мг в сутки.

Путь и (или) способ введения

Эзомепразол будет вводиться Вам в вену (внутривенно) в виде инъекции или капельно (в виде инфузии).

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии зависит от показаний, по поводу которых применяется препарат Эзомепразол. Только Ваш врач может решить, как долго должно продолжаться Ваше лечение. Если Вы почувствовали улучшение, но врач рекомендовал продолжить лечение, Вам будет предложено перейти на прием эзомепразола в лекарственной форме для приема внутрь (таблетки или капсулы).

Если Вы забыли применить препарат Эзомепразол

Поскольку этот препарат будет назначаться Вам под строгим медицинским наблюдением, маловероятно, что Ваша доза будет пропущена. Однако сообщите своему врачу или медицинской сестре, если Вы считаете, что Ваша очередная доза была пропущена.

Если Вы прекратили применение препарата Эзомепразол

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться.

При наличии вопросов по применению препарата Эзомепразол обратитесь к своему лечащему врачу или медицинской сестре.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Инструкция по приготовлению раствора для инъекций и инфузий

Деградация приготовленного раствора главным образом зависит от значения pH, в связи с чем для растворения препарата должен быть использован только 0,9 % раствор натрия хлорида для внутривенного введения.

Приготовленный раствор не должен смешиваться или вводиться совместно с другими лекарственными средствами.

Перед применением раствор следует оценить визуально на предмет отсутствия видимых механических примесей и изменения цвета. Может быть использован только прозрачный раствор.

Инъекции 20 мг

Раствор для инъекций (8 мг/мл) готовится путем добавления 2,5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для внутривенного введения во флакон с 20 мг эзомепразола.

При использовании дозировки 40 мг эзомепразола: раствор для инъекций (8 мг/мл) готовится путем добавления 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для внутривенного введения во флакон с 40 мг эзомепразола. Вводится половина приготовленного раствора. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.

Инфузии 20 мг

Инфузионный раствор готовится путем растворения содержимого одного флакона с 20 мг эзомепразола в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для внутривенного введения.

При использовании дозировки 40 мг эзомепразола: инфузионный раствор готовится путем растворения содержимого одного флакона с 40 мг эзомепразола в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для внутривенного введения. Вводится половина приготовленного раствора. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.

Инъекции 40 мг

Раствор для инъекций (8 мг/мл) готовится путем добавления 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для внутривенного введения во флакон с 40 мг эзомепразола.

Инфузии 40 мг

Инфузионный раствор готовится путем растворения содержимого одного флакона с 40 мг эзомепразола в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для внутривенного введения.

Инфузии 80 мг

Инфузионный раствор готовится путем растворения содержимого четырех флаконов с эзомепразолом 20 мг или двух флаконов с эзомепразолом 40 мг в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для внутривенного введения.

Разведенный раствор эзомепразола представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. С микробиологической точки зрения приготовленный раствор рекомендуется вводить сразу после приготовления.

Способ применения

Инъекции

Доза 40 мг

Приготовленный раствор эзомепразола (5 мл, 8 мг/мл) вводится внутривенно в течение не менее 3 минут.

Доза 20 мг

Приготовленный раствор эзомепразола (2,5 мл, 8 мг/мл) вводится внутривенно в течение не менее 3 минут.

При использовании дозировки 40 мг: половина приготовленного раствора эзомепразола вводится внутривенно в течение не менее 3 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.

Доза 10 мг

При использовании дозировки 20 мг: половина приготовленного раствора эзомепразола (1,25 мл, 8 мг/мл) вводится внутривенно в течение не менее 3 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.

При использовании дозировки 40 мг: четверть приготовленного раствора эзомепразола (1,25 мл, 8 мг/мл) вводится внутривенно в течение не менее 3 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.

Инфузии

Доза 40 мг

Приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10-30 минут.

Доза 20 мг

Приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10-30 минут.

При использовании дозировки 40 мг: половина приготовленного раствора эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10-30 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.

Доза 10 мг

При использовании дозировки 20 мг: половина приготовленного раствора эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10-30 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.

При использовании дозировки 40 мг: четверть приготовленного раствора эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10-30 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Утилизация

Особые требования к утилизации неиспользованного лекарственного препарата и отходов отсутствуют.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, Эзомепразол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Эзомепразол и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):

свистящее дыхание или затрудненное дыхание;
ощущение нехватки воздуха;
внезапно возникшая резкая слабость вплоть до коллапса;
сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей;
внезапный отек лица, горла или губ.

