Гранулы 200 мг и 400 мг (отпуск без рецепта)
Можно свести к минимуму риск возникновения побочных эффектов, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях даже с летальным исходом.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.
При применении ибупрофена сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые могут включать неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей - астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, кожные реакции - зуд, крапивница, отек Квинке, реже эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз и многоформная эритема.
Нижеперечисленные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (6 пакетов по 200 мг или 3 пакета по 400 мг). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥1/10); частые (от ≥1/100 до ≤1/10); нечастые (от ≥1/1000 до ≤1/100); редкие (от ≥1/10000 до ≤1/1000); очень редкие (≤1/10000).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агрунулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые: реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся крапивницей и кожным зудом.
Очень редкие: у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи появления симптомов асептического менингита, в частности, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, нарушение ориентации. Тяжелые реакции гиперчувствительности. Симптомы могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипертензию (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок). Обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечастые: абдоминальные боли, тошнота, диспепсия, гастрит, вздутие живота.
Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота.
Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно- кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны мочевыделителъной системы и печени
Очень редкие: нарушения функции печени (особенно при длительном лечении), гепатит и желтуха, почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), интерстициальный нефрит, нефритический синдром, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечастые: головокружения, головная боль.
Очень редкие: асептический менингит, инсульт.
Нарушения со стороны психики
Очень редкие: нервозность.
Нарушения со стороны органов чувств
Очень редкие: нарушения зрения, звон или шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редкие: сердечная недостаточность, гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения
Очень редкие: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка и свистящие хрипы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечастые: различные виды кожной сыпи.
Очень редкие: тяжелые формы кожных реакций, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз.
Общие нарушения в месте введения
Очень редкие: отеки, в т.ч. периферические.
Лабораторные показатели
- гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться;
- время кровотечения (может увеличиваться);
- концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться);
- клиренс креатинина (может уменьшаться);
- сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться);
- активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Гранулы 600 мг (отпуск по рецепту)
Можно свести к минимуму риск возникновения побочных эффектов, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях даже с летальным исходом.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения. Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥1/10); частые (от ≥1/100 до ≤1/10); нечастые (от ≥1/1000 до ≤ 1/100); редкие (от ≥1/10000 до ≤ 1/1000); очень редкие (≤1/10000), частота неизвестна (не может быть оценено на основании имеющихся данных).
В каждой группе частоты нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редкие: тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия.
Частота неизвестна: анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые: аллергическая реакция.
Редкие: анафилаксия.
Частота неизвестна: анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы:
Частые: головная боль, головокружение.
Частота неизвестна: асептический менингит.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редкие: нарушения зрения.
Частота неизвестна: отек диска зрительного нерва.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия:
Редкие: нарушения слуха.
Нарушения со стороны сердца:
Частота неизвестна: сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов:
Частота неизвестна: артериальный тромбоз, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Нечастые: астма, обострения астмы, бронхоспазм, диспноэ.
Частота неизвестна: раздражение гортани.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень частые: диспепсия, диарея.
Частые: боль в животе, тошнота, метеоризм.
Нечастые: пептическая язва, желудочнокишечные кровотечения, рвота, мелена, гастрит.
Редкие: желудочно-кишечная перфорация, запор, гематемезис, язвенный стоматит, обострение колита, обострение болезни Крона.
Частота неизвестна: анорексия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редкие: заболевания печени.
Частота неизвестна: поражения печени, гепатит, гепатоцеллюлярная желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частые: кожные нарушения, сыпь.
Нечастые: зуд, крапивница, пурпура, ангиотек.
Очень редкие: буллезная реакция, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Частота неизвестна: реакции фоточувствительности, обострения кожных реакций.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Редкие: гематурия.
Очень редкие: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, сосочковый некроз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Частота неизвестна: отек.
Лабораторные и инструментальные данные:
Редкие: аномальный результат пробы функции печени.
Частота неизвестна: аномальный результат пробы функции почек.