Карбоцистеин-Тева (Carbocysteine-Teva)

Устаревшее наименование торгового препарата:Карбоцистеин
Действующее вещество:КарбоцистеинКарбоцистеин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бронхобос®
    капсулы внутрь
  • Бронхобос®
    сироп внутрь
  • Бронхобос®
    капсулы внутрь
  • Бронхобос®
    сироп внутрь
  • КАРБОЦИСТЕИН
    сироп внутрь
  • Карбоцистеин-Вертекс
    сироп внутрь
  • Карбоцистеин-Тева
    сироп внутрь
  • Касцебене
    капсулы внутрь
  • Касцебене
    капсулы внутрь
  • Либексин Муко®
    сироп внутрь
  • Либексин Муко®
    сироп внутрь
  • Флуифорт
    сироп внутрь
  • Флуифорт
    гранулы внутрь
  • Флуифорт
    сироп внутрь
  • Флуифорт
    гранулы внутрь
  • Флюдитек
    сироп внутрь
  • Флюдитек
    сироп внутрь; д/детей
  • Флюдитек
    раствор внутрь
  • Флюдитек
    раствор внутрь
  • Цитобронхо
    сироп внутрь
  • Цитобронхо
    сироп внутрь
  • Лекарственная форма:  

    сироп

    Состав:

    1 мл сиропа содержит:

    Дозировка 20 мг/мл

    действующее вещество: карбоцистеин - 20,0 мг;

    вспомогательные вещества: сахароза - 700,0 мг, ароматизатор клубника - 1,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,5 мг, натрия гидроксид - до pH 6,10 - 6,30, вода очищенная - до 1,0 мл.

    Дозировка 50 мг/мл

    действующее вещество: карбоцистеин - 50,0 мг;

    вспомогательные вещества: сахароза - 400,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,5 мг, краситель карамель (Е 150а) - 0,3 мг, натрия гидроксид - до pH 6,10 - 6,30, вода очищенная - до 1,0 мл.

    Описание:

    Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с запахом клубники (дозировка 20 мг/мл). Прозрачная жидкость от желтого до коричневато-желтого цвета жидкость со слабым характерным запахом (дозировка 50 мг/мл).

    Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее муколитическое средство
    АТХ:  

    R05CB03   Карбоцистеин

    Фармакодинамика:

    Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу - фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс. Эффект является дозозависимым.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Карбоцистеин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови и слизистой оболочке дыхательных путей через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10 % от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень.

    Метаболизм

    Период полувыведения составляет около 2 часов.

    Выведение

    Выведение осуществляется преимущественно почками. Часть препарата выводится почками в неизменном виде (30-60 %), остальная часть выводится в виде метаболитов.

    Показания:
    • Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит);
    • подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
    • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
    • хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);
    • цистит;
    • беременность;
    • детский возраст до 2-х лет (для сиропа 20 мг/мл) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл);
    • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
    С осторожностью:
    • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые указания»);
    • период грудного вскармливания;
    • пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»);
    • одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»).
    Беременность и лактация:

    Беременность

    В связи с недостаточными клиническими данными применение карбоцистеина при беременности противопоказано.

    Период грудного вскармливания

    Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания карбоцистеин применяют с осторожностью.

    При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Карбоцистеин-Тева 20 мг/мл:

    Одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.

    Детям в возрасте 2-5 лет: принимать 2 раза в день по одной чайной ложке сиропа (200 мг в сутки);

    Детям старше 5 лет: принимать 3 раза в день по одной чайной ложке (300 мг в сутки).

    Карбоцистеин-Тева 50 мг/мл:

    Одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.

    Взрослым: принимать 3 раза в день по одной столовой ложке (2250 мг в сутки). Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней.

    В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

    Побочные эффекты:

    Классификация частоты развития нежелательных реакций согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

    очень часто ≥ 1/10;

    часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

    нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

    редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

    очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

    частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    очень редко - реакции гиперчувствительности, в т.ч. аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, кожный зуд, экзантему, фиксированную лекарственную сыпь.

    Желудочно-кишечные нарушения:

    очень редко - тошнота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, рвота.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    очень редко - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко - головокружение, слабость, недомогание.

    Передозировка:

    Симптомы

    Кожные реакции, желудочно-кишечные нарушения.

    Лечение

    Рекомендуется промывание желудка и специфическая поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.

    Взаимодействие:

    Взаимодействия карбоцистеина и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований, не выявлено.

    Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

    Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

    Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.

    Особые указания:

    Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел "С осторожностью"). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.

    При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание что, 1 чайная ложка (5 мл) сиропа 20 мг/мл содержит 3,5 г сахарозы и 13 мг натрия; 1 столовая ложка сиропа (15 мл) 50 мг/мл содержит 6 г сахарозы и 97 мг натрия. При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия в препарате.

    Так как препарат содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.

    Форма выпуска/дозировка:

    Сироп 20 мг/мл и 50 мг/мл.

    Упаковка:

    По 150 мл, 200 мл или 250 мл в темные флаконы из полиэтилентерефталата с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полипропилена или полиэтилена высокой плотности.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке картонной). Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Карбоцистеин
    Дата переименования:  2022-07-13
    Регистрационный номер:ЛП-007797
    Дата регистрации:2022-01-17
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2023-07-10
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-01-15
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх