Внутривенно (в/в) капельно.
Лекарственная форма для внутривенного применения не должна вводиться внутримышечно.
В рекомендациях по дозированию препарата Имипенем+Циластатин указано количество имипенема, подлежащего введению. Расчет общей суточной дозы должен основываться на степени тяжести инфекции и распределяться на несколько применений в равных дозах с учетом степени чувствительности одного или нескольких патогенных микроорганизмов, функции почек и массы тела пациента.
Схема дозирования для взрослых пациентов с нормальной функцией почек:
Дозы, приведенные в Таблице 1, рассчитаны для пациентов с нормальной функцией почек (КК более 70 мл/мин/1,73 м2) и массой тела ≥ 70 кг. У пациентов с КК ≤ 70 мл/мин/1,73 м2 (см. Таблицу 2) и/или с массой тела менее 70 кг (см. Таблицу 3) необходимо снижение дозы препарата.
Особенно важно снижение дозы в зависимости от массы тела у тех пациентов, у которых масса значительно ниже 70 кг и/или имеется умеренно выраженная или тяжелая почечная недостаточность.
Средняя терапевтическая суточная доза составляет 1-2 г имипенема, разделенная на 3-4 применения (см. Таблицу 1). Для лечения инфекций средней тяжести препарат может также применяться в дозе 1 г дважды в день.
В случае инфекций, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, суточная доза препарата для внутривенных инфузий может быть увеличена до максимальной - 4 г (имипенема) в день или 50 мг/кг в день в зависимости от того, какая доза будет меньше.
Каждая доза препарата Имипенем+Циластатин меньше или равная 500 мг должна вводиться внутривенно в течение 20-30 минут. Каждая доза свыше 500 мг, должна вводиться внутривенно на протяжении 40-60 мин. Пациентам, у которых во время инфузии появляется тошнота, следует замедлить скорость введения препарата.
Таблица 1. Режим дозирования препарата Имипенем+Циластатин взрослым пациентам с нормальной функцией почек и массой тела ≥70 кг*
Степень тяжести инфекции | Доза имипенема, мг | Перерыв между инфузиями | Общая суточная доза |
Легкая | 250 мг | 6 часов | 1,0 г |
Средняя | 500 мг | 8 часов | 1,5 г |
| 1000 мг | 12 часов | 2,0 г |
Тяжелая (чувствительные возбудители) | 500 мг | 6 часов | 2,0 г |
Тяжелая и/или угрожающая жизни, вызванная менее чувствительными микроорганизмами (в первую очередь некоторыми штаммами Р. aeruginosa) | 1000 мг | 8 часов | 3,0 г |
| 1000 мг | 6 часов | 4,0 г |
*- у пациентов с массой тела менее 70 кг необходимо дальнейшее пропорциональное снижение вводимых доз.
В связи с высокой антимикробной активностью препарата Имипенем+Циластатин рекомендуется, чтобы его общая суточная доза не превышала 50 мг/кг или 4 г (имипенема)/день в зависимости от того, какая доза будет меньше. Хотя пациенты с муковисцидозом с нормальной почечной функцией получали лечение препаратом Имипенем+Циластатин в дозе до 90 мг/кг в день, разделенной на несколько применений, общая доза не превышала 4 г (имипенема) в день.
Препарат Имипенем+Циластатин успешно применялся в монотерапии у онкологических больных с ослабленным иммунитетом в случае подтвержденных или предполагаемых инфекций, например, сепсиса.
Схема дозирования для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек:
Для коррекции дозы препарата при лечении взрослых пациентов с нарушенной функцией почек необходимо:
- Основываясь на характеристиках инфекции, выбрать из Таблицы 1 общую суточную дозу препарата.
- Из Таблицы 2 подобрать соответствующую уменьшенную дозу препарата, исходя из суточной дозы (Таблица 1) и клиренса креатинина данного пациента. (Для расчета времени инфузии см. раздел "Схема дозирования для взрослых пациентов с нормальной функцией почек").
- Из Таблицы 3 выбрать в левом столбце значение массы тела, ближайшее к массе тела пациента (кг).
Таблица 2. Режим дозирования препарата Имипенем+Циластатин взрослым пациентам с нарушенной функцией почек и массой тела ≥70 кг*
Обычная суточная доза имипенема, из Таблицы 1 | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) |
41-70 | 21-40 | 6-20 |
1,0 г в день | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 12 часов | по 250 мг через 12 часов |
1,5 г в день | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 12 часов |
2,0 г в день | по 500 мг через 8 часов | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 12 часов |
3,0 г в день | по 500 мг через 6 часов | по 500 мг через 8 часов | по 500 мг через 12 часов |
4,0 г в день | по 750 мг через 8 часов | по 500 мг через 6 часов | по 500 мг через 12 часов |
*- у пациентов с массой тела менее 70 кг необходимо дальнейшее пропорциональное снижение вводимых доз.
Таблица 3. Режим дозирования препарата Имипенем+Циластатин взрослым пациентам с нарушенной функцией почек и/или массой тела менее 70 кг.