При применении препарата Эзомепразол возможно развитие тяжелых нежелательных реакций. Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

покраснение кожи, сопровождаемое волдырями или шелушением кожи. Также желтушное окрашивание кожи, темная моча и ощущение усталости. Это могут быть проявления проблем с печенью, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);
образование обширных волдырей на коже, волдырей на слизистых оболочках губ, глаз, ротовой полости, носа и половых органов, сопровождающееся кровоточивостью. Это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона, либо токсического эпидермального некролиза, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000);
появление сыпи на коже туловища и лица, а также конечностях, сопровождающееся лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и воспалением внутренних органов, а также изменениями в крови. Это могут быть признаки тяжелой реакции, называемой «лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)», которая наблюдается очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000);

лихорадка при значительном ухудшении общего состояния, или лихорадка, сопровождающаяся болью в шее, горле или во рту, либо затруднением мочеиспускания. Это могут быть признаки иммунной недостаточности, вызванной недостатком белых кровяных телец (агранулоцитоз), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

головная боль;
понос (диарея);
боль в животе;
запор;
вздутие живота (метеоризм);
тошнота;
рвота;
воспаление или боль в месте введения препарата.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

отечность ног, преимущественно в области лодыжек;
расстройства сна (бессонница);
головокружение;
сонливость;
неприятные ощущения покалывания в руках и ногах (парестезии);
сухость во рту;
увеличение «печеночных» ферментов в лабораторных анализах, отражающих функцию печени;
кожная сыпь;
крапивница;
зуд.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

уменьшение количества белых кровяных телец (лейкопения). Это может повысить вероятность инфекции;
уменьшение количества кровяных пластинок (тромбоцитопения). Это может вызывать слабость, появление кровоподтеков или повысить вероятность инфекции;
низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия). Это может вызывать слабость, рвоту и судороги;
возбужденность;
депрессия;
чувство подавленности;
изменение вкусовых ощущений;
затрудненное дыхание (бронхоспазм);
нечеткость зрения;
воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);
инфекция под названием кандидоз, или молочница, вызываемая грибками, способная возникать в пищеводе и кишечнике;
выпадение волос (алопеция);
кожная сыпь или выраженное покраснение кожи при воздействии прямого солнечного излучения (фотосенсибилизация);
боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия);
общее недомогание;
повышенная потливость.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

низкое содержание магния в крови. Это может вызывать слабость, рвоту, судороги, дрожь в теле и нарушения сердечного ритма (аритмию). Если уровень магния в крови упал очень низко, также возможен дефицит кальция и/или калия;
нарушение психики, сопровождающееся галлюцинациями и агрессивным поведением;
воспаление кишечника (проявляется болями в животе и поносом);
тяжелое поражение печени, сопровождающееся нарушением функции головного мозга - печеночной энцефалопатией. Это состояние может развиваться на фоне уже имеющихся заболеваний печени и приводить к печеночной недостаточности;
воспаление почек (интерстициальный нефрит), которое может проявляться лихорадкой, болями в пояснице, появлением в моче белка (протеинурия) и крови (гематурия), а также нарушением функции почек;
мышечная слабость;
увеличение в размерах молочных желез у мужчин (гинекомастия), при котором они становятся болезненными и чувствительными.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

проблемы с почками вплоть до развития почечной недостаточности;
слабая или отсутствующая эрекция у мужчин (эректильная дисфункция).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон «горячей линии» Росздравнадзора: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Передозировка:

Если Вы применили препарата Эзомепразол больше, чем следовало

Маловероятно, что Вы получите больше препарата от врача или медицинской сестры, чем предусмотрено, Ваш врач или медсестра будут следить за Вашим лечением и проверять дозу препарата, которую Вы получаете.

Если Вы обеспокоены тем, что получаете слишком много препарата, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие препараты. Иногда прием других препаратов необходимо прекратить (хотя бы на время), или Вам может потребоваться более низкая доза эзомепразола.

