Икервис® (Ikervis)

Действующее вещество:ЦиклоспоринЦиклоспорин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Икервис®
    капли д/глаз
  • Оргаспорин®
    капсулы внутрь
  • Оргаспорин®
    капсулы внутрь
  • Панимун Биорал
    капсулы внутрь
  • Панимун Биорал
    раствор внутрь
  • Рестасис®
    капли д/глаз
  • Сандиммун®
    концентрат в/в; д/инфузий
  • Сандиммун® Неорал®
    капсулы внутрь
  • Сандиммун® Неорал®
    раствор внутрь
  • Циклопрен
    капсулы
  • Циклорал-ФС
    капсулы
  • Циклоспорин
    капсулы внутрь
  • Циклоспорин Сандоз®
    капсулы внутрь
  • Циклоспорин Сандоз®
    раствор внутрь
  • Экорал®
    капсулы внутрь
  • Экорал®
    раствор внутрь
  • Экорал®
    раствор внутрь
  • Экорал®
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  

    капли глазные

    Состав:

    Действующим веществом является циклоспорин.

    Каждый мл содержит 1 мг циклоспорина.

    Каждая тюбик-капельница (0,3 мл) содержит 0,3 мг циклоспорина.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются триглицериды среднецепочечные, тилоксапол, цеталкония хлорид, глицерол, полоксамер 188, 0,1 М раствор натрия гидроксида (для корректировки pH) и вода для инъекций.

    Описание:

    Икервис® - эмульсия молочно-белого цвета.

    Характеристика препарата:

    Препарат Икервис® содержит циклоспорин в качестве действующего вещества. Циклоспорин относится к группе лекарственных препаратов, известных как иммуносупрессанты, применяемых для уменьшения воспаления.

    Фармакотерапевтическая группа:Другие офтальмологические средства
    АТХ:  

    S01XA18   Циклоспорин

    Показания:

    Препарат Икервис® применяется для лечения тяжёлого кератита у взрослых (воспаление роговицы, прозрачного слоя в передней части глаза). Его назначают пациентам с синдромом сухого глаза, у которых не наступило улучшения на фоне лечения заменителями слезы (искусственными слезами).

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания:

    Не применяйте препарат Икервис® если:

    • у Вас аллергия на циклоспорин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

    • Вы перенесли ранее или имеете раковое заболевание в области вокруг глаз;

    • у Вас имеется инфекция глаз.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Контрацепция

    Необходимо использовать средства контрацепции в период применения препарата Икервис®.

    Беременность и грудное вскармливание

    Применение препарата Икервис® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза - по одной капле в каждый поражённый(е) глаз (глаза) один раз в сутки перед сном.

    Эффективность лечения следует оценивать, как минимум, через каждые 6 месяцев.

    Путь и (или) способ введения

    Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

    Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата

    Вымойте руки

    • Если Вы носите контактные линзы, снимите их перед применением капель перед сном. Вы можете одеть их снова, когда проснётесь.

    • Откройте алюминиевый пакет, который содержит 5 тюбик-капельниц для однократного применения.

    • Извлеките одну тюбик-капельницу для однократного применения из алюминиевого пакета.

    • Осторожно встряхните тюбик-капельницу перед применением.

    • Открутите крышку (рисунок 1).

    • Опустите нижнее веко (рисунок 2).

    • Откиньте голову назад и посмотрите на потолок.

    • Осторожно выдавите одну каплю препарата в глаз. Убедитесь, что Вы не касаетесь глаза кончиком тюбик-капельницы.

    • Моргните несколько раз, чтобы препарат распределился по всему глазу.

    • После применения препарата Икервис®, аккуратно прижмите пальцем угол глаза к носу и закройте веки на 2 минуты (рисунок 3). Это поможет предотвратить попадание препарата Икервис® в системный кровоток.

    • Если Вы используете препарат в оба глаза, повторите все перечисленные этапы и для другого глаза.

    • Утилизируйте тюбик-капельницу сразу после применения, даже если в ней ещё осталось немного жидкости.

    • Оставшиеся тюбик-капельницы для однократного применения следует хранить в оригинальной упаковке.

    Если капля не попала в глаз, повторите действия ещё раз.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

    Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек)

    • боль в глазах

    • раздражение глаз

    Часто (могут возникать не более чем 1 из 10 человек)

    • покраснение век слезотечение

    • покраснение глаз

    • затуманенное зрение отёк века

    • покраснение конъюнктивы (тонкая мембрана, покрывающая переднюю часть глаза)

    • зуд глаз

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

    • дискомфорт в глазах или вокруг них в момент закапывания препарата, включая ощущение инородного тела в глазу

    • раздражение, воспаление или отёк конъюнктивы

    • нарушение слезоотделения

    • выделения из глаз

    • воспаление радужной оболочки (окрашенная часть глаза) или века

    • преципитаты в глазу

    • ссадина наружного слоя роговицы

    • покраснение или отёк века киста век

    • иммунная реакция или рубцы на роговице

    • зуд века

    • бактериальная инфекция или воспаление роговицы (передняя прозрачная часть глаза) болезненная сыпь вокруг глаза, вызванная герпес зостер вирусом

    • головная боль

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (phami@roszdravnadzor.gov.ru). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Передозировка:

    Если Вы применили больше препарата Икервис®, чем следовало, промойте глаза водой. Больше не закапывайте капли, пока не настанет время для Вашей следующей очередной дозы.

    Если Вы забыли применить препарат Икервис®, продолжите применение со следующей запланированной дозы. Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Не применяйте более одной капли в день для закапывания в поражённые глаза.

    Если Вы перестанете применять препарат Икервис® не проконсультировавшись с врачом, воспаление передней прозрачной части глаза (известное как кератит) не будет контролироваться, что может привести к ухудшению зрения.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно принимали или можете начать применять какие-либо другие препараты.

    Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы применяете другие глазные капли, содержащие в своём составе стероиды, поскольку совместное применение препарата Икервис® с глазными каплями, содержащими стероиды, может привести к усилению проявлений нежелательных реакций.

    Глазные капли Икервис® следует применять не ранее чем через 15 минут после применения любых других глазных капель.

    Особые указания:

    Перед применением препарата Икервис® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Вы должны посещать своего лечащего врача не реже одного раза в 6 месяцев.

    Применяйте препарат Икервис® только для закапывания в глаза.

    Перед применением препарата Икервис® обязательно сообщите своему лечащему врачу:

    - если Вы носите контактные линзы;

    - если Вы ранее перенесли инфекцию глаз, вызванную вирусом герпеса, которая могла повредить переднюю прозрачную часть глаза (роговицу);

    - если Вы применяете препараты для лечения глаукомы, в том числе бета-блокаторы, которые могут уменьшить образование (секрецию) слезы.

    Дети и подростки

    Препарат Икервис® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

    Препарат Икервис® содержит цеталкония хлорид

    В 1 мл препарата Икервис® содержится 0,05 мг цеталкония хлорида. Цеталкония хлорид может вызвать раздражение глаз. Если Вы чувствуете после применения препарата необычное ощущение, покалывание или боль в глазах, обратитесь к своему врачу.

    Учитывая возможное влияние цеталкония хлорида на контактные линзы при применении глазных капель перед сном Вам следует снимать контактные линзы и повторно надевать их после пробуждения.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Сразу после применения глазных капель Икервис® Ваше зрение может затуманиться. Если это произойдёт, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами подождите, пока Ваше зрение полностью не прояснится.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капли глазные, 1 мг/мл.

    Упаковка:

    По 0,3 мл в тюбик-капельнице для однократного применения из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП).

    По 5 тюбик-капельниц для однократного применения, скреплённых в 1 стрип, в запаянном пакете из ламинированной алюминиевой фольги.

    По 6 пакетов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

    Размеры упаковки: 30 тюбик-капельниц для однократного применения.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке, алюминиевом пакете и тюбик-капельнице для однократного применения после "Годен до". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Хранить при температуре не выше 25 °C.

    Не замораживать.

    Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для того, чтобы защитить от света.

    Утилизация:

    Сразу после применения утилизируйте открытую тюбик-капельницу для однократного применения с любым количеством оставшейся эмульсии.

    Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    3 года.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(000678)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2022-04-11
    Дата окончания действия:2027-04-11
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-05-16
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх