ГИНКОУМ® (Ginkgoum)

Действующее вещество:Гинкго двулопастного листьев экстрактГинкго двулопастного листьев экстракт
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Билобил®
    капсулы внутрь
  • Билобил®
    капсулы внутрь
  • Билобил® интенс 120
    капсулы внутрь
  • Билобил® интенс 120
    капсулы внутрь
  • Билобил® форте
    капсулы внутрь
  • Гинкго
    раствор внутрь
  • Гинкго
    таблетки внутрь
  • Гинкго Билоба
    капсулы внутрь
  • Гинкго Билоба
    таблетки внутрь
  • Гинкго Билоба
    капсулы внутрь
  • Гинкго Билоба
    таблетки внутрь
  • Гинкго Билоба - Тева
    капсулы внутрь
  • Гинкоум®
    капсулы внутрь
  • Гинкоум®
    капсулы внутрь
  • Гинкоум®
    капсулы внутрь
  • ГИНКОУМ®
    капсулы внутрь
  • ГИНКОУМ®
    капсулы внутрь
  • ГИНКОУМ®
    капсулы внутрь
  • Гинос®
    таблетки внутрь
  • Мемоплант
    таблетки внутрь
  • Мемоплант
    таблетки внутрь
  • Мемоплант
    таблетки внутрь
  • Танакан®
    таблетки внутрь
  • Танакан®
    раствор внутрь
  • Танакан®
    раствор внутрь
  • Танакан®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    активный компонент: гинкго двулопастного экстракт сухой, стандартизованный с содержанием флавоноловых гликозидов 22,0 - 27,0% и терпеновых лактонов 5,0 - 12,0%-120,0 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 144,6 мг, кальция стеарат — 2,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,7 мг;

    капсулы твердые желатиновые (состав капсулы: титана диоксид Е 171- 1,00%, краситель железа оксид красный Е 172 — 0,50%, краситель железа оксид черный Е 172 — 0,39%

    краситель железа оксид желтый Е 172 — 0,27%, желатин — до 100%).

    Описание:

    Твердые желатиновые капсулы коричневого цвета, размер №0. Содержимое капсул порошок или частично скомковавшийся порошок от желтого до светло-коричневого цвета с беловатыми и темными вкраплениями.

    Фармакотерапевтическая группа:Ангиопротекторное средство растительного происхождения
    АТХ:  

    N06DX02   Гинкго билоба листья

    Фармакодинамика:

    Повышает устойчивость организма к гипоксии,особенно тканей головного мозга,тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) после приема внутрь составляет 100% (98%) для гинкголида А, 93% (79%) для гинкголида В и 72% для билобалида.

    Распределение

    Максимальные концентрации в плазме крови составляют: 15 нг/мл для гинкголида А, 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.

    Выведение

    Период полувыведения 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид).

    Показания:
    • Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей).
    • Вспомогательное лечение головокружений вестибулярного происхождения.
    • Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет(эффективность и безопасность не изучены).

    С осторожностью:

    Применение у пациентов с эпилепсией; артериальной гипотензией.

    Беременность и лактация:

    В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

    Для симптоматического лечения когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей) по 120 мг 1—2 раза в день. Для лечения головокружения вестибулярного происхождения и лечения тиннитуса (звон или шум в ушах) суточная доза 120 мг в день.

    Длительность терапии до 3-х месяцев, в случае необходимости продолжения терапии следует проконсультироваться с врачом.

    При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном желательно утром.

    Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.

    Побочные эффекты:

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (1/100, но <1/10), нечасто (1/1 000, но <1/100), редко (1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    очень редко: снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго двулопастного листьев экстракта кровотечений (кровоизлияние в глаз; носовое, церебральное, желудочно-кишечное кровотечение) у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок.

    Нарушения со стороны нервной системы

    очень редко: головная боль, головокружение, бессонница.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

    частота неизвестна: нарушение слуха.

    Желудочно-кишечные нарушения

    очень редко: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    очень редко: аллергические кожные реакции (гиперемия, отек, кожный зуд, кожная сыпь). В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

    Передозировка:

    Случаи передозировки препарата до настоящего времени зарегистрированы не были.

    Взаимодействие:

    Одновременный прием препарата ГИНКОУМ® с антикоагулянтами (в том числе фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантами (в том числе клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), а также с нестероидными противовоспалительными препаратами может оказывать влияние на действие указанных препаратов, поэтому их одновременный прием не рекомендуется. Одновременное применение с тиазидными диуретиками, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными препаратами, гентамицином также не рекомендуется.

    Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови. Причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов, содержащих гинкго двулопастного листьев экстракт, не подтверждена. В случае, если одновременное применение с варфарином является необходимым, рекомендуется адекватный мониторинг показателей свертываемости крови в начале лечения препаратом ГИНКОУМ®, при изменении дозы, при завершении терапии препаратом ГИНКОУМ®, а также при смене препарата, содержащего гинкго двулопастного листьев экстракт.

    При одновременном приеме с гипотензивными средствами возможно потенцирование гипотензивного эффекта. Одно исследование взаимодействия показало, что гинкго двулопастного листьев экстракт может увеличивать максимальную концентрацию в плазме крови нифедипина. У некоторых участников исследования наблюдалось увеличение максимальной концентрации до 100%, что приводило к развитию головокружения и усилению тяжести приливов.

    Не рекомендуется одновременное применение с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента СYРЗА4 под влиянием гинкго двулопастного листьев экстракта.

    Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что гинкго двулопастного листьев экстракт может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличивать воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

    Особые указания:

    Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

    При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.

    Препараты, содержащие гинкго двулопастного листьев экстракт, могут повышать склонность к кровотечениям.

    В качестве меры предосторожности применение препарата ГИНКОУМ® следует прекратить за 3—4 дня до хирургического вмешательства. Важно, чтобы пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство, проинформировали врача о применении данного препарата.

    При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.

    Пациентам с патологически повышенной склонностью к кровотечениям (геморрагический диатез) и пациентам с сопутствующей антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапией препарат ГИНКОУМ® следует применять только после консультации с врачом. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.

    На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе,управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы 120 мг.

    Упаковка:

    По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.

    По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25о С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности
    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(001997)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-03-20
    Дата окончания действия:2028-03-20
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-06-01
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх