Фамотидин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной бо¬лезни (ГЭРБ); блокаторы гистаминовыхН2-рецепторов

АТХ:

A02BA03 Фамотидин

Фармакодинамика:

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объём желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объёму желудочного сока.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией желудочного сока фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты, а также секрецию, стимулируемую приёмом пищи, введением пентагастрина, кофеина, инсулина и стимуляцией блуждающего нерва.

Действие фамотидина после внутривенного введения в дозе 10-20 мг достигает максимума через 1-3 часа (после перорального приема 20-40 мг фамотидина — через 10-12 часов), длительность действия фамотидина как после внутривенного, так и после перорального приёма составляет 10-12 часов, выраженность и длительность подавления желудочной секреции носят дозозависимый характер. При повторном введении кумуляции не наблюдается. Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке крови натощак и после приёма пищи.

Фамотидин не влияет на скорость опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р 450 в печени. Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень гормонов в сыворотке крови после лечения фамотидином не изменялся.

Фармакокинетика:

Кинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание. Препарат предназначен только для внутривенного введения.

Распределение. Связь с белками плазмы - относительно слабая (15-20 %).

Метаболизм. Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Выведение. Фамотидин на 65-70 % выводится почками в неизменном виде (небольшая часть - в форме сульфоксида), метаболизируется 30-35 % препарата. Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на наличие канальцевой секреции. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2,5-3,5 часа. У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью Т1/2 фамотидина может превышать 20 часов (у больных с анурией - 24 часа), что требует соответствующей коррекции режима дозирования (см. ниже).

У пожилых пациентов с нормальной скоростью клубочковой фильтрации Т1/2 не увеличивается.

Показания:

Препарат Фамотидин показан для назначения взрослым пациентам (старше 18 лет), которые не имеют возможности принимать препарат внутрь, при следующих заболеваниях:

язва двенадцатиперстной кишки;
язва желудка без малигнизации;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
предотвращение аспирации кислого содержимого желудка (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к фамотидину или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Беременность.
Период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Почечная недостаточность,
цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе),
иммунодефицит,
печёночная недостаточность,
гиперчувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов в анамнезе.

Беременность и лактация:

Беременность

Фамотидин проникает через плаценту. Контролируемых исследований у человека не проводилось. Препарат Фамотидин не рекомендуется применять при беременности.

Лактация

Фамотидин проникает в грудное молоко, в связи с чем грудное вскармливание во время применения препарата Фамотидин следует прекратить.

Способ применения и дозы:

При язве двенадцатиперстной кишки, язве желудка без малигнизации, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни:

Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно два раза в сутки (каждые 12 часов).

При синдроме Золлингера-Эллисона:

Начальная доза составляет 20 мг внутривенно каждые 6 часов.

Далее: доза препарата зависит от объёма секреции и клинического состояния пациента. При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого содержимого желудка:

Препарат Фамотидин вводится в дозе 20 мг внутривенно утром в день операции или по меньшей мере за 2 часа до начала операции.

Разовая доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены. Применение препарата Фамотидин противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Способ применения

Препарат Фамотидин предназначен только для внутривенного введения.

Для внутривенной инъекции

Приготовленный раствор следует медленно ввести (в течение не менее 2 минут).

Для внутривенной инфузии

Если препарат вводится инфузионно, то продолжительность инфузии должна составлять 15-30 минут.

Растворы следует готовить непосредственно перед введением.

Инструкции по приготовлению раствора перед применением см. в разделе 6.6.

Побочные эффекты:

Резюме профиля безопасности

Следующие нежелательные лекарственные реакции (НЛР) были описаны в очень редких или редких случаях. НЛР представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения — очень часто: ≥1/10, часто: от ≥1/100 до <1/10, нечасто: от ≥1/1000 до <1/100, редко: от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко: <1/10000, неизвестно: исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.

В пределах каждой группы нежелательные реакции распределены в порядке уменьшения их значимости.

Системно-органный класс	Нечасто	Редко	Очень редко	Неизвестно
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы			Агранулоцитоз Лейкопения Панцитопения Тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы			Анафилаксия
Нарушения метаболизма и питания			Анорексия
Психические нарушения			Депрессия Галлюцинации Возбуждение Тревога Спутанность сознания Бессонница Снижение либидо
Нарушения со стороны нервной системы		Головная боль Головокружение Различные вкусовые нарушения	Сонливость Судороги Большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с нарушением функции почек)
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта				Звон в ушах
Нарушения со стороны сердца			Аритмия Атриовентрикулярная блокада	Ощущение сердцебиения
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения			Бронхоспазм
Желудочно-кишечные нарушения	Вздутие живота	Диарея Запор
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей			Ощущение дискомфорта в животе Тошнота Рвота Сухость во рту Холестатическая желтуха
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей			Угревая сыпь Алопеция Ангионевротический отек Сухость кожи Токсический эпидермальный некролиз Крапивница Кожный зуд
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани			Артралгия Мышечные спазмы	Миалгия
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез			Импотенция Гинекомастия* (при прекращении лечения носит обратимый характер)
Общие нарушения и реакции в месте введения			Повышенная утомляемость Лихорадка	Астения
Лабораторные и инструментальные данные			Повышение активности «печеночных» ферментов

Передозировка:

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции назначались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьёзных нежелательных явлений.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Взаимодействие:

Фамотидин не оказывает влияния на систему цитохрома печени Р 450. В связи с повышением pH желудочного сока может снижать всасывание итраконазола и кетоконазола при одновременном применении.

При совместном применении фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.

Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы, раствором Рингера, раствором Рингера лактата.

Особые указания:

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с почечной недостаточностью, циррозом печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицитом. До внутривенного введения фамотидина или, если такой возможности не было, перед переходом на терапию пероральными формами, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.

При печёночной недостаточности препарат Фамотидин следует назначать с осторожностью в сниженной дозе.

Поскольку при применении блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов были описаны реакции перекрёстная гиперчувствительности, применение препарата Фамотидин у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, требует осторожности.

Подобно всем блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, при резкой отмене фамотидина может возникнуть синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих быстроты психомоторных реакций (в т.ч. при управлении автотранспорта и работе с техникой), поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг.

Упаковка:

По 20 мг фамотидина в бесцветные стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые комбинированными колпачками типа «флип-офф».

Растворитель — 0,9 % раствор натрия хлорида в стеклянных ампулах объёмом 5 мл.

По 5 флаконов с препаратом и по 5 ампул с растворителем в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(007492)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-10-31

Владелец Регистрационного удостоверения:

ФАРМАКЛАБ ООО Россия

Производитель:

ФЕРМЕНТ ФИРМА ООО Россия

Представительство:

ФАРМАКЛАБ ООО Россия

Дата обновления информации: 2025-01-17

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Фамотидин (Famotidine)