Перед приемом препарата Гептрал® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Это особенно важно:
- если Вы беременны (I триместр) или кормите ребенка грудным молоком;
- если Вы принимаете препараты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические антидепрессанты (такие как клопирамин), препараты растительного происхождения и препараты, содержащие триптофан;
- если Вы человек пожилого возраста;
- если Вы страдаете заболеваниями почек;
Обязательно сообщите врачу:
- если Вы страдаете биполярным расстройством, депрессией или другими психическими заболеваниями;
- если у Вас наблюдается уменьшение количества эритроцитов (анемия);
- если у Вас имеется дефицит витаминов из-за болезни или пищевых привычек (например, если Вы вегетарианец).
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если в процессе лечения:
- возникает или усиливается тревога — возможно, придется пересмотреть терапию;
- определяется повышенный уровень гомоцистеина в крови, который может быть вызван лечением препаратом Гептрал® (ложное повышение).
Психические нарушения
Препарат противопоказан пациентам с биполярным расстройством (см. подраздел «Противопоказания»), поскольку имелись сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию при лечении адеметионином.
У пациентов с депрессией существует повышенный риск самоубийства и других серьезных нежелательных реакций, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача для адекватной оценки и лечения симптомов депрессии. Если препарат назначили Вам для лечения депрессии, сообщите о ней своим близким. Сообщите лечащему врачу или своим близким о любых изменениях своего психического состояния.
Сообщалось о случаях появления преходящей или усиливающейся тревоги у пациентов, получавших лечение адеметионином. Обратитесь к врачу, если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, поскольку в некоторых случаях тревога исчезала после снижения дозы или прекращения лечения.
Препарат оказывает тонизирующий эффект, поэтому его применение перед сном не рекомендуется.
Лабораторные показатели
Во время лечения цирроза печени необходим контроль концентрации азота в крови, а при длительном лечении — концентрации мочевины и креатинина в крови. Поэтому лечащий Врач может назначать Вам дополнительные анализы.
Дефицит витамина B12 и фолиевой кислоты может приводить к снижению уровня адеметионина, поэтому пациентам из группы риска (с анемией, заболеваниями печени, беременностью, вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев) требуются дополнительные анализы для оценки содержания витаминов в плазме крови.
Препарат Гептрал® может влиять на результаты определения гомоцистеина. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вам назначили подобный анализ.
Дети и подростки
Препарат Гептрал® противопоказан у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Содержание натрия в препарате Гептрал®
Препарат Гептрал® содержит менее 1 ммоль (23 мг) на 1 дозу, то есть практически не содержит натрий.
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников
Терапия препаратом Гептрал® может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением препарата Гептрал® в виде таблеток или сразу с применения препарата Гептрал® в виде таблеток.
Режим дозирования
Начальная терапия
Рекомендуемая доза составляет 5–12 мг/кг в сутки внутривенно или внутримышечно.
Депрессия
400–800 мг в сутки (1–2 флакона в сутки) в течение 15–20 дней.
Внутрипеченочный холестаз
400–800 мг в сутки (1–2 флакона в сутки) в течение 2 недель.
Поддерживающая терапия
При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием препарата Гептрал® в виде таблеток в дозе 800–1600 мг в сутки на протяжении 2–4 недель.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пациентам пожилого возраста следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Пациенты с нарушением функции почек
Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с нарушениями с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у таких пациентов.
Пациенты с нарушением функции печени
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Гептрал® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Внутривенно или внутримышечно.
Перед применением лиофилизат для внутримышечного и внутривенного введения следует растворить с использованием прилагаемого растворителя. Остаток препарата должен быть утилизирован. Соответствующую дозу препарата для внутривенного введения далее следует растворить в 250 мл физиологического раствора или 5 % раствора глюкозы и ввести медленно в течение 1-2 часов.
Препарат нельзя смешивать со щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.
В случае если лиофилизат имеет цвет, отличный от практически белого до белого с желтоватым оттенком цвета (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат Гептрал® использовать не рекомендуется.
Передозировка
Передозировка адеметионином маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.