Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая и нетромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия и панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Изменение массы тела, периферические отеки, гипонатриемия, синдром нарушения секреции антидиуретического гормона.
Нарушения психики
Ажитация, эмоциональное возбуждение, бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы
- острые экстрапирамидные расстройства, такие как экстрапирамидный синдром, дистония, дискинезия, акатизия, окулогирные кризы, опистотонус и гиперрефлексия, поздняя дискинезия (синдром, проявляющийся непроизвольными хореоатетоидными движениями языка, мышц лица, рта, губ или челюсти (например, высовывание языка, надувание щек, вытягивание губ, жевательные движения) мышц туловища и конечностей) обычно развиваются в течение первых 24-48 часов;
- злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) с возможным летальным исходом (гиперпирексия, ригидность мышц, изменения психического состояния, вегетативные расстройства - колебание частоты пульса или артериального давления, тахикардия, повышенное потоотделение, нарушения сердечного ритма), ЗНС может также сопровождаться развитием лейкоцитоза, лихорадки, повышением активности креатинфосфокиназы (КФК), нарушениями функции печени и острой сердечной почечной недостаточностью, акинезией; сонливость, спутанность сознания (иногда переходящее в ступор или кому), изменения энцефалограммы и содержания белка в спинномозговой жидкости, отек головного мозга;
- паркинсоноподобное состояние могут развиться между вторым и пятым днями после инъекции, но часто уменьшаются после последующих инъекций;
- поздняя дискинезия, выраженность этого синдрома и вызванное им ухудшение состояния могут значительно различаться у разных больных. Поздняя дискинезия проявляется или во время лечения при снижении дозы, или после прекращения терапии.
Раннее выявление поздней дискинезии очень важно. Для обнаружения этого синдрома в начальной стадии рекомендуется периодическое снижение дозы нейролептика (если это возможно по состоянию пациента) и наблюдение за пациентом в этот период. Такой подход чрезвычайно важен, поскольку лечение нейролептиками может скрывать проявления поздней дискинезии. Головная боль, эпилептиформные атаки, судорожные припадки.
У пожилых пациентов могут быть выражены седативный и гипотензивный эффекты (см. разделы "Способ применения и дозы" и "Особые указания").
Нарушения со стороны органа зрения
Нечеткость зрения, глаукома, помутнение хрусталика и роговицы (при длительном применении препарата).
Нарушения со стороны сердца
Удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, в том числе фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, остановка сердца, внезапная смерть.
Нарушения со стороны сосудов
Гипотензия, в том числе ортостатическая гипотензия, колебания артериального давления.
Частота неизвестна: тромбоз глубоких вен, венозная тромбоэмболия.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения
Заложенность носа, эмболия легочной артерии, бессимптомная форма пневмонии, бронхоспазм.
Частота неизвестна: отек гортани (при длительном применении препарата).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота, запор, сухость во рту, непроходимость кишечника.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Холестатическая желтуха, особенно в первые месяцы терапии, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Ангионевротический отек, крапивница, атипичная пигментация кожи (при длительном применении препарата), кожная сыпь, реакции фотосенсибилизации, эксфолиативный дерматит, экзема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень редко: системная красная волчанка.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Затруднение мочеиспускания, недержание мочи, атония мочевого пузыря, почечная недостаточность.
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния
Частота неизвестна: синдром отмены препарата у новорожденных.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Патологическая лактация, гинекомастия, нарушение менструального цикла, ложноположительный тест на беременность, импотенция у мужчин, изменения либидо у женщин.
Лабораторные и инструментальные данные:
Изменения показателей функции печени, сообщалось о редких транзиторных повышениях сывороточного холестерина у пациентов, получающих флуфеназин перорально.
Очень редко: появление антинуклеарных антител.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.