Гипосарт Н - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами являются: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид жёлтый, кармеллоза кальция, магния стеарат.

Каждая таблетка (12,5 мг + 32 мг) содержит:

гидрохлоротиазид в пересчёте на 100 % вещество - 12,50 мг, кандесартана цилексетил в пересчёте на 100% вещество - 32,00 мг.

Прочими ингредиентами являются: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, краситель железа оксид жёлтый, кармеллоза кальция, магния стеарат.

Описание:

Гипосарт Н, 12,5 мг + 8 мг, таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Гипосарт Н, 12,5 мг + 16 мг, таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-розового до розового цвета с фаской и риской. Допускаются незначительные вкрапления.

Гипосарт Н, 12,5 мг + 32 мг, таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-жёлтого до жёлтого цвета с фаской и риской. Допускаются незначительные вкрапления.

Характеристика препарата:

Препарат Гипосарт Н содержит действующие вещества: гидрохлоротиазид + кандесартан.

Препарат Гипосарт Н - гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор + диуретик).

Фармакотерапевтическая группа:Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик)

АТХ:

C09DA06 Кандесартан и диуретики

Показания:

Препарат Гипосарт Н показан к применению у взрослых для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Гипосарт Н:

- если у Вас аллергия на действующие вещества, производные сульфонамидов или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы беременны или кормите ребёнка грудью;

- если у Вас выявлены тяжёлые нарушения функции печени и/или уменьшение поступления желчи в двенадцатиперстную кишку (холестаз);

- если у Вас диагностировано нарушение функции головного мозга (печёночная энцефалопатия) (риск развития печёночной комы);

- если у Вас диагностированы тяжёлые нарушения функции почек;

- если у Вас моча частично или полностью прекращает поступать в мочевой пузырь (анурия);

- если у Вас рефрактерное (невосприимчивое к лечению) понижение уровня калия в сыворотке крови (гипокалиемия), понижение уровня натрия в сыворотке крови (гипонатриемия) и повышение уровня кальция в сыворотке крови (гиперкальциемия);

- если у Вас диагностировано ревматическое заболевание, вызванное повышенным содержанием мочевой кислоты (подагра);

- если Ваш возраст младше 18 лет;

- если у Вас выявлены непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

- если Вы одновременно применяете другой препарат для снижения артериального давления - алискирен и препараты, содержащие алискирен, если у Вас сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек;

- если у Вас диагностировано диабетическое поражение почек (нефропатия) и Вы одновременно применяете ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

С осторожностью:

Перед приёмом препарата Гипосарт Н, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас:

- тяжёлая хроническая сердечная недостаточность;

- нарушение функции печени или прогрессирующая болезнь печени;

- нарушение функции почек;

- пересадка почки в прошлом;

- двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий;

- сужение (стеноз) артерии единственной почки;

- сужение в области клапана самого большого сосуда (аорты) и клапана левого желудочка сердца, оказывающее влияние на общее кровообращение;

- заболевания сосудов головного мозга и ишемическая болезнь сердца;

- тяжёлое заболевание сердца - гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

- сниженный объем циркулирующей крови;

- цирроз печени;

- снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);

- повышение содержания кальция в крови (гиперкальциемия);

- заболевание, обусловленное избыточной продукцией гормона околощитовидных желёз (гиперпаратиреоз);

- патология надпочечников (первичный гиперальдостеронизм);

- в ближайшее время у Вас запланировано хирургическое вмешательство или общая анестезия;

- Вы принимаете препараты, снижающие уровень сахара в крови или инсулин. Ваш врач может рекомендовать изменить дозу этих лекарственных препаратов;

- аллергические реакции на пенициллин в прошлом;

- увеличение длительности интервала QT на ЭКГ;

- одновременное применение лекарственных препаратов для лечения аритмии или психических заболеваний, которые могут вызывать нарушения ритма сердца или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ;

- одновременное применение препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызывать понижение содержания калия в крови (гипокалиемию), препаратов для лечения сердечной недостаточности (сердечных гликозидов);

- одновременное применение калийсберегающих мочегонных препаратов, препаратов калия или заменителей соли, содержащих калий, может привести к повышению содержания калия в сыворотке крови;

- Ваш врач может рекомендовать периодически определять содержание электролитов в сыворотке крови;

- повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);

- системная красная волчанка (системное аутоиммунное заболевание);

- пожилой возраст;

- немеланомный рак кожи (НМРК) в прошлом. Ваш врач должен предупредить Вас о риске развития НМРК. Вам рекомендуется регулярно проходить осмотр кожных покровов с целью выявления любых новых подозрительных поражений, а также изменений уже имеющихся поражений кожи.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Гипосарт Н во время беременности. В случае диагностирования беременности терапия препаратом Гипосарт Н должна быть немедленно прекращена.

Грудное вскармливание

В настоящее время неизвестно, проникает ли кандесартан в грудное молоко. Гидрохлоротиазид проникает в молоко матери.

