Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фторокорт® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Местное лечение стероидами потенциально связано с развитием местных нежелательных реакций. Также возможно развитие системных эффектов, в зависимости от количества стероидов, проникающих через кожу.
Подавление функции надпочечников может возникнуть при длительном местном применении ГКС на обширных участках кожи. Это может произойти при применении препарата у детей, а также при нанесении препарата Фторокорт® под закрытые повязки. Действующее вещество и другие компоненты препарата могут вызывать реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). При возникновении таких симптомов, как покраснение кожи, зуд, отек, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.
Если Вы заметили какие-либо изменения в своем состоянии по сравнению с предшествующим лечением или если у Вас возникли нежелательные реакции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Побочные нежелательные реакции со стороны кожи
Возможно развитие следующих местных нежелательных реакций: неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- раздражение кожи (дерматит);
- чувство жжения кожи;
- воспаление волосяных фолликулов в месте нанесения;
- кожная сыпь, напоминающая фурункулы (угри);
- воспаление участка кожи, на который наносился препарат (контактный дерматит);
- сухость и натянутость кожи;
- покраснение кожи;
- избыточный рост волос на теле;
- повышенная потливость;
- высыпания в складках кожи;
- кожный зуд;
- атрофия кожи (истончение кожи);
- появление участков кожи без пигментации;
- появление полос на коже (стрии);
- расширение капилляров;
- замедленное заживление ран;
- отсроченная реакция при проведении кожных проб.
Системные нежелательные реакции
Системные нежелательные реакции редко возникают при местном применении препарата, однако такие реакции могут быть серьезными.
Риск системных нежелательных реакций повышается при следующих условиях:
- нанесение под закрытые повязки (например, под пленки, использование мази в складках кожи);
- применение на обширных участках в течение длительного периода;
- применение у детей (тонкая кожа и относительно обширные участки поражений делают детей очень восприимчивыми к системным нежелательным реакциям).
Возможно развитие следующих системных нежелательных реакций:
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- маскирование проявлений инфекционных заболеваний; повышенная восприимчивость к инфекциям, которые могут протекать скрыто; оппортунистические инфекции (инфекции, которые могут чаще возникать и тяжелее протекать из-за ослабленного иммунитета и нарушений работы иммунной системы);
- вторичная недостаточность коры надпочечников (состояние, при котором в гипофизе не вырабатывается достаточного количества адренокортикотропного гормона (АКТГ));
- задержка натрия и воды в организме, повышенное выведение калия, повышение pH тканей, сопровождаемое потерей калия;
- расстройства психики, бессонница;
- судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления;
- формирование различных видов катаракты, выпученные глаза (экзофтальм), повышение внутриглазного давления (глаукома), отек диска зрительного нерва, язва роговицы, аномалия сосудистой оболочки глаза, распространяющаяся на сетчатку (хориоретинопатия), нечеткость зрения;
- сердечная недостаточность, повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
- перфорация или кровотечение в желудке или кишечнике, воспаление пищевода (эзофагит), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), изъязвление слизистой оболочки желудка и/или кишечника;
- боль в мышцах и мышечная слабость, разрушение костной ткани (остеонекроз), истончение костной ткани (остеопороз);
- снижение содержания белка в организме.
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
задержка роста у детей;
катаракта (у детей вероятность развития катаракты выше).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения» 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
+7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-02-20 pharm@roszdravnadzor.gov.ru https: //roszdravnadzor. go v.ru
P еспублика Армения-. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
0051 г. Ереван, пр. Комитаса49/5
Отдел мониторинга безопасности лекарств
+374-10-20-05-05, +374-96-22-05-05 vigilance@pharm. am
http: //www. pharm. am
Республика Беларусь: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037 г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Отдел фармаконадзора
+375-17-242-00-29
rcpl@rceth.by
https://rceth.by
Республика Казахстан: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж)
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий
+7 (7172) 78-98-28
pdlc@dari.kz
https: //www. ndda. kz
Кыргызская Республика: «Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения и социального развития Кыргызской республики» 720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 + 996-312-21-92-88
vigilance@pharm.kg http: //www.pharm.kg