Илопера - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Каждый 1 мл препарата содержит 10 мкг илопроста (в виде илопроста трометамола). Каждая ампула (2 мл) содержит 20 мкг илопроста (в виде илопроста трометамола). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются трометамол, этанол 96 %, натрия хлорид, хлороводородной кислоты 0,1 н раствор, вода для инъекций.

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор.

Характеристика препарата:

Действующим веществом препарата Илопера является илопрост, который относится к антитромботическим средствам - лекарственным препаратам, уменьшающим образование кровяных сгустков внутри сосудов (тромбов). Препарат также способствует снижению давления в легочных артериях.

Фармакотерапевтическая группа:Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина

АТХ:

B01AC11 Илопрост

Механизм действия:

Илопрост подавляет способность тромбоцитов склеиваться между собой (агрегацию), что уменьшает вероятность образования кровяных сгустков (тромбов) в просвете кровеносных сосудов. Помимо этого, илопрост расширяет мелкие артерии и вены, увеличивает плотность капилляров и снижает повышенную проницаемость стенок сосудов, а также оказывает противовоспалительное действие. Указанные эффекты облегчают симптомы легочной гипертензии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратился к врачу.

Показания:

Препарат применяется у взрослых для лечения среднетяжелой и тяжелой стадии легочной гипертензии (повышенного давления в сосудах легких) в следующих случаях:

идиопатическая (первичная) артериальная легочная гипертензия, семейная артериальная легочная гипертензия;
артериальная легочная гипертензия, обусловленная заболеванием соединительной ткани или действием лекарственных средств или токсинов;
легочная гипертензия вследствие хронических тромбозов и/или эмболий легочной артерии при отсутствии возможности хирургического лечения.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Илопера:

если у Вас аллергия на илопрост или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
если у Вас есть заболевания, при которых воздействие препарата Илопера на тромбоциты может повысить риск кровотечения (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, травма, внутричерепное кровоизлияние);
если у Вас заболевания, вызванные недостаточным кровоснабжением сердечной мышцы: тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия (стенокардия, которая может возникать в спокойном состоянии без явных провоцирующих факторов и при таких нагрузках, которые ранее боль не вызывали);
если у Вас был инфаркт миокарда в предыдущие 6 месяцев;
если у Вас есть тяжелое нарушение функции сердца (декомпенсированная сердечная недостаточность);
если у Вас есть тяжелые нарушения сердечного ритма (аритмии);
если у Вас подозрение на застой крови в легких;
если у Вас были сосудистые заболевания мозга (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт) в предыдущие 3 месяца;
если у Вас повышенное давление в легочной артерии (легочная гипертензия) из-за образования тромбов в легочных венах (легочная вено-окклюзионная болезнь);
если у Вас есть врожденные или приобретенные пороки клапанов сердца с выраженными нарушениями функции сердечной мышцы, которые не обусловлены повышением давления в легочной артерии (легочной гипертензией).
у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с тем, что опыт применения ограничен).

Если Вы не уверены, что нечто из перечисленного относится к Вам, проконсультируйтесь у лечащего врача.

С осторожностью:

Перед применением препарата Илопера проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если:

у Вас нарушены функции печени и почек, и Вы нуждаетесь в проведении гемодиализа;
низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
тяжелая бронхиальная астма.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Если Вы страдаете легочной гипертензией, избегайте наступления беременности, так как это может привести к угрожающему жизни обострению болезни.

Имеется недостаточное количество данных о применении илопроста у беременных женщин.

При наступлении беременности врач может назначить препарат Илопера только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Если Вы забеременели, проконсультируйтесь у врача прежде, чем применять этот препарат: он подберет лечение, более подходящее Вам в этой ситуации.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь у врача прежде, чем применять этот препарат: он может порекомендовать Вам прекратить грудное вскармливание на время лечения или подберет лечение, более подходящее Вам в этой ситуации.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

В начале лечения препаратом Илопера первая ингаляционная доза должна составлять 2,5 мкг.

Если Вы хорошо переносите лечение препаратом Илопера, Ваш врач может увеличить дозу до 5 мкг.

В случае плохой переносимости Вам нужно будет вернуться к дозе 2,5 мкг.

Ингаляции препаратом Илопера следует проводить от 6 до 9 раз в день в соответствии с индивидуальной потребностью и переносимостью препарата.

Если у Вас нарушена функция печени или почек, врач может назначить Вам меньшую дозу или более редкие ингаляции.

Высвобождение доставляемой дозы проводят в соответствии со способом, описанным в руководстве по эксплуатации небулайзера.

Путь и (или) способ введения

Ингаляционно.

Для применения препарата используется соответствующий прибор для ингаляций (небулайзер). Для проведения ингаляций препаратом Илопера подходят сертифицированные небулайзеры компрессорного типа, ультразвуковые небулайзеры и небулайзеры, основанные на вибрационной технологии. Подходящие небулайзеры должны обеспечивать доставку илопроста через мундштук в дозе 2,5 мкг и 5 мкг в течение примерно от 4 до 10 мин. Масс медийный аэродинамический диаметр частиц аэрозоля составляет 1 - 5 мкм. При выборе небулайзера для применения препарата Илопера проконсультируйтесь с врачом.

Чтобы минимизировать случайное воздействие препарата, рекомендуется использовать препарат Илопера в небулайзерах, снабженных фильтром или ингаляционно-пусковой системой, а также хорошо проветривать помещение. Строго соблюдайте инструкции по гигиене и очистке ингалятора, предоставленные производителем устройства.

Для выполнения каждой ингаляции необходимо использовать новую ампулу препарата Илопера. Содержимое ампулы необходимо полностью перелить в камеру небулайзера непосредственно перед использованием.

Не смешивайте препарат Илопера при введении с другими лекарственными средствами. Неиспользованный для ингаляции раствор необходимо утилизировать.

Продолжительность лечения

Препарат Илопера используется для длительного лечения. Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Илопера может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Илопера и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

кровотечения.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

сильное снижение кровяного давления, которое может проявляться ощущением общей слабости, вялости, сонливости, повышенным потоотделением, похолоданием конечностей, учащением пульса, обмороком.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

бронхоспазм, который может проявляться приступами кашля, стесненностью в грудной клетке, хрипами, затруднением дыхания.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Илопера:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

головная боль;
расширение сосудов (вазодилатация), которое может проявляться снижением артериального давления;
боли в грудной клетке;
кашель;
тошнота;
боль в челюсти;
болезненный спазм мышц челюсти, при котором рот не удается полностью открыть или закрыть (тризм);
отеки на ногах.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

головокружение;
увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
ощущение сердцебиения;
одышка;
боль в горле;
раздражение в горле;
диарея;
рвота;
раздражение слизистой оболочки рта и языка, включая боль; кожная сыпь; боль в спине.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

уменьшение количества кровяных пластинок в крови (тромбоцитопения);
аллергические реакции;
свистящее дыхание;
заложенность носа;
извращение вкуса.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 7172 78 99 11

E-mail: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Передозировка:

Если Вы применили препарат Илопера больше, чем следовало

Если Вы применили препарат Илопера больше, чем следовало, у Вас могут появиться головокружение, головная боль, «приливы» крови, тошнота, боль в челюсти или боль в спине. Также возможно понижение артериального давления, повышение артериального давления, увеличение (тахикардия) или замедление (брадикардия) частоты сердечных сокращений, рвота, диарея и боль в конечностях.

Если Вы применили препарата Илопера больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку или этот листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли применить препарат Илопера

Если Вы забыли применить препарат Илопера, не волнуйтесь, продолжайте применение препарата в соответствии с рекомендациями врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы прекратили применение препарата Илопера

Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат Илопера. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без консультации с врачом.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

сосудорасширяющие препараты или препараты для снижения кровяного давления, так как препарат Илопера может усиливать их эффект;
препараты, препятствующие тромбообразованию или свертыванию крови (например, гепарин, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты, теофиллин, пентоксифиллин, дипиридамол, трапидил или ибудиласт, амринон, эноксимон, милринон, цилостазол, анагрелид, нитраты): при одновременном применении с препаратом Илопера эти лекарственные средства могут повышать риск развития кровотечений.

