Итомед® (Itomed®)

Действующее вещество:ИтопридИтоприд
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ганатон®
    таблетки внутрь
  • Итомед®
    таблетки внутрь
  • Итомед®
    таблетки внутрь
  • Итопра
    таблетки внутрь
  • Итоприд
    таблетки внутрь
  • Итоприд
    таблетки внутрь
  • Итоприд
    таблетки внутрь
  • Итоприд
    таблетки внутрь
  • ИТОПРИД
    таблетки внутрь
  • Итоприд Канон
    таблетки внутрь
  • Итоприд Канон
    таблетки внутрь
  • Итоприд-Вертекс
    таблетки внутрь
  • Итоприд-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Итоприд-СЗ
    таблетки внутрь
  • Итоприд-СЗ
    таблетки внутрь
  • Ретч
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    На 1 таблетку:

    Действующее вещество: итоприда гидрохлорид 50,00 мг.

    Вспомогательные вещества:

    ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

    оболочка: опадрай 85F18422 белый (поливиниловый спирт, частично гидролизированный, титана диоксид, макрогол 4000, тальк).

    Описание:

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с насечкой с одной стороны. На изломе - белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Прокинетик
    АТХ:  

    A03FA07   Итоприд

    Фармакодинамика:

    Усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D2-дофаминовыми рецепторами и ингибирования ацетил холин эстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина подавляет его разрушение.

    Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

    Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

    Оказывает специфическое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.

    Фармакокинетика:

    Быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность препарата составляет 60%. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) - 0,28 мкг/мл. после приема 50 мг препарата время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) около 0,5-0,75 ч.

    При повторном приеме по 50-200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна.

    Связывается с белками плазмы (в основном, с альбумином) на 96%; с α1-кислым гликопротеином - менее чем на 15%. Активно распределяется в тканях и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Объем распределения составляет 6,1 л/кг. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, в грудное молоко.

    Метаболизируется в печени. Идентифицированы 3 метаболита, один из которых проявляет незначительную активность: 2-3% от активности итоприда. Метаболизируется флавин-монооксигеназой (FMО3). Количество и эффективность изоферментов человека может быть связано с генетическим полиморфизмом, что в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного как триметиламинурия (синдром рыбного запаха). Период полувыведения препарата у пациентов с триметиламинурией может быть увеличен.

    По данным фармакокинетических исследований in vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Применение итоприда не оказывает влияния на активность уридиндифосфатглюкоронил-трансферазы.

    Итоприд и его метаболиты выводятся почками. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 6 ч.

    Показания:

    Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита): метеоризм, гастралгия, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, рвота.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата, желудочно-кишечные кровотечения, механическая обструкция и перфорация ЖКТ, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 16 лет), беременность, период лактации.

    С осторожностью:

    С осторожностью назначают пациентам, для которых развитие холинэргических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина во время терапии препаратом) может усугубить течение основного заболевания; пациентам, с нарушением функции печени и почек; пациентам пожилого возраста.

    Беременность и лактация:

    Итоприд противопоказан при беременности.

    При приеме препарата в терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период грудного вскармливания (см. раздел "Противопоказания").

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, до еды, по одной таблетке 3 раза в сутки. Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 3 таблетки (150 мг). Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и клинического состояния пациента.

    В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом составляла до 8 недель.

    Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать в двойной дозе, для компенсации пропущенной

    Побочные эффекты:

    Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

    Со стороны органов кроветворения: нечасто - лейкопения; частота неизвестна - тромбоцитопения.

    Со стороны эндокринной системы: нечасто - гиперпролактинемия; частота неизвестна - гинекомастия.

    Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, запор, боль в эпигастральной области, повышенное слюноотделение; частота неизвестна - тошнота, желтуха.

    Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, нарушение сна. головокружение, раздражительность; частота неизвестна - тремор.

    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, покраснение, зуд; частота неизвестна - анафилактоидные реакции.

    Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение уровня креатинина и мочевинного азота в крови (BUN).

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - боль в груди или в области спины.

    Лабораторные показатели: частота неизвестна - повышение активности аспарагинаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глутаминтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (НДФ), гипербилирубинемия.

    Прочие: нечасто - утомляемость.

    Передозировка:

    В случае передозировки проводят промывание желудка и симптоматическую терапию.

    Взаимодействие:

    Не обнаружено взаимодействия при одновременном приеме итоприда с варфарином, диазепамом, диклофенаком, тиклопидином, нифедипином и никардипином.

    Метаболическое взаимодействие на уровне изоферментов системы CYP450 не предполагается, поскольку метаболизм итоприда происходит, главным образом, посредством флавин-монооксигеназы. Итоприд усиливает моторику желудка, что может повлиять на абсорбцию препаратов при совместном применении внутрь.

    Особую осторожность следует соблюдать при приеме препаратов с узким терапевтическим индексом, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.

    Противоязвенные препараты, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат не влияют на прокинетическую эффективность итоприда.

    М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда.

    Холинергическое действие итоприда может возрасти при одновременном применении М-холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы.

    Особые указания:

    Пациенты с нарушением функции печени или почек, должны находиться под тщательным контролем врача, в случае необходимости дозу препарата снижают или прекращают терапию препаратом.

    При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии лечение необходимо прервать или полностью прекратить.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Действие Итоприда не приводит к нарушению психомоторных реакций, однако в связи с возможными побочными эффектами (головокружение, тремор) нельзя исключить снижение концентрации внимания и влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.
    Упаковка:

    По 20 таблеток в блистер из ИВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

    По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку

    Условия хранения:

    Не требует специальных условий хранения.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-001128
    Дата регистрации:2011-11-03
    Дата переоформления:2020-11-05
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-04-17
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх