Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фулвестрант-Фармстандарт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В случае развития перечисленных нежелательных реакций применение препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Наиболее серьезными нежелательными реакциями являются тромбоэмболия (закупорка кровеносного сосуда тромбом, оторвавшимся от места своего образования (на стенке сердца, сосуда) и попавшим в циркулирующую кровь), печеночная недостаточность (тяжелое заболевание печени), реакции повышенной чувствительности (отеки, включая отек лица, языка, губ и/или горла: зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).
Другие нежелательные реакции
Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10):
- ощущение жара («приливы») (неожиданное покраснение кожи лица, шеи и груди, сопровождающееся ощущением сильного жара и потоотделением);
- тошнота;
- кожная сыпь;
- боль в суставах и скелетно-мышечная боль;
- повышение активности «печеночных» ферментов в анализе крови;
- слабость (астения);
- реакции в месте введения препарата, включая слабо выраженную боль и воспаление (кроме кровотечения и гематом в месте введения).
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):
- снижение числа тромбоцитов;
- головная боль:
- рвота;
- диарея;
- отсутствие или ослабление чувства голода с отказом от приема пищи (анорексия):
- инфекции мочевыводящих путей, кровотечения из половых органов у женщин (вагинальные кровотечения);
- повышение концентрации билирубина (в анализе крови):
- боль в пояснице, отдающая в ногу с одной стороны тела (ишиас);
- внезапная слабость, онемение, покалывание или потеря подвижности в ноге, в особенности с одной стороны тела, внезапные нарушения ходьбы или равновесия (периферическая нейропатия).
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
- вагинальный кандидоз, густые, беловатые, необычные по характеру выделения из половых органов женщин (бели);
- воспалительное заболевание печени (гепатит);
- повышение активности печеночного фермента, называемого гамма-глутамилтрансферазой;
- кровотечение, гематома в месте введения;
- онемение, покалывание и боль по ходу нерва (невралгия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Факс: +7 (495) 698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru