Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100; редко от > 1/10000 до < 1/1000; очень редко от < 1/10000.
1. Общие побочные реакции (применимо ко всем йодсодержащим рентгеноконтрастным субстратам).
Ниже приведены возможные основные побочные эффекты, связанные с применением неионных мономеров. Информация о побочных эффектах, присущих способам применения, представлена ниже.
Нежелательные последствия, связанные с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ, обычно умерены и непродолжительны и происходят реже при применении неионных, чем ионных рентгеноконтрастных веществ.
Серьезные реакции, а также случаи со смертельным исходом, очень редки.
Отмечаются ощущения "жара во всем теле" или преходящий "металлический" привкус в ротовой полости.
Редко могут быть чувство дискомфорта или боли в области живота (< 1:1000); нечасто - желудочно-кишечные реакции в виде тошноты, рвоты и диареи (> 1:1000 до < 1:100).
Отмечаются реакции гиперчувствительности, которые обычно проявляются в виде умеренно выраженных нарушений дыхания (одышка, бронхоспазм) или кожных реакций, таких как сыпь, эритема, крапивница, зуд; в ряде случаев развивается ангионевротический отек.
Аллергические проявления могут возникать как непосредственно после введения препарата, так и несколькими днями позже.
Часто могут возникнуть тяжелые кожные реакции в виде синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некроза.
Тяжелые проявления реакции гиперчувствительности, такие как отек гортани, отек легких и анафилактический шок встречаются редко.
Анафилактические реакции могут возникать вне зависимости от дозы и способа введения; серьезная побочная реакция может начаться с незначительных проявлений реакций гиперчувствительности. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение рентгеноконтрастного препарата и начать, при необходимости, соответствующую терапию.
Могут возникнуть вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии.
Очень редко может отмечаться повышение температуры с развитием судорожного синдрома.
Отмечались случаи временного снижения слуха или глухоты после миелографии, что, по-видимому, связано со снижением давления спинномозговой жидкости вследствие люмбальной пункции.
Йодизм, или "йодная свинка" - редкая реакция на введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, выражающаяся в увеличении и болезненности слюнных желез длительностью до 10 суток после исследования.
Могут отмечаться "приливы" крови к лицу.
2. Побочные реакции, связанные с внутрисосудистым (внутриартериальным и внутривенным введением).
Природа побочных реакций, наблюдаемых во время внутриартериального введения рентгеноконтрастных средств, зависит от места инъекции и дозы. При селективной ангиографии и других исследованиях, когда рентгеноконтрастный препарат поступает в обследуемый орган в высокой концентрации, могут наблюдаться нарушения функций данного органа.
Боль по ходу сосуда или ощущение тепла при периферической ангиографии встречаются очень часто (> 1:10).
Очень часто может наблюдаться преходящее повышение содержания креатинина в сыворотке крови, но оно обычно не имеет клинической значимости. Однако у больных из группы высокого риска описаны тяжелые проявления, вплоть до летального исхода.
Почечная недостаточность развивается очень редко.
При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии может развиваться артериальный спазм, приводящий к транзиторной ишемии в обследуемом органе.
Неврологические реакции встречаются очень редко и могут проявляться в виде судорог, преходящих нарушений чувствительности или двигательной функции.
В отдельных сообщениях контрастное средство может проникать через гематоэнцефалический барьер, в результате чего происходит накопление препарата в коре головного мозга, что позволяет визуализировать ткани мозга при КТ. Это явление может сохраняться в течение дня следующего за исследованиями, иногда сопровождается преходящим нарушением ориентировки в пространстве или кортикальной слепотой.
Тяжелые реакции со стороны сердечно-сосудистой системы в виде нарушений ритма, снижения сократительной функции миокарда или ишемии миокарда являются очень редкими.
Могут возникнуть острые респираторные симптомы и признаки (включая одышку, бронхоспазм, ларингоспазм, некардиогенный отек легких), кашель.
Может развиться тиреотоксикоз. Пациенты с риском возникновения тиреотоксикоза должны быть тщательно обследованы перед применением йодированного рентгеноконтрастного вещества.
В месте введения может ощущаться местная болезненность и корешковая боль.
Постфлебографические тромбофлебиты или тромбозы развиваются очень редко.
Описаны единичные случаи артралгии.
3. Побочные реакции, связанные с интратекальным введением.
Побочные реакции, связанные с интратекальным введением рентгеноконтрастных средств, могут быть отсроченными, и возникать через несколько часов или даже после исследования. Их частота приблизительно соответствует частоте осложнений после люмбальных пункций без введения рентгеноконтрастного вещества.
Головная боль, тошнота, рвота или головокружение встречаются очень часто, и причину их развития можно связать со снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие утечки ликвора через место пункции. Некоторые пациенты могут испытывать в течение нескольких суток сильную головную боль.
Часто (с частотой <1:10, но >1:100) отмечаются умеренная местная боль, парестезии и корешковые боли в месте пункции, судороги и боль в ногах.
В отдельных случаях могут выявляться признаки раздражения твердой мозговой оболочки в виде фотофобии и менингизма.
Развитие менингита на введение препарата встречается очень редко. Однако следует также иметь в виду возможность возникновения инфекционного менингита.
Редко наблюдаются проявления преходящей дисфункции центральной нервной системы. Они могут выражаться в нарушениях ориентировки, расстройствах чувствительности, двигательных функций, судорогах. У некоторых из этих пациентов могут отмечаться изменения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ).
Кратковременная потеря зрения.
Может отмечаться боль в области шеи.
4. Побочные реакции при внутриполостном введении.
Общие реакции гиперчувствительности развиваются очень редко.
Эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография:
Часто наблюдается некоторое повышение активности амилазы в сыворотке крови. Описаны редкие случаи развития панкреонекроза.
Пероральный прием: могут встречаться желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, боль в животе).
Гистеросальпингография (ГСГ): нечасто отмечается умеренная и преходящая боль в нижних отделах живота.
Артрография: после выполнения исследования может возникать чувство давления и боль в месте введения. Артриты на введение препарата развиваются редко. Возможен риск развития инфекционного артрита.
Герниография: может иметь место умеренная болевая реакция после выполнения исследования.
Внесосудистое введение рентгеноконтрастных препаратов (экстравазация) в редких случаях может приводить к развитию локальной боли и отека, которые обычно проходят без каких-либо последствий. Описаны случаи развития воспаления и даже некроза тканей. В качестве рутинных лечебных мероприятий рекомендуется холод и возвышенное положение конечности. В случае развития симптомов сдавления рекомендуется хирургическая декомпрессия.