Фенилергин (Fenilergin)

Действующее вещество:ДиметинденДиметинден
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Акристил
    капли внутрь
  • Акристил
    капли внутрь
  • АЛЛЕРГОЛАН
    гель наружно
  • АЛЛЕРГОЛАН
    капли внутрь
  • Дермастил АКОС
    гель наружно
  • Диметинден
    гель наружно
  • Диметинден
    капли внутрь
  • ДИМЕТИНДЕН
    гель наружно
  • Диметинден
    капли внутрь
  • ДИМЕТИНДЕН
    гель наружно
  • ДИМЕТИНДЕН
    капли внутрь
  • ДИМЕТИНДЕН
    капли внутрь
  • Диметинден
    гель наружно
  • ДИМЕТИНДЕН
    гель наружно
  • Диметинден
    капли внутрь
  • ДИМЕТИНДЕН
    капли внутрь
  • ДИМЕТИНДЕН
    гель наружно
  • ДИМЕТИНДЕН
    гель наружно
  • Диметинден-Акрихин
    гель наружно
  • Диметинден-Акрихин
    гель наружно
  • Контразуд
    гель наружно
  • Контразуд
    гель наружно
  • Новатинден солофарм
    капли внутрь
  • Синефистил
    капли внутрь
  • ФЕНИКАП
    капли внутрь
  • Фенилергин
    гель наружно
  • Фенилергин
    капли внутрь
  • ФЕНИСМАРТ
    гель наружно
  • Фенисмарт
    капли внутрь
  • Фенистил
    эмульсия наружно
  • Фенистил®
    гель наружно
  • Фенистил
    капли внутрь
  • Фенистил
    гель наружно
  • Фенистил
    эмульсия наружно
  • Фенистил
    капли внутрь
  • Фенистил® 24
    капсулы внутрь
  • Фенистодим®
    капли внутрь
  • Феницитол
    гель наружно
  • Феницитол
    капли внутрь
  • Фрест®
    гель наружно
  • Фридифинил
    капли назал.
  • Лекарственная форма:  

    капли для приема внутрь

    Состав:

    Состав на 1 мл:

    Действующее вещество: диметиндена малеат - 1,0 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат - 6,3 мг, лимонной кислоты могогидрат - 5,0 мг, бензойная кислота - 1,0 мг, динатрия эдетата дигидрат - 1,1 мг, натрия сахаринат - 0,5 мг, пропиленгликоль - 100,0 мг, вода очищенная - 898,1 мг.

    Описание:

    Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

    Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
    АТХ:  

    R06AB03   Диметинден

    Фармакодинамика:

    Диметинден является конкурентным ингибитором гистамина в H1-рецепторах. При низких концентрациях стимулирует гистамин метилтрансферазу, приводя к деактивации гистамина. Обладает сильным средством с H1-рецепторами и является сильным стабилизатором тучных клеток. Обладает местноанестизирующей активностью. Не воздействует на Н2-рецепторы.

    Диметинден также выступает как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина.

    Диметинден представляет собой рацемическую смесь, в которую входит R-(-)-диметинден, обладающий большей H1-антигистаминовой активностью, он значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

    При применении совместно с H1-антигистаминовыми препаратами диметиндена малеат практически полностью подавляет все гемодинамические эффекты гистамина.

    Фармакодинамика

    Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство.

    Диметинден является эффективным средством при системном лечении аллергических и псевдоаллергических состояний, а также других заболеваний, связанных с высвобождением гистамина (например, зуд различного происхождения, предотвращение гистамин-связанных анафилактических реакций, вызванных анестезией или приемом гистамин-высвобождающих препаратов, или укусами насекомых).

    Первичный ответ после приема препарата ожидается в течение 30 мин, максимальный отклик ожидается в течение 5 часов. Эффект препарата при кожных реакциях после приема 4 мг диметиндена в качестве отдельной дозы ожидается до 24 часов после приема.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Системная биодоступность препарата составляет примерно 70%. Максимальная сывороточная концентрации диметиндена достигается в течение 2 часов после приема.

    Распределение

    При концентрациях в интервале 0,09-2 мкг/мл связь с белками плазмы составляет 90%.

    Метаболизм

    Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование диметиндена.

    Выведение

    Период полувыведения препарата составляет около 6 часов. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью или почками (90% в виде метаболитов и 10% в неизмененном виде).

    Показания:

    Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек; пищевая или лекарственная аллергия.

    Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в том числе атопический дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).

    Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • закрытоугольная глаукома;
    • бронхиальная астма;
    • гиперплазия предстательной железы;
    • детский возраст до 1 месяца, особенно у недоношенных пациентов;
    • период грудного вскармливания;
    • применение у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания.
    С осторожностью:
    • Хронические обструктивные заболевания легких;
    • эпилепсия;
    • детский возраст от 1 месяца до 1 года;
    • пожилой возраст (старше 65 лет).

    При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом!

    Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного.

    Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача.

    Период грудного вскармливания

    Предполагают, что диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком. Препарат не рекомендовано принимать в период грудного вскармливания.

    Фертильность:

    Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин.

    В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.

    Способ применения и дозы:

    Для приема внутрь.

    Не превышайте рекомендованную дозу!

    Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом - 7 дней.

    20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.

    Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов.

    Дети старше 12 лет и взрослые: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.

    Особые группы пациентов

    Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется.

    Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития.

    Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Очень редко: анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.

    Нарушения психики:

    Редко: беспокойство.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Очень часто: утомляемость;

    Часто: сонливость, нервозность;

    Редко: головная боль, головокружение.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи, лихорадка; снижение артериального давления, коллапс и кома.

    Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).

    Взаимодействие:

    Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию ЦНС, усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям. Таким образом, не рекомендовано совместное применение препарата и опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, анксиолитиков, снотворных средств, скополамина, этанола.

    Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.) увеличивают антимускариновый эффект, повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи.

    Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина для уменьшения эффекта угнетения функций ЦНС и возможного потенцирования.

    Особые указания:

    Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

    Капли препарата Фенилергин не следует подвергать воздействию высоких температур. При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

    Препарат следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. В данной группе пациентов применение препарата рекомендовано после консультации с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением антигистаминных препаратов.

    У детей младшего возраста, в частности до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.

    Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной вероятностью возникновения таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость.

    Противопоказано применение препарата у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания.

    Применение препарата у пожилых пациентов рекомендовано после консультации с врачом.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенилергин может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капли для приема внутрь, 1 мг/мл.

    Упаковка:

    По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой.

    Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-007473
    Дата регистрации:2021-10-07
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2023-04-26
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-12-27
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх