Гексабрикс 320 - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:Йоксагловая кислотаЙоксагловая кислота

Аналогичные препараты:Раскрыть

раствор для инъекций

Лекарственная форма: раствор для инъекций

Состав:

1 мл раствора содержит:

Активные вещества:
Йоксаглат меглумина	393 мг
Йоксаглат натрия	196,5 мг
Вспомогательные вещества:
Кальция динатрий эдетат	0,1 мг
Вода для инъекций	до 1 мл

Описание:Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:Рентгеноконтрастное средство

АТХ:

V08AB03 Йоксагловая кислота

Фармакодинамика:

Гексабрикс 320 представляет собой рентгеноконтрастное средство для кровеносных сосудов, мочевыводящих путей, суставных полостей, полости матки и придатков.

Действующие вещества лекарственного препарата являются продуктом взаимодействия активного компонента йоксагловой кислоты и вспомогательных компонентов меглумина и натрия гидроксида. Йоксаглат - единственное ионное низкоосмолярное рентгеноконтрастное средство.

Благодаря своему влиянию на гемостаз, Гексабрикс 320 уменьшает риск тромбообразования в катетерах и проводниках, которые используются в ходе ангиопластики. Результаты нескольких клинических исследований, проведенных в условиях чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики, позволяют предполагать, что Гексабрикс 320 играет роль в снижении непосредственного риска тромбоза, связанного с этим вмешательством.

Фармакокинетика:

После внутрисосудистой инъекции препарат распределяется в кровеносной системе и интерстициальном пространстве без выраженного увеличения объема крови или нарушения гемодинамического равновесия.

Он быстро выводится через почки в неизмененном виде (не метаболизируется) путем клубочковой фильтрации. Благодаря низкой осмоляльности раствора осмотический диурез очень низок.

У пациентов с почечной недостаточностью препарат может выводиться через альтернативные пути - желчевыводящие пути, слюнные железы, пот и толстую кишку.

Компоненты, составляющие лекарственный препарат, могут выводиться путем диализа.

Показания:

- Внутривенная урография.

- Ангиография любой локализации, включая церебральную и коронарную ангиографию.

- Артрография.

- Гистеросальпингография.

- Сиалография.

Противопоказания:

- Субарахноидальное или эпидуральное введение, поскольку оно может вызвать судороги и привести к летальному исходу.

- Выраженный тиреотоксикоз.

- Гиперчувствительность к йоксагловой кислоте или к любому из компонентов препарата.

- Проведение гистеросальпингографии во время беременности или при наличии острого воспалительного процесса в брюшной области.

С осторожностью:

Рекомендуется соблюдать осторожность у больных с тяжелой печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, тяжелой дыхательной недостаточностью, с наличием в анамнезе аллергических реакций (сенная лихорадка, пищевая аллергия), бронхиальной астмы, сахарного диабета, миеломы, гиперурикемии, феохромоцитомы, эмфиземы легких.

Беременность и лактация:

В экспериментах на животных тератогенный эффект обнаружен не был.

Изолированная перегрузка организма йодом после введения контрастного препарата теоретически может привести к нарушению функции щитовидной железы у плода, если обследование проводится через 14 недель после прекращения менструаций. Однако с учетом обратимости этого эффекта и ожидаемой пользы для матери, связанной с тщательным обследованием по поводу какой-либо патологии, проведение обследования во время беременности представляется оправданным. Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу его необходимости.

Поскольку данные по прохождению препарата в грудное молоко отсутствуют, кормление грудью следует временно прекратить не менее, чем на 24 часа.

Способ применения и дозы:

	Взрослые		Дети
Показания	Средняя доза	Общая доза	Средняя доза	Общая доза	Комментарии
Внутривенная урография	1 мл/кг	От 50 до 150 мл	Больше 1 года: 2 мл/кг;	До 12 кг: 2 мл/кг	Дозу препарата следует выбирать в зависимости от массы тела пациента и функции почек. Пациент должен быть в состоянии натощак, однако потребление жидкости ограничивать не следует.
			До 1 года: 2-4 мл/кг;	Больше 12 кг: 1,5 мл/кг, миним. 24 мл.
				Старше 10 лет: низший уровень дозировки для взрослых
Ангиография	<4-5мл/кг, разделенная на повторные инъекции	Не должна превышать 100 мл в каждой инъекции	> 1 года: 4 мл/кг		Скорость инъекции зависит от вида проводимого обследования.
Ангиография	<4-5мл/кг, разделенная на повторные инъекции	Не должна превышать 100 мл в каждой инъекции	< 1 года: 4-8 мл/кг		Скорость инъекции зависит от вида проводимого обследования.
Артрография - колено	10 ± 2 мл	От 8 до 10 мл, двойное контрастирование: от 3 до 5 мл	От 2 до 4 мл/кг	От 1 до 2 мл
- плечо		До 10 мл, двойное контрастирование: до 5 мл
- бедро		До 5 мл; до 20 мл после замещения эндопротезом шейки бедра
- голеностопный сустав		До 5 мл
- локоть		До 5 мл; двойное контрастирование: до 1 мл
- кисть и палец		От 0,5 до 2 мл
Гистеросальпингография		От 10 до 20 мл в зависимости от объема полости матки			Медленное введение через шейку матки с помощью шприца или канюли
Сиалография	3 мл	От 1 до 6 мл			Внутрипротоковое введение в выводные протоки желез.

