В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лоратадин чаще, чем в группе плацебо ("пустышки"), наблюдались головная боль (2,7%), нервозность (2,3%), утомляемость (1%).
В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2% пациентов, принимавших лоратадин. У взрослых при применении лоратадина чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6%), сонливость (1,2%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%).
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто ( ≥ 1/10), часто (от≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Информация о побочных явлениях представлена по результатам наблюдений пострегистрационного периода.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию).
Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - сухость во рту, тошнота, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, аллопеция.
Общие расстройства: очень редко - утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - увеличение массы тела.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.