Перед приемом препарата Фемостон® 1 проконсультируйтесь с лечащим врачом если:
- у Вас есть опухоль (лейомиома) матки;
- у Вас есть разрастание слизистой оболочки матки за пределами матки (эндометриоз);
- у Ваших ближайших родственников (1-й степени родства) были опухоли, связанные с эстрогеном, например рак молочной железы;
- у Вас есть или было высокое кровяное давление;
- у Вас есть доброкачественная опухоль печени;
- у Вас есть или когда-либо был высокий уровень сахара в крови с или без осложнений со стороны сосудов;
- у Вас есть камни в желчном пузыре (холелитиаз);
- у Вас были приступы сильной головной боли (мигрени);
- у Вас есть заболевание иммунной системы, поражающее несколько органов (системная красная волчанка);
- у Вас есть или когда-либо было чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия);
- у Вас были судорожные припадки (эпилепсия);
- у Вас есть заболевание дыхательных путей с приступами удушья, чувства стеснения в груди, кашля, или свистящие хрипы, одышка (бронхиальная астма);
- у Вас есть заболевание, поражающее барабанную перепонку и функцию слуха (отосклероз);
- у Вас есть или когда-либо были проблемы с сердцем или проблемы с почками;
- у Вас были тромбы в прошлом;
- у Вас есть повышенный риск развития тромбов в венах и артериях во время лечения. Врач порекомендует Вам дополнительное обследование при необходимости, однако оно может выявить только часть нарушений.
Медицинское обследование
Прием заместительной гормональной терапии связан с рисками, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении приема.
Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (вследствие недостаточности яичников или операции) ограничен. Если у Вас преждевременная менопауза, риски применения заместительной гормональной терапии могут быть разными. Пожалуйста, поговорите со своим врачом.
Перед тем как начать (или возобновить) заместительную гормональную терапию, врач спросит Вас о Вашей истории болезни и истории болезни Вашей семьи. Лечащий врач может решить провести медицинский осмотр. При необходимости это может включать осмотр груди и/или рентгеновское исследование молочных желез (маммографию).
С После того как Вы начали принимать Фемостон® 1, Вам следует регулярно посещать врача (не реже одного раза в год). Во время этих осмотров обсудите с врачом преимущества и риски продолжения приема препарата Фемостон® 1. Регулярно проходите обследование состояния груди в соответствии с рекомендациями врача.
Прекратите прием препарата Фемостон® 1 и немедленно обратитесь к врачу
Если Вы заметили какой-либо из следующих симптомов/состояний:
- любое из условий, указанных в разделе 2.1 ;
- желтуха или ухудшение функции печени;
- значительное повышение артериального давления (симптомами могут быть головная боль, усталость, головокружение);
- появление головных болей по типу мигрени;
- если Вы забеременели;
- если Вы заметили признаки тромба, такие как:
- болезненная отечность и покраснение ног;
- внезапная боль в груди;
- затруднение дыхания.
Для получения дополнительной информации смотрите подраздел «Венозные тромбозы».
Заместительная гормональная терапия и рак
Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)
У женщин с сохраненной маткой не рекомендуется применение препаратов для заместительной гормональной терапии, содержащих только эстроген, в связи с повышенным риском развития рака эндометрия.
Прогестаген в составе Фемостон® 1 защищает от этого дополнительного риска.
В целях своевременной диагностики рекомендуется проведение ультразвукового (УЗ) обследования, при необходимости - проведение гистологического (цитологического) исследования.
Кровянистые выделения из влагалища
При приеме Фемостон® 1 у Вас будет происходить кровотечение один раз в месяц (так называемое кровотечение отмены). Но если у Вас началось неожиданное кровотечение или подтекание капель крови (кровянистые выделения) вне ежемесячного кровотечения, которое:
- сохраняется дольше, чем первые 6 месяцев;
- начинается после того, как Вы принимаете Фемостон® 1 больше 6 месяцев,
- продолжается после прекращения приема Фемостон® 1.
как можно скорее обратитесь к врачу.