Побочные эффекты:

Как и все йодсодержащие контрастные средства, Гексабрикс 320 может вызвать легкие, серьезные или даже летальные реакции. Эти реакции всегда непредсказуемы, но чаще встречаются у пациентов с указанием на аллергию или тревожное состояние в анамнезе, или у пациентов, у которых в ходе предшествующего обследования с применением йодсодержащего контраста отмечалась реакция повышенной чувствительности. Проба на чувствительность к йоду не позволяет прогнозировать развитие этих реакций.

Могут развиться неопасные реакции: чувство жара, прилива, реже - тошнота и рвота. Эти реакции носят преходящий характер и проходят без последствий.

Более серьезные реакции, которые часто возникают быстро, но могут быть и отсроченными, включают кожные симптомы, расстройства со стороны дыхательных путей, нейросенсорные и желудочно-кишечные расстройства, которые могут наблюдаться как по отдельности, так и в сочетании.

В отдельных случаях лихорадка и озноб могут быть связаны с этими симптомами или возникать независимо.

Неблагоприятные последствия, связанные со специфичным применением:

- боли в тазовой области и обмороки при проведении гистеросальпингографии;

- умеренные и проходящие боли при внутрисуставном введении и/или внутрисуставная экссудация при артрографии.

Передозировка:

В результате передозировки может проявиться кардиореспираторная недостаточность и почечная недостаточность.

Функции основных жизненных органов должны быть восстановлены экстренным назначением симптоматического лечения. Нарушение водно-электролитного баланса может быть компенсировано проведением регидратации. Функцию почек необходимо наблюдать в течение минимум трех дней. В случае необходимости проводят гемодиализ.

Взаимодействие:

Значимых взаимодействий Гексабрикса 320 с другими лекарственными средствами не выявлено, тем не менее, данное медикаментозное средство не следует смешивать с другими при введении.

Сочетания препаратов, требующие соблюдения мер предосторожности:

Бета-адреноблокаторы:

В случае развития шока или снижения артериального давления при введении йоксагловой кислоты бета-адреноблокаторы подавляют компенсаторные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.

Перед проведением рентгенологического обследования применение бета-адреноблокаторов следует, по возможности, прекратить. Если непрерывность терапии крайне важна для больного, следует иметь наготове соответствующее реанимационное оборудование.

Диуретики:

Если диуретики вызвали дегидратацию, это повышает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании больших доз йоксагловой кислоты. Перед введением йоксагловой кислоты больному следует провести регидратацию.

Метформин:

У больных сахарным диабетом снижение функции почек, вызванное рентгенологическим обследованием, может явиться пусковым фактором развития молочнокислого ацидоза. Прием метформина следует временно прекратить за 48 часов до и возобновить лишь через 2 дня после рентгенологического обследования.

Сочетания препаратов, которые следует принимать во внимание:

Интерлейкин II:

Риск развития реакции на введение контрастных средств повышается, если больной ранее получал внутривенную терапию интерлейкином II: кожная сыпь или, реже, снижение артериального давления, олигурия и даже почечная недостаточность.

Особые указания:

Из-за связанного с применением препарата риска, врач должен обеспечить постоянное медицинское наблюдение и сохранять венозный доступ на протяжении всей процедуры обследования. Наготове всегда должно быть оборудование для проведения неотложных реанимационных мероприятий.

У больных с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, миеломной болезнью, гиперурикемией, детей до 7 лет и у пациентов с атеросклерозом важно избегать дегидратации до проведения обследования и сохранять достаточный диурез.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Возможно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов, поэтому применять с осторожностью.

Форма выпуска/дозировка:Раствор для инъекций.

Упаковка:

По 10, 20, 50, 100 или 200 мл в стеклянные флаконы (тип II), укупоренные бутилкаучуковыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышечками.

Флаконы по 100 и 200 мл имеют градуировку в мл и или обтянуты прозрачной пленкой с держателем на дне флакона (этикетка флакона наклеена поверх пленки) или этикетка имеет отделяемую часть, используемую в качестве держателя.

По 1 флакону по 10, 20, 50, 100 или 200 мл помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Упаковка для стационаров:

По 25 флаконов по 10, 20, 50 мл или по 10 флаконов 100 или 200 мл помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:П N008678

Дата регистрации:2012-01-31

Дата аннулирования:2018-08-10

Владелец Регистрационного удостоверения:

ГЕРБЕ Франция

Производитель:

GUERBET Франция

Представительство:

НПО АСТА ЗАО Россия

Дата обновления информации: 2023-01-31

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Гексабрикс 320 (Hexabrix 320)