Приготовление раствора для инфузий (для дозировок 250 мг и 500 мг)
Во флакон с препаратом добавляют воду для инъекций или 0,9 % раствор натрия хлорида, как указано в таблице ниже, для получения восстановленного раствора, содержащего 25 мг ацикловира в 1 мл.
Объемы растворителя для восстановления препарата
Дозировка | Объем растворителя |
250 мг | 10 мл |
500 мг | 20 мл |
После добавления растворителя флакон следует осторожно встряхивать до полного растворения его содержимого. При восстановлении в соответствии с приведенными рекомендациями pH раствора препарата составляет примерно 11.
Восстановленный раствор препарата может вводиться в виде внутривенной инфузии с помощью специального инфузионного насоса, регулирующего скорость введения.
В качестве альтернативного способа восстановленный раствор препарата разбавляется далее до получения раствора с концентрацией ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5 %). Для этого необходимо добавить восстановленный раствор препарата, содержащего 25 мг ацикловира в 1 мл, к выбранному инфузионному раствору (рекомендуемые инфузионные растворы приведены ниже) и хорошо встряхнуть до полного смешивания.
Для детей и новорожденных, которым необходимо проводить инфузии в минимальных объемах, рекомендуется при разведении добавлять 4 мл восстановленного раствора препарата (100 мг ацикловира) к 20 мл инфузионного раствора.
Для взрослых рекомендуется использовать инфузионные растворы в упаковках по 100 мл, даже если концентрация ацикловира при этом будет существенно ниже 0,5 %. Таким образом, одну упаковку инфузионного раствора объемом 100 мл можно использовать для любой дозы ацикловира от 250 мг до 500 мг (10 и 20 мл восстановленного раствора). Для доз от 500 мг до 1000 мг ацикловира необходимо использовать две упаковки инфузионного раствора объемом 100 мл.
При указанном методе разведения ацикловир совместим со следующими инфузионными растворами: 0,45 % натрия хлорид; 0,9 % натрия хлорид; раствор, содержащий 0,18 % натрия хлорида и 4 % декстрозы; раствор, содержащий 0,45 % натрия хлорида и 2,5 % декстрозы; раствор Хартмана.
Приготовление раствора для инфузий (для дозировки 1000 мг)
Во флакон с препаратом добавляют 30 мл воды для инъекций или 0,9 % раствор натрия хлорида. После добавления растворителя флакон следует осторожно встряхивать до полного растворения его содержимого. Далее полученный восстановленный раствор препарата разбавляется до получения раствора с концентрацией ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5 %). Для этого используют две упаковки совместимого инфузионного раствора объемом 100 мл (рекомендуемые инфузионные растворы приведены выше), поочередно добавляя в каждую из них по 15 мл восстановленного раствора препарата Герпейд.
Восстановление и разведение должны проводиться в полностью асептических условиях непосредственно перед введением препарата, так как в состав препарата не входят антимикробные консерванты.
При помутнении раствора или выпадении в нем кристаллов до или во время инфузии, а также неиспользованный раствор следует утилизировать.
Срок годности (срок хранения) приготовленного раствора
Химическая и физическая стабильность растворов препарата составляет не более 12 ч при комнатной температуре (нс выше 25 °С), если приготовление осуществлялось в асептических условиях, с использованием инфузионных растворов: 0,45 % натрия хлорид; 0,9 % натрия хлорид; раствор, содержащий 0,18 % натрия хлорида и 4 % декстрозы; раствор, содержащий 0,45 % натрия хлорида и 2,5 % декстрозы.
Раствор препарата, приготовленный с использованием раствора Хартмана, следует применять сразу после приготовления.
Восстановленные и разбавленные растворы не следует замораживать.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного препарата или отходов, полученных при применении лекарственного препарата и работы с ним
Особые требования отсутствуют.