Рак груди
Данные показывают, что прием монопрепаратов эстрогена или комбинированных препаратов (эстроген+прогестаген) заместительной гормональной терапии может увеличивать риск развития рака груди дополнительный риск зависит от того, как долго Вы применяете заместительную гормональную терапию. Дополнительный риск становится очевидным через 3 года применения. После прекращения заместительной гормональной терапии дополнительный риск со временем снижается, но риск может сохраняться в течение 10 или более лет, если Вы применяли заместительную гормональную терапию более 5 лет.
Регулярно проверяйте состояние грудных желез. Обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо изменения, такие как:
- углубление на коже;
- изменения соска;
- любые уплотнения, которые Вы можете увидеть или почувствовать.
Кроме того, Вам рекомендуется присоединиться к программам маммографического скрининга, когда Вам будет это предложено. При проведении маммографии важно сообщить медсестре/медицинскому работнику, который в настоящий момент делает рентгеновский снимок, о том, что Вы применяете заместительную гормональную терапию, поскольку этот лекарственный препарат может увеличивать плотность ткани Вашей груди, что может повлиять на результат маммографии. Если плотность ткани грудной железы увеличена, маммография может обнаружить не все уплотнения.
Рак яичников
Рак яичников встречается значительно реже, чем рак груди. Статистические данные исследований свидетельствуют о незначительном повышении риска развития рака яичников для женщин, получающих заместительную гормональную терапию в виде комбинированных препаратов или содержащих только эстроген.
Данные исследования (повышение риска) становятся более очевидными при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем. Результаты ряда других исследований, в том числе WHI (исследование «Инициатива во имя здоровья женщин»), указывают на то, что заместительная гормональная терапия комбинированными препаратами (эстроген+прогестаген) связана с аналогичным или несколько меньшим риском развития рака яичников.
Влияние заместительной гормональной терапии на сердце и кровообращение
Венозные тромбозы
Риск образования тромбов в венах при приеме заместительной гормональной терапии примерно в 1,3 - 3 раза выше, особенно в течение первого года приема.
Тромбы могут быть опасными, и, если один из них попадает в легкие, это может вызвать боль в груди, одышку, обморок или даже смерть.
Вероятность образования тромба в венах увеличивается с возрастом, а также если к Вам относится какое-либо из перечисленных ниже условий.
Сообщите своему врачу, если к Вам относится какое-либо из этих условий:
- вы не можете ходить в течение длительного времени из-за серьезной операции, травмы или болезни;
- у Вас существенный избыточный вес (ИМТ более 30 кг/м2);
- у Вас имеется проблема свертывания крови, которая требует длительного лечения препаратом, применяемым для предотвращения образования тромбов;
- у кого-то из Ваших близких родственников когда-либо был тромб в ноге, легком или другом органе;
- у Вас системная красная волчанка (СКВ);
- у Вас рак.
При появлении признаков тромба прекратите прием Фемостон® 1 и немедленно обратитесь к врачу.
Заболевание сердца (сердечный приступ)
Отсутствуют доказательства того, что заместительная гормональная терапия способна предотвратить сердечный приступ. У женщин старше 60 лет, принимающих заместительную гормональную терапию с эстрогеном и прогестагеном, вероятность развития сердечных заболеваний несколько выше, чем у женщин, не принимающих заместительную гормональную терапию.
Инсульт
Риск инсульта у лиц, принимающих заместительную гормональную терапию, примерно в 1,5 раза выше, чем у тех, кто ее не принимает. Количество дополнительных случаев инсульта, вызванных применением заместительной гормональной терапии, увеличивается с возрастом.
Другие состояния
Заместительная гормональная терапия не способна предотвратить потерю памяти. Имеются определенные свидетельства более высокого риска потери памяти у женщин, которые начинают применять заместительную гормональную терапию после 65 лет. Посоветуйтесь с врачом.
Сообщите своему врачу, если у Вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний, поскольку потребуется более внимательный контроль за Вашим состоянием:
- заболевание сердца;
- почечная недостаточность;
- уровень определенных жиров в крови выше нормы (гипертриглицеридемия).
Препарат Фемостон® 1 не является контрацептивным средством.
Дети и подростки
Фемостон® 1 не предназначен для приема детьми.