Фолиевая кислота - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Одна таблетка содержит: действующее вещество: фолиевая кислота ( в виде фолиевой кислоты гидрата) - 1,0 мг; вспомогательные вещества: картофельный крахмал, сахароза, стеариновая кислота.

Описание:

Плоскоцилиндрические таблетки от бледно-желтого до желтого цвета с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Витамин

АТХ:

B03BB01 Фолиевая кислота

Фармакодинамика:

Витамин группы В (витамин Вс, витамин В₉), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Фармакокинетика:

Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечный тракт, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишке (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту и в грудное молоко.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) составляет 30-60 мин.

Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.

Выводится с помощью гемодиализа.

Показания:

Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты. Профилактика и лечение дефицита фолиевой кислоты при тропическом и нетропическом спру, неполноценном питании.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; злокачественные заболевания за исключением мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты; детский возраст до 18 лет; В₁₂-дефицитная (пернициозная) анемия.

С осторожностью:

Мегалобластные анемии с дефицитом цианокобаламина, фолатзависимые опухоли, наличие коронарных стентов.

Беременность и лактация:

Рекомендуется прием препарата в период беременности для профилактики врожденных пороков развития плода в виде поражения формирования нервной трубки (гидроцефалия, «spina bifida», анэнцефалия, мозговые грыжи). Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания, так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь, после еды 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность.

Курс лечения составляет 20-30 дней.

Если на фоне лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции - кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия, крапивница, анафилактические реакции.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: сообщений о передозировке фолиевой кислоты у человека не описано.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Фолиевая кислота снижает эффективность фенитоина.

Антациды (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением фолиевой кислоты проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Фолиевую кислоту не применяют для лечения В₁₂-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной (В₁₂-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические появления. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение - беременность).

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты (до 5 мг/сут).

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.

Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.

При применении фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации цианокобаламина.

Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.

Обратиться к врачу в случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 1 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:П N010622

Дата регистрации:2010-07-02

Дата переоформления:2023-01-31

Владелец Регистрационного удостоверения:

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО Беларусь

Производитель:

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО Беларусь

Представительство:

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО Беларусь

Дата обновления информации: 2024-10-08

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Фолиевая кислота (Folic acid)