Не смешивайте препарат Илопера при введении с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Избегайте контакта препарата Илопера в виде раствора для ингаляций с кожными покровами и глазами, а также его проглатывания. Во время проведения ингаляции из небулайзера не применяйте лицевую маску. Используйте только мундштук.

Риск обморока

Если у Вас есть заболевания, при которых возникают обмороки, сообщите лечащему врачу. Если у Вас ранее были обмороки, связанные с легочной гипертензией, избегайте любого перенапряжения, например, при выполнении физических нагрузок. Врач может рекомендовать Вам проведение ингаляции перед выполнением физической нагрузки. Если на фоне лечения препаратом Илопера у Вас часто наблюдаются обмороки, сообщите об этом Вашему врачу для решения вопроса об изменении назначенного лечения.

Артериальная гипотензия

Если у Вас было низкое давление до начала лечения препаратом Илопера, возможно, Вам будет рекомендовано посещать врача чаще, чем обычно. Врач будет регулярно оценивать, как Вы переносите лечение препаратом Илопера, чтобы не допустить сильного снижения давления (артериальной гипотензии).

Бронхоспазм

При ингаляции препарата Илопера может повышаться риск развития бронхоспазма - сужения просвета мелких бронхов, которое может проявляться приступами кашля, стесненностью в грудной клетке, хрипами, затруднением дыхания. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу, если Вы испытываете подобные симптомы.

Это состояние может возникать с большей вероятностью, если у Вас повышена реактивность бронхов, например, из-за бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни легких или острыми инфекциями легких. Сообщите врачу, если что-то из перечисленного применимо к Вам или если Вы сомневаетесь в этом.

Легочная венозная гипертензия

Препарат Илопера не используют для лечения легочной гипертензии, вызванной закупоркой вены тромбом в случаях, когда возможно хирургическое лечение. Признаком подобных состояний является отек легких, который проявляется сильной слабостью, сухим кашлем, выраженной одышкой, свистящими хрипами, одутловатостью лица и шеи, пенистыми выделениями изо рта. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу, если Вы испытываете подобные симптомы.

Применение препарата Илопера не рекомендовано пациентам с нестабильной легочной гипертензией с сопутствующей тяжелой правопредсердной недостаточностью (нарушение работы правого предсердия) в случае ее усугубления. Сообщите врачу, если у Вас есть любые заболевания сердца. В некоторых случаях врач должен будет рассмотреть возможность использования других лекарственных средств.

Дети и подростки

Не давайте препарат Илопера детям в возрасте до 18 лет вследствие отсутствия данных об эффективности и безопасности.

Препарат Илопера содержит этиловый спирт и натрия хлорид

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 2 мл, то есть, по сути, не содержит натрия.

Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 2 мл.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

На фоне применения препарата Илопера могут возникать нежелательные реакции, связанные со снижением кровяного давления, например головокружение (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Эти нежелательные реакции могут нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если Вы испытываете такие нежелательные реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для ингаляций 10 мкг/мл.

Упаковка:

По 2 мл препарата в ампулы из прозрачного бесцветного стекла 1-го гидролитического класса, вместимостью 3 мл с точкой разлома и кольцом синего цвета. 6 ампул помещают в пластиковый поддон, 5 поддонов вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку (30 ампул).

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке и ампуле после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(007498)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-11-01

Дата окончания действия:2029-11-01

Владелец Регистрационного удостоверения:

ГЕН ИЛАЧ ВЕ САГЛЫК УРУНЛЕРИ САН. ВЕ ТИДЖ. А. Ш. ОА Турция

Производитель:

ГЕН ИЛАЧ ВЕ САГЛЫК УРУНЛЕРИ САН. ВЕ ТИДЖ. А. Ш. ОА Турция

Представительство:

ГЕН ИЛАЧ ВЕ САГЛЫК УРУНЛЕРИ САН. ВЕ ТИДЖ. А. Ш. ОА Представительство Россия

Дата обновления информации: 2025-01-18

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Илопера (Ilopera)