Не применяйте препарат Эзомепразол:

если Вы принимаете препараты, содержащие атазанавир и нелфинавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите лечащему врачу, если Вы применяете любой из лекарственных препаратов, перечисленных ниже:

другие препараты, препятствующие выработке соляной кислоты в желудке, такие как ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол или омепразол), или блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (например, ранитидин или фамотидин). Ваш врач может отменить применение этих препаратов на время лечения препаратом Эзомепразол.
варфарин (препарат, применяемый для разжижения крови);
клопидогрель (препарат, предотвращающий образование или рост кровяного сгустка (тромба));
препараты, которые применяются для лечения грибковых инфекций (вориконазол, кетоконазол или итраконазол);
кларитромицин (антибиотик, который применяется для лечения бактериальных инфекций). Если у Вас имеются серьезные проблемы с печенью, и Вы проходите длительное лечение, лечащий врач может изменить его дозировку.
эрлотиниб (применяется для лечения рака);
метотрексат (применяется для лечения рака и ревматических заболеваний);
дигоксин (применяется при проблемах с сердцем);
саквинавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа);
препараты, которые применяются при депрессии (циталопрам, имипрамин или кломипрамин);
диазепам (применяется для лечения тревожности, расслабления мышц или при эпилепсии);
фенитоин (применяется для лечения эпилепсии);
цилостазол (применяется для лечения перемежающейся хромоты - состояния, при котором плохое кровоснабжение ног приводит к боли и затрудняет ходьбу);
цизаприд (применяется при расстройствах пищеварения и изжоге);
рифампицин (препарат против туберкулеза);
такролимус (применяется после пересадки органов);
препараты на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) (применяется для лечения депрессии).

При необходимости Вы можете применять препарат Эзомепразол одновременно с антацидами (например, магалдратом, альгиновой кислотой, карбонатом натрия, гидроксидом алюминия, карбонатом магния или их комбинациями).

Особые указания:

Перед применением препарата Эзомепразол проконсультируйтесь с врачом.

До введения препарата Эзомепразол обязательно сообщите врачу, если:

у Вас имелась язва желудка или Вы перенесли операцию на желудке;
у Вас желтуха (желтушный цвет кожи или глаз) или серьезные проблемы с печенью;
у Вас когда-либо возникали кожные реакции на фоне лечения схожим с эзомепразолом препаратом, понижающим кислотность желудка.

Незамедлительно сообщите лечащему врачу, как до, так и во время приема данного препарата, если Вы отметите у себя любое из нижеперечисленных явлений, которые могут указывать на развитие другого, более серьезного заболевания:

Вы начали без причины терять вес;
Вам трудно глотать или Вы чувствуете боль при глотании;
у Вас появилась боль в животе или признаки расстройства пищеварения, такие как тошнота, ощущение переполненности желудка, вздутие живота, особенно после еды;
у Вас рвота недавно съеденной пищей или кровью, которая в рвотных массах похожа на кофейную гущу;
Вы заметили у себя стул черного цвета или фекалии с примесью крови;
у Вас понос (диарея) - применение эзомепразола связано с некоторым повышением риска возникновения инфекционной диареи.

Дети и подростки

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, кроме краткосрочного лечения выраженных проявлений гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Препарат Эзомепразол содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон (20 мг или 40 мг), то есть по сути не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Существует низкая вероятность того, что препарат Эзомепразол повлияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Однако во время применения препарата могут возникать определенные нежелательные реакции, такие как головокружение и нарушение зрения (см. раздел 4). При возникновении нежелательных реакций водить автомобиль и управлять другими механизмами запрещено.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, 40 мг.

Упаковка:

20 мг, 40 мг действующего вещества во флаконы вместимостью 10 мл из бесцветного прозрачного стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

1 флакон и листок-вкладыш в пачке картонной.

10 флаконов и листок-вкладыш в коробке картонной.

Для стационаров: 50 флаконов и равное количество листков-вкладышей в коробке картонной.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке/флаконы в коробке) для защиты от света.

Приготовленный раствор препарата Эзомепразол следует использовать сразу после приготовления.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке и флаконе после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту; Для стационаров

Регистрационный номер:ЛП-№(004260)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-01-12

Дата окончания действия:2029-01-12

Владелец Регистрационного удостоверения:

КРАСФАРМА ПАО Россия

Производитель:

КРАСФАРМА ПАО Россия

Представительство:

КРАСФАРМА ПАО Россия

Дата обновления информации: 2024-06-14

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Эзомепразол (Esomeprazole)