В связи с возможным нежелательным действием на грудных детей, не применяйте препарат в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза - 1 таблетка 1 раз в сутки.

Ваш врач решит какая доза будет наиболее подходящей для Вас.

Если у Вас снижена функция почек или печени или снижен объем циркулирующей крови, врач может назначить более низкую дозу.

Путь и (или) способ введения

Препарат следует принимать внутрь, один раз в сутки вне зависимости от приёма пищи.

Если Вы забыли принять препарат Гипосарт Н

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили приём препарата Гипосарт Н

Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать приём этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гипосарт Н может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьёзные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов гидрохлоротиазида+кандесартана:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

- нарушение электролитного баланса (включая понижение уровня калия в крови),

- повышения уровня сахара в крови (гипергликемия),

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

- кожная сыпь,

- крапивница

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

- снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения),

- снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения),

- снижение уровня гранулоцитов и моноцитов в крови (агранулоцитоз),

- снижения уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),

- угнетение функции кроветворения (апластическая анемия),

- угнетение (депрессия) костного мозга,

- разрушение эритроцитов крови по различным причинам (гемолитическая анемия),

- тяжёлые аллергические реакции (анафилактические реакции),

- преходящая нечёткость изображения,

- поражение сосудов кожи (некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит)),

- респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отёк лёгких),

- воспаление поджелудочной железы (панкреатит),

- желтуха (внутрипечёночная холестатическая желтуха),

- тяжёлое поражение кожи (токсический эпидермальный некролиз)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

- нарушение функции печени или воспалительное поражение печени (гепатит),

- тяжёлая форма аллергической реакции (ангионевротический отёк),

- нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

- близорукость (острая миопия),

- повышение внутриглазного давления (острая закрытоугольная глаукома),

- скопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот),

-хроническое заболевание аутоиммунной природы (системная красная волчанка), кожная красная волчанка.

Прекратите приём препарата Гипосарт Н и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьёзных нежелательных реакций.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Гипосарт Н:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

Снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия), лёгкое головокружение/головокружение/ ложное ощущение вращения человека вокруг предметов либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго), инфекции органов дыхания (респираторные инфекции), головная боль, повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), выделение глюкозы с мочой (глюкозурия), слабость, повышение концентрации холестерина и триглицеридов.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

Снижение артериального давления при изменении положения тела (ортостатическая гипотензия), отсутствие аппетита (анорексия), потеря аппетита, раздражение желудка, частый, жидкий стул (диарея), запор, повышенная чувствительность к солнечному излучению (реакции фотосенсибилизации)

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

нарушение сна, депрессия, беспокойство, ощущение «ползания мурашек» (парестезия), нарушения ритма сердца (аритмии), мышечный спазм, воспалительное заболевание почек (нарушение функции почек и интерстициальный нефрит), лихорадка, повышение концентрации азота мочевины крови и креатинина в сыворотке (при монотерапии гидрохлоротиазидом, обычно в дозе 25 мг или более).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

Повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), кашель, тошнота, повышение активности «печёночных» ферментов, кожный зуд, боль в спине, боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

Слабость.

Лабораторные показатели

В целом, клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей при применении гидрохлоротиазида+кандесартана не отмечено.

Повышение концентрации мочевой кислоты и активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) (печеночного фермента) в сыворотке крови и концентрации глюкозы в крови были отмечены как побочные эффекты, встречающиеся при применении гидрохлоротиазида+кандесартана.

У отдельных пациентов, принимавших гидрохлоротиазид+кандесартан, наблюдалось незначительное снижение гемоглобина и повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) (печёночного фермента) в сыворотке крови. Также наблюдалось повышение концентрации показателей функции почек — креатинина, мочевины, гиперкалиемия (повышение содержания калия в крови) и гипонатриемия (понижение содержания натрия в крови).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор)

Телефоны: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Факс: +7 (495) 698-15-73

Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/people

Передозировка:

Если Вы примете больше, чем назначенная доза препарата, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Симптомы

Основным проявлением передозировки может быть выраженное снижение АД и головокружение. Основным проявлением передозировки гидрохлоротиазидом является острая потеря жидкости и электролитов. Также наблюдались такие симптомы как головокружение, снижение АД, сухость во рту, учащённое сердцебиение, нарушение ритма сердца, потеря сознания и мышечные судороги.

Лечение

При развитии клинически выраженного снижения АД необходимо уложить пациента на спину и приподнять ноги.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

- препараты лития (применяются для лечения некоторых психических заболеваний). Ваш врач может рекомендовать контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для лечения боли, жара и воспаления).

- другие средства для снижения артериального давления. Приём этих препаратов может привести к ещё большему снижению артериального давления.

- другой препарат для понижения повышенного артериального давления алискирен. Одновременный приём данного препарата противопоказан если Вы страдаете сахарным диабетом и/или у Вас диагностирована умеренная или тяжёлая почечная недостаточность.

- калийсберегающие мочегонные препараты , препараты калия, заменители соли, содержащие калий, препарат, препятствующий свёртыванию крови - гепарин.

- мочегонные препараты, слабительные препараты, антибиотики амфотерицин и пенициллин G натрий, противовоспалительные препараты карбеноксолон и производные салициловой кислоты. При приёме этих препаратов может усиливаться потеря калия в организме. Ваш врач может рекомендовать проводить периодический контроль содержания калия в сыворотке крови.

- препараты для лечения нарушений ритма сердца (антиаритмические препараты).

- некоторые препараты для лечения психозов (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол).

- бепридил (препарат для лечения болезней сердца).

- цизаприд (препарат для лечения болезней желудочно-кишечного тракта).

- дифеманил (препарат для лечения болезней желудочно-кишечного тракта).

- эритромицин в/в (антибиотик).

- галофантрин (препарат для лечения малярии).

- кетансерин (препарат для лечения повышенного артериального давления).

- мизоластин (препарат для лечения аллергии).

- пентамидин (противопаразитарный препарат).

- спарфлоксацин (антибактериальный препарат).

- терфенадин (препарат для лечения аллергии).

- винкамин в/в (препарат для лечения нарушений мозгового кровообращения).

- лекарственные средства, применяемые для лечения подагры (например, пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол).

- метилдопа (препарат для снижения артериального давления).

- карбамазепин (противосудорожный препарат).

- циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы).

- лекарственные препараты, предназначенные для подавления свёртывающей системы крови (антикоагулянты).

- колестипол или колестирамин (препараты, препятствующие всасыванию желчных кислот в кишечнике).

- тубокурарин (препарат, используемый во время оперативных вмешательств при наркозе).

- витамин D или кальцийсодержащие пищевые добавки к пище.

- бета-адреноблокаторы (препараты для лечения нарушений ритма сердца и повышенного артериального давления).

- диаксозид (препарат для лечения повышенного артериального давления).

- атропин, бипериден (препараты для снятия спазмов).

- амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона).

- циклофосфамид, метотрексат (противоопухолевые препараты).

- стероидные лекарственные препараты (применяются для лечения воспалительных заболеваний).

- адренокортикотропный гормон (гормональный препарат).

- барбитураты (успокоительные препараты).

- препараты для общего наркоза.

- препараты для лечения сахарного диабета - снижающие уровень сахара в крови и инсулин.

- эпинефрин (адреналин) (препарат для стимуляции сердечно-сосудистой системы).

- йодсодержащие контрастные препараты.

Препарат Гипосарт Н с пищей и алкоголем

Значительного взаимодействия гидрохлоротиазида с пищей не обнаружено.

При приёме алкоголя на фоне приёма препарата может возникать резкое снижение артериального давления (вплоть до возникновения обморока) при переходе положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия).

Особые указания:

Обо всех подозрительных изменениях кожи следует незамедлительно сообщать врачу. Подозрительные участки кожи должны быть обследованы специалистом. Для уточнения диагноза может потребоваться исследование образцов (биоптатов) кожи.

С целью минимизации риска развития НМРК Вам следует соблюдать профилактические меры, такие как ограничение воздействия солнечного света и УФ-лучей, а также использование соответствующих защитных средств.

- резкое снижение остроты зрения или боль в глазу, обычно возникающие в период от нескольких часов до нескольких недель после начала приёма препарата. При появлении указанных симптомов Вам необходимо немедленно прекратить приём препарата Гипосарт Н и обратиться к врачу;

- повышенная реакция кожи на солнечный свет (фоточувствительность). В случае развития реакции фоточувствительности рекомендуется прекратить приём препарата. Если возобновление терапии необходимо, рекомендуется защитить участки, подверженные воздействию солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового излучения;

- компонент препарата гидрохлоротиазид относится к препаратам, запрещенным Всемирным антидопинговым агентством при участии в спортивных соревнованиях. На фоне приёма препарата Гипосарт Н может быть получен положительный результат допинг-теста.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет.

Препарат Гипосарт Н содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние применения препарата на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось. Вам следует быть осторожным при управлении автотранспортом или работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и может наблюдаться повышенная усталость.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, 12,5 мг + 8 мг, 12,5 мг + 16 мг, 12,5 мг + 32 мг.

Упаковка:

По 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 3 контурные ячейковые упаковки по 12 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Храните этот препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после «Годен до:....».

Датой истечения срока годности считается последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(001279)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2022-10-04

Дата окончания действия:2027-10-04

Владелец Регистрационного удостоверения:

АКРИХИН АО Россия

Производитель:

АКРИХИН АО Россия

Представительство:

АКРИХИН АО Россия

Дата обновления информации: 2023-07-11

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Гипосарт Н (Hyposart H)