Гепасол-Нео (Hepasol-Neo)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:Аминокислоты для парентерального питанияАминокислоты для парентерального питания
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аминовен
    раствор д/инфузий
  • Аминовен Инфант
    раствор д/инфузий
  • Аминовен Инфант
    раствор д/инфузий
  • Аминодез
    раствор
  • Аминоплазмаль Гепа
    раствор д/инфузий
  • Аминосол-Нео
    раствор д/инфузий
  • Аминостерил Н-Гепа
    раствор д/инфузий
  • Гепасол-Нео
    раствор д/инфузий
  • Дипептивен
    концентрат д/инфузий
  • Дипептивен
    концентрат д/инфузий
  • Нефротект
    раствор д/инфузий
  • Хаймикс®
    раствор д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для инфузий
    Состав:

    1000 мл раствора содержат:

    Действующие вещества:

    L - валина

    10,08 г

    L - изолейцина

    10,40 г

    L - лейцина

    13,09 г

    L лизина

    (в форме L-лизина моноацетата

    6,88 г

    9,71 г)

    L - метионина

    1,10 г

    L - треонина

    4,40 г

    L-фенилаланина

    0,88 г

    L-триптофана

    0,70 г

    L- аланина

    4,64 г

    L - аргинина

    10,72 г

    Глицина

    5,82 г

    L - гистидина

    2,80 г

    L - пролина

    5,73 г

    L - серина

    2,24 г

    L - цистеина

    (в форме ацетилцистеина

    0,52 г

    0,70 г)

    Вспомогательные вещества:

    Ледяной уксусной кислоты

    4,42 г

    Воды для инъекций

    до 1000 мл

    Энергетическая ценность

    1344 кДж/л

    (320 ккал/л)

    Теоретическая осмолярность

    770 мОсм/л

    pH

    5,7-6,3

    Описание:Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Питания парентерального средство - аминокислоты
    АТХ:  

    B05BA01   Аминокислоты

    Фармакодинамика:

    Гепасол-Нео - это комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот.

    В состав Гепасола-Нео входят все 8 незаменимых аминокислот, которые организм человека не может синтезировать (L-валин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L- метионин, L-треонин, L-фенилаланин, L-триптофан), 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у больных с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота - всего 12,9 г/л).

    L-аргинин участвует в орнитиновом цикле синтеза мочевины.

    L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).

    L-изолейцин, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии.

    Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у больных циррозом печени, гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.

    Не содержит углеводов и электролитов.

    Фармакокинетика:

    Гепасол-Нео содержит различные аминокислоты, которые в норме постоянно поступают в организм с пищей.

    Аминокислоты, введенные в организм с помощью инфузии, входят в один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют белки, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот. Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с декстрозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) со скоростью 10,5 мг азота/кг/час аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 часа.

    Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. Период полувыведения аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 минут (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза белка). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которого образуется мочевина, выводимая из организма.

    Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

    Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек подавляет.

    При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых - 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляет 0,5 л/мин и 1,5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот 0,6 л/мин и 3 мл/мин.

    Показания:

    Терапия и парентеральное питание (частичное или полное - при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции головного мозга (печеночной энцефалопатии) и без него; терапия печеночной прекомы и комы.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    - нарушения метаболизма аминокислот;

    - гипергидратация;

    - гипонатриемия;

    - гипокалиемия;

    - почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного), сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);

    - беременность и период лактации;

    - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Беременность и лактация:

    Применение препарата во время беременности и кормления грудью противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Терапию инфузионным раствором Гепасол-Нео проводят в зависимости от концентрации остаточного азота в крови и степени тяжести заболевания.

    Гепасол-Нео вводится внутривенно капельно.

    Рекомендуется проводить инфузию со скоростью 1,0-1,25 мл/кг/ч (30-35 кап/мин), что соответствует 0,08-0,1 г аминокислот/кг/ч.

    Максимальная скорость введения - 1,25 мл/кг/ч (соответственно 0,1 г аминокислот/кг/ч).

    Максимальная суточная доза составляет 18,75 мл/кг (1,5 г аминокислот/кг/сутки), т.е. 1300 мл для больного массой 70 кг.

    Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

    Побочные эффекты:

    Побочные эффекты данного препарата неизвестны.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности "печеночных" ферментов и концентрации остаточного азота.

    Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.

    Лечение: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическое лечение (специфического антидота не существует).

    Взаимодействие:

    Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса теофиллина.

    Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.

    Лекарственные препараты, которые можно вводить вместе с Гепасолом-Нео:

    - антибиотики: амикацин, ампициллин, цефотаксин, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, бензилпенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин;

    - другие препараты: аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин и рибофлавин.

    Особые указания:

    Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.

    Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.

    Применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Нет данных, свидетельствующих о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

    Форма выпуска/дозировка:Раствор для инфузий, 8%.
    Упаковка:

    По 500 мл препарата в стеклянный флакон из стекла II гидролитической группы, укупоренный крышкой из металла, резины и пластмассы, с контролем первого вскрытия.

    1 флакон вместе с пластиковым держателем и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

    10 флаконов вместе с пластиковыми держателями и равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Для стационаров
    Регистрационный номер:ЛС-001527
    Дата регистрации:2011-05-11
    Дата аннулирования:2023-01-26
    Дата переоформления:2015-09-29
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-05-11
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх