Катумаксомаб - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевые средства - моноклональные антитела

Входит в состав препаратов

Ремоваб

раствор в/брюшин.

ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГМБХ Германия

АТХ:

L01FX03 Катумаксомаб

Фармакодинамика:

Гибридное моноклональное трифункциональное биспецифическое антитело против молекул адгезии клеток эпителия (ЕрСАМ) и CD3 антигена. Индуцирует согласованную иммунную реакцию на клетки опухоли за счет активации Т-лимфоцитов, антитело-зависимой, комплемент-зависимой цитотоксичности, а также усиления фагоцитоза. Совместное действие иммунной системы приводит к гибели опухолевых клеток.

Фармакокинетика:

После интраперитонеального введения максимальная концентрация в плазме крови составляет 0,5 нг/мл. Распределяется в плазме крови и асцитической жидкости. Концентрация катумаксомаба зависит от дозы и количества введений.

Период полувыведения составляет 2,5 суток.

Показания:

Применяется для лечения карциноматозного асцита у пациентов с ЕрСАМ-положительными злокачественными опухолями при неэффективности или нецелесообразности стандартной терапии.

МКБ-10

C48 Злокачественные новообразования забрюшинного пространства и брюшины

R18 Асцит

Противопоказания

Острые инфекционные процессы, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Нарушения функции печени, гиперчувствительность.

Беременность и лактация:

Рекомендации по FDA - категория Х. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Вводится в виде непрерывной интраперитонеальной инфузии в течение 3-х и более часов, путем четырех последовательных инъекций:

1 доза: 10 мкг;

2 доза: 20 мкг - на 3 день;

3 доза: 50 мкг - на 7 день;

4 доза: 150 мкг - на 10 день.

Высшая суточная доза: 150 мкг.

Высшая разовая доза: 150 мкг.

Побочные эффекты:

Центральная и периферическая нервная система: астения, головная боль, бессонница, головокружение, периферическая нейропатия, когнитивные нарушения.

Кроветворная система: тромбоцитопения.

Сердечно-сосудистая система: дисфункция левого желудочка, носовое кровотечение, артериальная гипертензия.

Дыхательная система: одышка, кашель, редко пневмонит.

Пищеварительная система: стоматит, тошнота, диарея, запор, боли в животе, рвота, кровоточивость десен.

Костно-мышечная система: артралгия, миалгия.

Дерматологические реакции: акнеподобный дерматит, эксфолиативная сыпь, гирсутизм, паронихия, гипертрихоз, алопеция, ладонно-подошвенная эритродизестезия, нарушение структуры ногтей.

Органы чувств: сухость глаз, конъюнктивит, раздражение и гиперемия глаз, затуманивание зрения.

Мочевыводящая система: инфекции мочевыводящих путей.

Аллергические реакции.

Передозировка:

Усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Клинически значимых взаимодействий не описано.

Особые указания:

Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и запрещается вводить болюсно или любым другим способом, кроме интраперитонеальной (внутрибрюшинной) инфузии.

При лечении не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами.

Инструкции

Катумаксомаб (Catumaxomab)