Ибритумомаб тиуксетан - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Радиопрофилактические и радиотерапевтические средства

Входит в состав препаратов

Зевалин

в/в

БАЙЕР ФАРМА АГ Германия

АТХ:

V10XX Радиофармацевтические терапевтические препараты прочие

Фармакодинамика:

Селективно связывается с В-клетками, продуцирующими CD20 - антиген, находящийся на поверхности злокачественных и нормальных В-лимфоцитов, выделяющийся на стадии созревания клеток (пре-В-лимфоцитов). Во время преобразования В-лимфоцитов в плазматические клетки антиген CD20 утрачивается, поэтому препарат не действует на зрелые, нормальные лимфоциты, также не соединяется с иными лейкоцитами и прочими тканями человеческого организма.

Изотоп иттрий-90 представляет собой излучатель со средней длиной пробега β-частиц в 5 мм, за счет чего убивает клетки-мишени с окружающими их В-пролимфоцитами. Блокировка нормальных В-клеток обеспечивает наиболее эффективное связывание препарата с клетками лимфомы.

Снижение количества нормальных CD20-положительных клеток имеет временный характер - восстановление нормальных В-клеток начинается через 6 месяцев, а к концу 9 месяца количество В-клеток возвращается к пределам нормы.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения в дозе 250 мг/м² поверхности тела и с последующей внутривенной инъекцией в дозе 25 МБк/кг веса период полувыведения составляет 28 часов.

Показания:

Применяется для лечения рефрактерной или рецидивирующей CD20-положительной индолентной В-клеточной неходжкинской лимфомы, используется для консолидирующей терапии после достижения ремиссии у ранее нелеченных больных с фолликулярной лимфомой.

МКБ-10

C82.9 Фолликулярная лимфома неуточненная

C85.1 B-клеточная лимфома неуточненная

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, беременность и лактация, детский возраст.

С осторожностью:

Состояние после пересадки красного костного мозга, тромбоцитопения, состояние после лучевой терапии, затронувшей более 25 % костного мозга.

Беременность и лактация:

Рекомендации по FDA - категория Х. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Курс лечения предполагает две внутривенных инъекции препарата:

1 день - в дозе 250 мг/м² поверхности тела;

7, 8 или 9 день - 250 мг/м² поверхности тела в течение 10 минут.

Высшая суточная доза: 1200 Мбк/кг.

Высшая разовая доза: 1200 Мбк/кг.

Побочные эффекты:

Центральная и периферическая нервная система: астения, повышенная утомляемость, головокружение, бессонница.

Дыхательная система: кашель, насморк.

Система кроветворения: анемия, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения, лимфоцитопения.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия.

Пищеварительная система: анорексия, диспепсия, диарея, запор.

Костно-мышечная система: артралгия, боль в шее, боль в спине, миалгия.

Дерматологические реакции: зуд, петехиальная сыпь.

Репродуктивная система: аменорея.

Аллергические реакции.

Передозировка:

Усиление побочных эффектов, кровотечения вследствие тромбоцитемии.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Не описано. Не рекомендуется смешивать в растворе с другими медицинскими препаратами.

Особые указания:

Мониторинг состава крови, коагулограммы.

Лечение должен осуществлять специалист, имеющий опыт применения радиофармацевтических препаратов.

Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста по время приема препарата и в последующие 12 месяцев рекомендуется пользоваться эффективными средствами контрацепции.

Инструкции

Ибритумомаб тиуксетан (Ibritumomabum tiuxetanum)