В клинических исследованиях наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями (< 10%) являются: головокружение, утомляемость, парестезия, головная боль и "приливы" крови к лицу. Эти нежелательные реакции носят преходящий характер, легко переносятся и проходят самостоятельно. Некоторые из этих нежелательных реакций могут быть проявлениями клинической картины самой мигрени.
Возможные нежелательные реакции приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Некоторые из них, по-видимому, являются симптомами связанными с мигренью.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение, парестезия, головная боль, сонливость, дизестезия, снижение чувствительности;
Нечасто: тремор, гиперестезия, нарушение внимания, непроизвольные мышечные сокращения (подергивания), извращение вкуса (дисгевзия), седативный эффект, заторможенность, вертиго;
Редко: амнезия, повышение или снижение мышечного тонуса, гипорефлексия, двигательные расстройства.
Нарушения психики
Нечасто: тревога, бессонница, нервозность, депрессия, деперсонализация, спутанность сознания, возбуждение;
Редко: патологические сновидения, расстройство личности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, сухость во рту, диспепсия, боль в животе;
Нечасто: диарея, дисфагия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, вздутие живота;
Редко: везикулезная сыпь на губах, отрыжка, гастроэзофагеальный рефлюкс, запор, синдром раздраженного кишечника, спазм пищевода, язва желудка, боль в области слюнных желез, стоматит, зубная боль, боль в области губ, образование пузырей на слизистой оболочке полости рта.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: чувство "сдавливания" в горле;
Нечасто: ринит, фаринголарингеальная боль, синусит;
Редко: носовые кровотечения, гипервентиляция, икота, расстройства дыхания, першение в горле.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: боль в спине, артралгия, скованность мышц, скелетно-мышечная боль, боль в конечностях.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: нарушения зрения;
Нечасто: боль в глазах, раздражение глаз, светобоязнь;
Редко: гемералопия ("куриная" слепота).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: гипергидроз;
Нечасто: кожный зуд;
Редко: крапивница, эритема, пилоэрекция ("гусиная" кожа), пурпура.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: тахикардия, "ощущение" сердцебиения;
Редко: брадикардия;
Частота неизвестна: инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: "приливы" с ощущением жара;
Нечасто: повышение артериального давления, "похолодание" конечностей.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: шум в ушах, боль в ушах;
Редко: гиперакузия (усиление восприятия звуков), расстройства слуха, дискомфорт и зуд в ушах.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: обезвоживание;
Редко: гипогликемия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: учащенное мочеиспускание, полиурия;
Редко: никтурия, боль в области почек.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лимфаденопатия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Редко: нагрубание молочных желез.
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Часто: утомляемость, дискомфорт в грудной клетке;
Нечасто: боль в грудной клетке, чувство жара, изменение чувствительности к температуре окружающей среды, боль, астения, вялость, жажда, повышенная возбудимость, недомогание;
Редко: лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные
Редко: повышение концентрации билирубина в плазме крови, снижение содержания кальция в плазме крови, изменения в анализах мочи.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, ангионевротический отек и анафилаксию.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций
Редко: прикусывание губ и щек.
Сообщения о возможных побочных эффектах
Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов. Если наблюдаются побочные эффекты описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени или если вы отметили любые другие побочные эффекты, то, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через национальную систему фармаконадзора.