Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех
Не всегда возможно определить, связаны ли нежелательные явления с препаратом Калидавир®, с другими препаратами, которые Вы принимаете одновременно, или с самим заболеванием.
Во время лечения ВИЧ-инфекции может наблюдаться увеличение массы тела, уровня липидов и глюкозы в крови. Это может быть связано с улучшением состояния здоровья и образа жизни, а также с применением препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Ваш врач будет мониторировать данные изменения.
Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались у пациентов, принимавших комбинацию лопинавира и ритонавира. Вы должны немедленно сообщить своему врачу об этих и любых других симптомах в случае их появления. Если состояние сохраняется или ухудшается, обратитесь за медицинской помощью.
Очень часто - могут возникать у более чем человека из 10:
- инфекции, в которые могут быть вовлечены нос и пазухи носа, уши, горло, гортань и трахея (инфекции верхних дыхательных путей);
- диарея;
- тошнота.
Часто - могут возникать не более чему 1 человека из 10:
- инфекции, в которые могут быть вовлечены трахея, бронхи, легкие (инфекции нижних дыхательных путей);
- инфекции кожи, включая острую бактериальную инфекцию кожи (флегмону), инфекцию волосяных фолликулов (фолликулит) и гнойное воспаление волосяного фолликула, затрагивающее также окружающие ткани (фурункулы);
- снижение количества эритроцитов в крови (анемия);
- снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
- снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения);
- увеличение лимфатических узлов;
- повышенная чувствительность, в том числе крапивница и острый, внезапно развивающийся отек кожи и подкожной клетчатки, слизистых оболочек (ангионевротический отек);
- изменение концентрации глюкозы в плазме крови, включая сахарный диабет;
- повышение уровня триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия); повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
- снижение массы тела;
- снижение аппетита;
- тревожность;
- головная боль (включая приступы сильной головной боли (мигрень));
- поражение мелких периферических нервов (нейропатия) (в том числе нарушения периферической нервной системы (периферическая нейропатия));
- головокружение;
- бессонница;
- повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Сообщите своему врачу, если Вы испытываете тошноту, рвоту или боль в животе, поскольку это может указывать на панкреатит.
- рвота;
- заболевание пищеварительной системы с периодическим выбросом в пищевод кислого желудочного содержимого (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
- воспаление слизистой оболочки желудка, тонкой и толстой кишок (гастроэнтерит);
- воспаление слизистой оболочки толстого кишечника (колит);
- боль в животе (в верхней и нижней частях);
- вздутие живота;
- ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия);
- болезненно увеличенный венозный узел возле заднего прохода (геморрой);
- скопление газов в кишечнике (метеоризм);
- воспаление печени (гепатит) (включая основные печеночные показатели (печеночные ферменты));
- кожная сыпь, включая высыпания на коже в виде плоских и приподнятых поражений (макулопапулезная сыпь);
- воспалительное заболевание кожи (дерматит), включая воспаление, сопровождающееся покраснением, зудом и появлением мельчайших пузырьков с жидкостью (экземы) и образованием воспалений и шелушений в тех областях тела, где сконцентрировано большое число сальных желез (себорейный дерматит);
- обильное потоотделение по ночам;
- кожный зуд;
- боль в мышцах (миалгия), боли в мышцах и костях, включая боль в суставах (артралгию) и боль в спине, мышечные судороги, мышечную слабость;
- импотенция (эректильная дисфункция);
- нарушение менструального цикла (аменорея);
- обильная менструация (меноррагия);
- утомляемость, включая общую слабость.
Нечасто -могут возникать не более чему человека из 100:
- обострение симптомов, связанных с неактивной инфекцией в организме (воспалительный синдром восстановления иммунитета);
- недостаточная функция яичек (гипогонадизм);
- повышенный аппетит;
- увеличение массы тела;
- необычные сновидения;
- снижение полового влечения (снижение либидо);
- судороги;
- неконтролируемая дрожь всего тела (тремор);
- нарушение мозгового кровообращения (цереброваскулярные нарушения);
- потеря вкусовой чувствительности (агевзия);
- искажение вкуса (дисгевзия);
- нарушение зрения;
- шум в ушах;
- головокружение (вертиго);
- заболевание, поражающее артериальные сосуды (артерии) (атеросклероз), в т.ч. осложняемый инфарктом миокарда, нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная блокада);
- слабость, одышка, сердцебиение, боли в области сердца (недостаточность трехстворчатого клапана);
- закупорка (тромбоз) глубоких вен;
- желудочно-кишечные кровотечения, включая язву желудка и двенадцатиперстной кишки, воспаление двенадцатиперстной кишки (дуоденит), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит) и выделение крови из заднего прохода (ануса) (ректальные кровотечения);
- стоматит и язвы в полости рта;
- недержание кала;
- запоры;
- сухость во рту;
- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха);
- жировая болезнь печени (стеатоз печени);
- увеличение размеров печени (гепатомегалия);
- воспаление желчных протоков (холангит);
- нарушение билирубинового обмена (гипербилирубинемия);
- выпадение волос (алопеция);
- воспаление стенок мелких кровеносных сосудов (капиллярит);
- воспаление сосудистой стенки (васкулит);
- разрушение клеток мышечной ткани с нарушением работы почек (рабдомиолиз);
- разрушение или отмирание клеток костной ткани (остеонекроз);
- снижение функции почек (снижение клиренса креатинина);
- воспаление почек (нефрит);
- появление крови в моче (гематурия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- покраснение и шелушение кожи, включая острое токсико-аллергическое заболевание с высыпанием на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
наличие в мочевыводящих путях мочевых камней (нефролитиаз).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, Российская Федерация, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение
Тел.: ++7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клиникофармакологическая лаборатория
Адрес: 220045, Республика Беларусь, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж
Тел.: +375-17-242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, Республика Казахстан, г. Нурсултан, ул. А. Иманова, 13 тел.: 8 (7172) 78-98-28
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: www.ndda.kz
Республика Армения
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.
Габриеляна»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: www.pharm.am