Феназепам (Phenazepamum)

Действующее вещество:БромдигидрохлорфенилбензодиазепинБромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бензозепам®
    таблетки внутрь
  • Транквезипам®
    раствор в/м; в/в
  • Транквезипам®
    таблетки внутрь
  • Фезанеф
    таблетки внутрь
  • Феназепам®
    таблетки внутрь
  • Феназепам®
    раствор в/м; в/в
  • Феназепам®
    таблетки п/яз.
  • Феназепам®
    таблетки
  • Феназепам
    таблетки внутрь
  • Феназепам
    таблетки внутрь
  • Феназепам®
    таблетки внутрь
  • Феназепам-Рос
    таблетки внутрь
  • Фензитат®
    таблетки внутрь
  • Фензитат®
    таблетки внутрь
  • Фенорелаксан®
    раствор в/м; в/в
  • Фенорелаксан®
    таблетки внутрь
  • Элзепам®
    раствор в/м; в/в
  • ЭЛЗЕПАМ®
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Активного вещества: феназепама — 0,0005 г или 0,001 г или 0,0025 г;

    Вспомогательных веществ: сахара молочного (лактозы), крахмала картофельного, кальция стеарата, кислоты стеариновой — до получения таблетки 0,1 г или 0,15 г или 0,2 г.

    Описание:

    Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы.

    Характеристика препарата:

    Феназепам является производным бензодиазепина.

    Фармакотерапевтическая группа:Анксиолитическое средство (транквилизатор)
    АТХ:  

    N05BX   Другие анксиолитики

    Фармакодинамика:

    Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

    Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма—аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в цнс.

    Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

    Фармакокинетика:

    При приёме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения максимальной концентрации феназепама в крови от до 2 часов. Метаболизируется в печени, период полувыведения из организма составляет от 6 до 18 часов, экскреция препарата, в основном осуществляется через почки.

    Показания:

    Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройств сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения.

    Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.

    В неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

    С осторожностью:

    Печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Особые указания»).

    Способ применения и дозы:

    Препарат назначают внутрь.

    Разовая доза феназепама обычно составляет 0,0005 0,001 г (0,5 — мг), а при нарушениях сна 0,00025 — 0,0005 г (0,25 — 0,5 мг) за 20 — 30 минут до сна.

    Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0,0005 — 0,001 г (0,5 - 1мг) 2 — З раза в день. Через 2 — 4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,004 — 0,006 г в сутки (4 — 6 мг), утренняя и дневная доза составляет 0,0005 — 0,001 г, на ночь 0,0025 г. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г (3 мг) в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

    При лечении эпилепсии доза составляет 0,002 — 0,01 г (2 — 10 мг) в сут.

    Для лечения алкогольной абстиненции феназепам назначают в дозе 0,0025 — 0,005 (2,5 — 5 мг) в сутки.

    В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают по 0,002 — 0,003 (2 — З мг) один или два раза в день.

    Средняя суточная доза феназепама составляет 0,0015 - 0,005 г (1,5 — 5 мг), её разделяют на 3 или 2 приема, обычно по 0,5 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза 0,01 г (Ш мг).

    Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

    Побочные эффекты:

    Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

    Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

    Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

    Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема синдром ”отмены” (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко — психотические реакции).

    Передозировка:

    При умеренной передозировке усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

    Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1 % раствора 2 3 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) — внутривенно (на 5 % растворе глюкозы (декстрозы) или 0 9 % растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).

    Взаимодействие:

    Феназепам совместим с другими препаратами вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.

    Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

    Может повышать токсичность зидовудина.

    Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

    Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

    Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

    Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.

    На фоне одновременного назначение клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

    Особые указания:

    Требуется соблюдение особой осторожности при назначении феназепама при тяжелых депрессиях т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных. При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и "печеночными" ферментами.

    Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема феназепама побочные эффекты исчезают.

    Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

    При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром ”отмены” (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение, и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).

    В период беременности применяют только по ”жизненным” показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивают риск развития врожденных пороков при применении в триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома ”отмены” у новорожденного.

    Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

    Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").

    Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения феназепамом не рекомендуется.

    Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

    Форма выпуска/дозировка:

    По 10, 15, 20 или 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

    Упаковка:1, 2, З контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
    Условия хранения:

    Список Б. В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-001097
    Дата регистрации:2005-12-30
    Дата окончания действия:2010-12-30
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2023-05-17
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх