Перед применением препарата Иммуноглобулин человека противостолбнячный проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Иммуноглобулин применяют только по назначению врача.
Учитывая, что в редких случаях возможен риск развития аллергических реакций, Вы или Ваш ребенок должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; учреждения, в которых проводят вакцинацию, имеют средства противошоковой терапии (см. раздел 4).
Обратите внимание, что препарат нельзя вводить внутривенно!
Если Вы или Ваш ребёнок страдаете аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней Вам и Вашему ребёнку следует принимать противоаллергические препараты. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению врача-аллерголога по жизненным показаниям. Если Вы или Ваш ребёнок, страдаете заболеваниями, в развитии которых ведущими механизмами являются нарушения иммунитета (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат следует применять только после консультации соответствующего специалиста.
Применять с осторожностью:
- если Ваш возраст более 65 лет;
- если у Вас диагностирована тяжелая сердечная недостаточность;
- если у Вас диагностирована почечная недостаточность.
В случае, если препарат находится во вскрытой ампуле, хранению он не подлежит.
Введение иммуноглобулина может привести к транзиторному повышению различных пассивно перенесенных антител в крови пациента и к ложноположительным результатам серологических тестов (например, проба Кумбса).
Информация по безопасности в отношении инфекционных агентов
Препарат производят из плазмы крови человека.
Если лекарственные препараты изготавливаются из плазмы крови человека, принимаются специальные меры для предотвращения передачи возбудителей инфекционных заболеваний пациентам.
К ним относятся:
- тщательный отбор доноров крови и плазмы, чтобы не допустить к донорству носителей вирусных инфекций;
- испытание каждой донации и пулов плазмы на маркеры вирусов иммунологическими и молекулярно-генетическими методами;
- включение в обработку крови или плазмы стадий, способных инактивировать или удалять вирусы.
Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы крови человека, нельзя исключить возможность передачи возбудителей инфекций, особенно в отношении неизвестных и новых вирусов, а также других патогенов.
Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита B и вирус гепатита C, а также в отношении безоболочечных вируса гепатита A и парвовируса B19.
Введение иммуноглобулина не вызывало развитие гепатита A и инфицирование парвовирусом B19 в связи с содержанием в лекарственном препарате защитных антител против этих инфекций.
При получении каждой дозы препарата Иммуноглобулин человека противостолбнячный необходимо документировать его наименование и серийный номер в целях сохранения следа использованных серий.
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Иммуноглобулин человека противостолбнячный раствор для внутримышечного введения
Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре.
Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Запрещается вводить препарат внутривенно!
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.
Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра.
Во время введения препарата следует тщательно контролировать состояние пациента.
Места проведения инъекций должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При появлении симптомов аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия.
Неиспользованный препарат и расходные материалы следует утилизировать подходящим для этого способом.