Максимальная суточная доза 1,0 г
Масса тела, кг | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) |
≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 |
≥70 | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 12 часов | по 250 мг через 12 часов |
60 | | по 125 мг через 6 часов | по 250 мг через 12 часов | по 125 мг через 12 часов |
50 | по 125 мг через 6 часов | по 125 мг через 6 часов | по 125 мг через 8 часов | по 125 мг через 12 часов |
40 | по 125 мг через 6 часов | по 125 мг через 8 часов | по 125 мг через 12 часов | по 125 мг через 12 часов |
30 | по 125 мг через 8 часов | по 125 мг через 8 часов | по 125 мг через 12 часов | по 125 мг через 12 часов |
≥70 | по 500 мг через 8 часов | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 12 часов |
60 | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 12 часов |
50 | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 12 часов | по 250 мг через 12 часов |
40 | по 250 мг через 8 часов | по 125 мг через 6 часов | по 125 мг через 8 часов | по 125 мг через 12 часов |
30 | по 125 мг через 6 часов | по 125 мг через 8 часов | по 125 мг через 8 часов | по 125 мг через 12 часов |
Максимальная суточная доза 2,0 г
Масса тела, кг | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) |
≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 |
≥70 | по 500 мг через 6 часов | по 500 мг через 8 часов | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 12 часов |
60 | | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 12 часов |
50 | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 12 часов |
40 | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 12 часов | по 250 мг через 12 часов |
30 | по 250 мг через 8 часов | по 125 мг через 6 часов | по 125 мг через 8 часов | по 125 мг через 12 часов |
Максимальная суточная доза 3,0 г
Масса тела, кг | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) |
≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 |
≥70 | по 1000 мг через 8 часов | по 500 мг через 6 часов | по 500 мг через 8 часов | по 500 мг через 12 часов |
60 | | по 500 мг через 8 часов | по 500 мг через 8 часов | по 500 мг через 12 часов |
50 | по 500 мг через 6 часов | по 500 мг через 8 часов | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 12 часов |
40 | по 500 мг через 8 часов | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 12 часов |
30 | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 12 часов |
Максимальная суточная доза 4,0 г
Масса тела, кг | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) |
≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 |
≥70 | по 1000 мг через 6 часов | по 750 мг через 8 часов | по 500 мг через 6 часов | по 500 мг через 12 часов |
60 | | по 750 мг через 8 часов | по 500 мг через 8 часов | по 500 мг через 12 часов |
50 | по 750 мг через 8 часов | по 500 мг через 6 часов | по 500 мг через 8 часов | по 500 мг через 12 часов |
40 | по 500 мг через 6 часов | по 500 мг через 8 часов | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 12 часов |
30 | по 500 мг через 8 часов | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 8 часов | по 125 мг через 12 часов |
При введении дозы 500 мг пациентам с клиренсом креатинина 6-20 мл/мин/1,73 м2 возможно увеличение риска развития судорог.
Препарат Имипенем+Циластатин не следует вводить внутривенно пациентам с клиренсом креатинина меньше 5 мл/мин/1,73 м2 за исключением тех случаев, когда не позднее чем через 48 ч после инфузии препарата будет проводиться гемодиализ.
Гемодиализ
При лечении пациентов с КК менее 5 мл/мин/1,73 м2, находящихся на гемодиализе, следует применять рекомендации по режиму дозирования для пациентов с КК 6-20 мл/мин/1,73 м2 (см. раздел "Схема дозирования для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек").
Как имипенем, так и циластатин выводятся во время гемодиализа из системы кровообращения. В связи с этим препарат Имипенем+Циластатин должен вводиться пациентам после гемодиализа и затем через 12-ти часовые интервалы с момента завершения процедуры. За пациентами, находящимися на гемодиализе, особенно при наличии у них заболеваний центральной нервной системы, должно осуществляться тщательное наблюдение; назначение препарата Имипенем+Циластатин пациентам, которым проводится гемодиализ, рекомендовано только в тех случаях, когда польза от лечения превышает потенциальный риск развития судорог (см. раздел "С осторожностью").
В настоящее время нет достаточных данных для того, чтобы рекомендовать препарат Имипенем+Циластатин пациентам, находящимся на перитонеальном диализе. Состояние почек у пациентов пожилого возраста не может быть в полной мере определено только на основании измерения уровня остаточного азота крови или креатинина. Для подбора дозировок таким пациентам рекомендуется определение клиренса креатинина.
Пожилые пациенты
Для пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции печени
Для пациентов с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
Профилактика: режим дозирования для взрослых пациентов
Для профилактики послеоперационных инфекций у взрослых препарат Имипенем+Циластатин следует вводить в дозе 1 г при вводной анестезии и затем 1 г через 3 часа. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска (например, при операциях на толстой и прямой кишке) следует вводить две дополнительные дозы по 500 мг через 8 и 16 часов после вводного наркоза.
Схема дозирования у детей с 3-х месячного возраста
Для детей рекомендуется следующая схема дозирования:
- Дети с массой тела >40 кг должны получать такие же дозы, как и взрослые пациенты.
- Дети старше 3-х месяцев с массой тела менее 40 кг должны получать препарат в дозе 15 мг/кг с 6-часовыми интервалами. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Препарат Имипенем+Циластатин не рекомендуется для лечения менингита. При подозрениях на менингит необходимо назначение соответствующих антибиотиков.