Ипигрикс® (Ipigrix)

Действующее вещество:ИпидакринИпидакрин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аксамон®
    раствор в/м; п/к
  • Аксамон®
    таблетки внутрь
  • Аксамон®
    таблетки внутрь
  • Аксамон®
    раствор в/м; п/к
  • Ипигрикс®
    раствор в/м; п/к
  • Ипигрикс®
    таблетки внутрь
  • Ипигрикс®
    таблетки внутрь
  • ИПИГРИКС®
    раствор в/м; п/к
  • ИПИДАКРИН
    раствор в/м; п/к
  • ИПИДАКРИН
    таблетки внутрь
  • ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ
    раствор в/м; в/в
  • Ипидакрин Канон
    таблетки внутрь
  • Ипидакрин-СЗ
    таблетки внутрь
  • ИПИКРАТ
    раствор в/м; п/к
  • ИПИКРАТ
    раствор в/м; п/к
  • ИПИКРАТ
    раствор в/м; п/к
  • ИПИКРАТ
    таблетки внутрь
  • Нейромидин®
    таблетки внутрь
  • Нейромидин®
    раствор в/м; п/к
  • Лекарственная форма:  раствор для внутримышечного и подкожного введения
    Состав:

    1 мл раствора содержит:

    активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат 5,4 мг или 16,2 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид 5,0 мг или 15,0 мг);

    вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 2,8-4,0, вода для инъекций до 1 мл.

    Описание:

    Прозрачная, бесцветная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Антихолинэстеразные средства
    АТХ:  

    N07AA   Антихолинэстеразные средства

    Фармакодинамика:

    Ипидакрин - обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов в центральной нервной системе (ЦНС) и нервно-мышечных синапсах, блокируя калиевые каналы мембран. Усиливает действие на гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

    Главные фармакологические эффекты ипидакрина:

    - восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения;

    - восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (например, травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида);

    - усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов;

    - специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия;

    - улучшение памяти.

    При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.

    Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    После применения внутрь ипидакрин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме после подкожного или внутримышечного иве пения достигается в течение 25-30 минут. Около 40-55% активного вещества связывается с протеинами плазмы. Терапевтический эффект проявляется через 15- 20 минут после парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов.

    Распределение

    Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находят только 2% препарата.

    Meтаболизм и выведение

    Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально и экстраренально (через желудочно-кишечный тракт), преобладает выведение с мочой. Период полувыведения ипидакрина составляет 40 мин. После парентерального введения 34,8% от примененной дозы ипидакрина выводится в неизмененном виде с мочой. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.

    Показания:
    • Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии.
    • Заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы.
    • Восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.
    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к ипидакрину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата.
    • Эпилепсия.
    • Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.
    • Стенокардия.
    • Выраженная брадикардия.
    • Бронхиальная астма.
    • Вестибулярные нарушения.
    • Механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей.
    • Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
    • Беременность (препарат повышает тонус матки) и период грудного вскармливания.
    • Дети в возрасте до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).
    С осторожностью:

    С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

    Беременность и лактация:

    Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности.

    Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Внутримышечно или подкожно.

    Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени и тяжести заболевания.

    Заболевания периферической нервной системы

    - Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней); далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

    - Миастения и миастенический синдром: подкожно и внутримышечно 5-30 мг 1-3 раза в сутки; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

    Заболевания центральной нервной системы

    - Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

    - Реабилитация при органических поражениях ЦНС: внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в день, курс до 15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

    Побочные эффекты:

    Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты главным образом связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.

    Нижеперечисленные побочные эффекты ипидакрина классифицированы но группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100). редко (≥1/10 000 до <1/1000).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: гиперсаливация, тошнота.

    Нечасто: рвота.

    Редко: понос, боли в эпигастрии.

    Неизвестно: диспепсия.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Нечасто: головокружение, головные боли, сонливость, мышечный спазм, слабость.

    Нарушения со сердечной функции

    Часто: сердцебиение, брадикардия.

    Нарушения со стороны органов зрения

    Неизвестно: миоз.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, груди и средостения

    Нечасто: увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

    Неизвестно: тремор, судороги, повышение тонуса матки.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Часто: потливость.

    Нечасто: аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении больших доз препарата.

    Общие нарушения и реакции в месте введения

    Неизвестно: гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха.

    При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного эффекта, не упомянутого в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиленная перистальтика желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость).

    Лечение: проводят симптоматическую терапию, применяют м-холинолитические вещества (в том числе атропин, циклодол, метацин).

    Взаимодействие:

    Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.

    Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ под влиянием ипидакрина усиливаются.

    При одновременном применении других холинергических лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск развития холинергического криза у больных миастенией.

    Бета-адренолитические вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.

    Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.

    Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.

    Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

    Особые указания:

    Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей.

    На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина.

    Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.

    У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.

    В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию при применении препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл или 15 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с двумя маркировочными кольцами желтого и красного цвета (5 мг/мл) или зеленого и красного цвета (15 мг/мл) и с линией или точкой разлома.

    По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки без покрытия (поддон).

    По 2 ячейковые упаковки (поддона) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-003204
    Дата регистрации:2015-09-16
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2020-11-30
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-04-11
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх