Клинико-фармакологическая группа: 

Другие диагностические средства

Входит в состав препаратов
  • АТХ:

    V09IX   Другие радиофармацевтические средства для диагностики новообразований

    Фармакодинамика:

    Радиофармацевтический препарат, предназначен для получения изображений миокарда, головного мозга и злокачественных опухолей различной локализации. Не оказывает неблагоприятных фармакодинамических эффектов. Степень накопления фтордезоксиглюкозы 18F в клетках злокачественных опухолей коррелирует со степенью их злокачественности. Препарат также позволяет оценить эффект от проведенного лечения, так как при эффективном лечении уровень накопления препарата в опухолях снижается, а при неэффективности - не изменяется или возрастает. Фтордезоксиглюкоза 18F активно транспортируется в клетки белками-транспортерами, где подвергается фосфорилированию с образованием фтордезоксиглюкозы-6-фосфата 18F - продукта, который в дальнейшие реакции не вступает, и в таком виде удерживается в клетках злокачественных опухолей.

    Оптимальное соотношение орган / фон при исследовании миокарда и головного мозга достигается через 30-40 мин и сохраняется в течение 20-30 мин. Оптимальное соотношение опухоль/ткань наблюдается через 45-90 мин после введения и сохраняется до 120-150 мин. Наилучшие условия выявления злокачественных опухолей создаются при гипогликемии, достигаемой при голодании в течение 4-6 ч и водной нагрузке (приеме внутрь 50-800 мл воды после введения препарата). Голодание способствует повышенному захвату глюкозы клетками, а водная нагрузка ускоряет выведение метки из нормальных тканей с мочой.

    Фармакокинетика:После внутривенного введения препарат постепенно накапливается в органах и тканях. Накопление препарата в миокарде составляет 1-4% от введенного количества. Максимальная концентрация в головном мозге отмечается в коре и глубоких структурах мозга (в сером веществе в 2 раза выше, чем в белом). Соотношение накопления сердце-легкие составляет 220:1, сердце-кровь и сердце-печень - 14:1 и 10:1 соответственно. Низкое накопление препарата в печени и быстрое его выведение из этого органа указывает на то, что препарат не превращается в гликоген. Выводится с мочой (16% - в течение первых 60 мин, до 50% - через 135 мин).
    Показания:В качестве диагностического средства для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ): для оценки функции миокарда у пациентов с ИБС и систолической дисфункцией левого желудочка (в том числе при отборе на операции коронарного шунтирования и эндоваскулярные методы лечения); с целью определения локализации и распространенности патологического процесса при цереброваскулярных заболеваниях, эпилепсии, черепно-мозговой травме и других; для диагностики злокачественных опухолей различной локализации (в том числе головного мозга), определения их регионарного распространения и поиска отдаленных метастазов; для оценки эффективности проводимой терапии у кардиологических, онкологических и неврологических больных. Выявление очагов гипометаболизма при эпилепсии, дифференциальная диагностика паркинсонизма, определение степени повреждения головного мозга при черепно-мозговой травме и цереброваскулярных заболеваниях, определение эффективности лечения неврологической и психоневрологической патологии.

    C71   Злокачественные новообразования головного мозга

    C76   Злокачественные новообразования других и неточно обозначенных локализаций

    F48.9   Невротическое расстойство неуточненное

    G20   Болезнь Паркинсона

    G21   Вторичный паркинсонизм

    G40   Эпилепсия

    G96.9   Поражение центральной нервной системы неуточненное

    I25   Хроническая ишемическая болезнь сердца

    I50.1   Левожелудочковая недостаточность

    I67.9   Цереброваскулярная болезнь неуточненная

    S06   Внутричерепная травма

    ПротивопоказанияБеременность, период лактации.
    С осторожностью:Нет данных
    Беременность и лактация:Применение противопоказано.
    Способ применения и дозы:

    Внутривенно натощак (или при голодании не менее 5-6 ч), струйно, медленно, по 5-10 мл. Диагностическая доза для ПЭТ головного мозга 100 МБк/кв.м (140-240 МБк), для ПЭТ миокарда - 120 МБк/кв.м (150-250 МБк), для ПЭТ всего тела - 200 МБк/кв.м (300-550 МБк).

    Расчетная лучевая нагрузка на все тело - 24±3*0,001 мЗв/МБк, на мочевой пузырь (критический орган) - 12,5±2*0,01 мЗв/МБк, на селезенку - 17±2*0,01 мЗв/МБк. При введении диагностической дозы лучевые нагрузки на все тело составляют 3,9-13,9 мЗв.

    Сканирование миокарда и головного мозга начинают через 30-40 мин, оптимальные условия для исследования сохраняются в течение 60-70 мин после введения препарата. Исследование в режиме "все тело" начинают через 60-110 мин, оптимальные условия для исследования у онкологических больных сохраняются на протяжении 3 ч после введения препарата.

    Побочные эффекты:Реакции гиперчувствительности.
    Передозировка:Нет данных.
    Взаимодействие:Производные ксантина, глюкокортикостероиды, диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии); бета-адреноблокаторы - бронхоспазм.
    Особые указания:

    Перед исследование всего тела пациент должен опорожнить мочевой пузырь. В случае необходимости обследования органов малого таза исследование проводится с использованием мочевыводящего катетера.

    При сахарном диабете перед исследованием необходимо осуществлять контроль концентрации глюкозы крови (должна быть нормальной или сниженной).

    Во время работы с препаратом должны соблюдаться обычные меры предосторожности при работе с радиоактивными материалами.

    Срок годности готового препарата - 8 ч с момента приготовления.

    Инструкции
    Вверх