Карбамазепин-Ферейн® (Carbamazepine-Ferein®)

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения малых доз, индивидуально повышая их до достижения желаемого терапевтического эффекта. Целесообразно определять концентра­цию в плазме с целью подбора оптимальной дозы, в особенности при комбинированной те­рапии. При переводе больного на Карбамазепин-Ферейн® следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены.

Вне­запное прекращение приема препарата может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, необходимо перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (напри­мер, диазепама, вводимого внутривенно или ректально, или фенитоина, вводимого внутри­венно).

Описано несколько случаев рвоты, диареи или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин од­новременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции пред­ставляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены).

Перед назначением пре­парата и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациен­тов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов по­жилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить. Также пе­ред началом лечения необходимо провести исследования картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, электроэнцефалограммы, определение концентрации электроли­тов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем - ежемесячно.

Препарат должен быть немедленно отменен при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельст­вующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выражен­ные кожные реакции (изолированная макулярная или макулопапулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблю­дением врача).

Препарат обладает слабой антихолинергической активностью, при назначе­нии пациентам с повышенным внутриглазным давлением необходим его постоянный кон­троль. Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих пси­хозов, а у пациентов пожилого возраста - возможность развития дезориентации или возбуж­дения.

К настоящему времени зарегистрированы отдельные сообщения о нарушениях муж­ской фертильности и/или нарушениях сперматогенеза (взаимосвязь этих нарушений с прие­мом Карбамазепина-Ферейн® пока не установлена).

Известны сообщения о возникновении у женщин кровотечений в период между менструациями в случаях, когда одновременно при­менялись оральные контрацептивы. Препарат может отрицательно повлиять на надежность оральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в пе­риод лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности.

Препарат должен применяться только под врачебным наблюдением. Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, свойственных вероят­ным гематологическим нарушениям, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвлении слизистой полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагий в виде петехий или пурпуры. В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агрануло­цитоза.

Тем не менее, перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако, лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клинически­ми симптомами инфекционного заболевания. Перед началом лечения рекомендуется про­вести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лам­пой и измерение при необходимости внутриглазного давления. В случае назначения препа­рата пациентам с повышением внутриглазного давления требуется постоянный контроль этого показателя.

Рекомендуется отказаться от употребления алкоголя.

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимо­стью весьма незначительна, тем не менее, регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты при­ступов; для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков: при подозрений на нарушения вса­сывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.