Фенистил - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Ингредиенты	Количество, % (массовый)	Количество, г
Действующее вещество:
Диметиндена малеат	0,100	0,100
Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетат	0,050	0,050
Карбомер	Около 0,900	Около 0,900
Натрия гидроксида раствор 30%	Около 1,000	Около 1,000
Бензалкония хлорида раствор 50 %	0,010	0,010
Пропиленгликоль	15,000	15,000
Вода очищенная	82,900	82,900

Описание:

Гомогенный от прозрачного до слабо опалесцирующего гель, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

АТХ:

D04AA13 Диметинден

Фармакодинамика:

Диметиндена малеат является антигистаминным препаратом первого поколения, принадлежащим к классу алкиламинов (обратный агонист H₁-рецепторов). Уменьшает или прекращает действие гистамина в организме путем стабилизации Нтрецепторов в их неактивном состоянии. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа. При наружном применении обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H₁-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата.

При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект - через 1 - 4 часа.

Фармакокинетика:При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10 %.

Показания:Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Противопоказания:Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные дети.

С осторожностью:Беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Период беременности

Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода / новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.

Период грудного вскармливания

Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Фертильность:Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.

Способ применения и дозы:

Наружно. Гель наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи.

Максимальная длительность применения без консультации с врачом: 7 дней.

В случае выраженного зуда или распространенного участка поражения кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена малеата.

Побочные эффекты:

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: сухость, жжение кожи.

Очень редко (пострегистрационные данные): аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, "приливы" крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления.

Лечение:

Специфический антидот не известен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь - прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Не превышайте рекомендованную дозу геля Фенистил®.

При случайной передозировке, немедленно сообщите врачу.

Взаимодействие:Исследований взаимодействия препарата Фенистил с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной абсорбцией диметиндена малеата при местном применении, какие-либо взаимодействия маловероятны.

Особые указания:

У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.

При применении геля Фснистил® на обширных участках кожи следует избегать продолжительного воздействия солнечных лучей.

Если в период применения геля Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.

Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Препарат содержит пропиленгликоль, бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не влияет.

Форма выпуска/дозировка:Гель для наружного применения 0,1 %.

Упаковка:

Первичная упаковка

По 30 г, 50 г или 100 г в алюминиевой тубе, закрытой колпачком из полиэтилена.

Вторичная упаковка

Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Для формы выпуска 30 г: вторичная упаковка может содержать этикетку (стикер) с нанесенными на нее переменными данными о партии (номер серии, срок годности, дата изготовления) и средствами идентификации.

На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:П N011663/02

Дата регистрации:2011-04-01

Дата переоформления:2021-12-29

Владелец Регистрационного удостоверения:

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО Россия

Производитель:

GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL Швейцария

Представительство:

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО Россия

Дата обновления информации: 2022-05-30

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Фенистил® (Fenistil®)